Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.

560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 » | Laatste

Omlaag ↓

NielsjeB 25 september 2018 09:26

Investor Presentation Sept 2018

www.glpg.com/docs/view/5ba9e1cc659e1-en

[verwijderd] 25 september 2018 09:53

quote:
NielsjeB schreef op 25 september 2018 09:26:
Investor Presentation Sept 2018

www.glpg.com/docs/view/5ba9e1cc659e1-en

Dank, Niels.

Indrukwekkende pipeline !

Over Falcon :
slide 33 :
Part 1 results of 1st triple therapy in patients (FALCON) expected Q3 ’18

slide 44 :
Q4 expected newsflow : CF Falcon

Zou dus kunnen dat het nog deze week komt, benieuwd.

Ik veronderstel dat die Q4 expected newsflow dan deel 2 van de studie zal zijn ?

Als die studies positiever zouden zijn dan de huidige verwachting (die niet echt hoog is?), dan kan er misschien wel wat vuurwerk komen.

[verwijderd] 25 september 2018 13:18

quote:
NielsjeB schreef op 25 september 2018 09:26:
Investor Presentation Sept 2018

www.glpg.com/docs/view/5ba9e1cc659e1-en

Ziet er goed uit!
Het lijkt me dat er mooi nieuws over Toledo gaat komen tijden de R&D update stipt over 1 maand.
Denk dat die 'ph1 starts' hier dan ook over gaan.

[verwijderd] 25 september 2018 16:31

quote:
aston.martin schreef op 24 september 2018 17:12:
[...]

De Falconstudie bestaat uit 2 delen.

Het zijn de resultaten van deel A die eerstdaags gepresenteerd worden. Deel B is dus nog nog beëindigd.

Zie slide 36 van de presentatie:

www.glpg.com/docs/view/5b0e9d6f75df2-en

Dank Aston en Winx, dat verklaart het.

Opop 27 september 2018 21:00

Laatste update FALCON vandaag.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03540524

Opop 27 september 2018 21:03

Actual Enrollment: 10 participants (26-9-2018)
Original Estimated Enrollment: 24 participants (16-5-2018)

[verwijderd] 27 september 2018 21:14

quote:
Opop schreef op 27 september 2018 21:03:
Actual Enrollment: 10
Original Estimated Enrollment: 24 (16-5-2018)

Zag het net, behoorlijk pissig. 6 maanden recruitment voor 10 patiënten? Deze data kunnen toch nooit een fase 3 ondersteunen?

Opop 27 september 2018 21:25

quote:
Aimy schreef op 27 september 2018 21:14:
[...]

Zag het net, behoorlijk pissig. 6 maanden recruitment voor 10 patiënten? Deze data kunnen toch nooit een fase 3 ondersteunen? Voor mij een signaal dat de handdoek in de ring is gegooid.

Klopt, tegenvallend. Zeer magere recruitment, was dus erg lastig.
Gevolg van het gekibbel met AbbVie?

Er moeten wel hele spectaculaire resultaten uitkomen voor een positieve draai.

Sentiment 28 september 2018 07:13

quote:
Opop schreef op 27 september 2018 21:25:
[...]

Klopt, tegenvallend. Zeer magere recruitment, was dus erg lastig.
Gevolg van het gekibbel met AbbVie?

Er moeten wel hele spectaculaire resultaten uitkomen voor een positieve draai.

Gelukkig is dit maar een klein onderdeel van Gala

[verwijderd] 28 september 2018 12:16

quote:
Opop schreef op 27 september 2018 21:00:
Laatste update FALCON vandaag.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03540524

Actual Enrollment: 10 participants (26-9-2018)
Original Estimated Enrollment: 24 participants (16-5-2018)
[/quote]
[quote alias=Aimy id=11115165 date=201809272114]
Zag het net, behoorlijk pissig. 6 maanden recruitment voor 10 patiënten? Deze data kunnen toch nooit een fase 3 ondersteunen?

Deze Falcon trial bestaat uit 3 delen:
deel I: dose A, voor F508del homozygote patienten
deel II: dose B, voor F508del heterozygote patienten
deel III: dose B, voor F508del homozygote patienten

Alle studies betreffen behandeling van 28 dagen (1e 14 dagen alleen GLPG2451 en GLPG2222, 2e 14 dagen gecombineerd met GLPG2737)

Dose A is een lage dose, dose B is een hogere dosis. Voor safety, wordt eerst de lage dosis getest, dan de hoge. Dus eest wordt deel I uitgevoerd, en daarna kunnen m.i. deel II en III tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Totaal aantal patienten is 24. Het lijkt mij logisch dat die gelijk over de drie groepen verdeeld zijn, dus 8 per deel. Eerst zijn dan dus 8 patienten nodig voor deel I, dan 16 patienten voor deel II en III.
Deel I zou volgens Galapagos ongeveer nu worden gerapporteerd (Q3 of in oktober), deel II en III zouden in Q4 volgen.

Ik heb de history of changes bestudeerd. 1e keer gepost op clinical trials op May 16. Vervolgens 3 wijzigigen op:

May 16, 2018
June 5, 2018
August 30, 2018
September 26 2018

Op 5 juni en august 30 is er twee keer een locatie bijgekomen, voor een totaal van 19 locaties. Lijkt niet echt op een grote inspanning om meer patienten te recruteren (zoals Manta). Overigens waren 10 van de 19 waren op 30 augustus not yet recruiting

Een andere wijziging inderdaad, van 30 augustus op 26 september, bij Enrollment: Van 24 [anticipated] naar 10 [actual].

Grootste wijziging echter op september 26 (t.o.v) 30 augustus:
Van recruiting naar active, not recruiting.
Dat betekent dat de trial nog loopt met (een deel van de) 10 deelnemers, maar dat er geen nieuwe patienten meer worden gerecruteerd.

Dit zou kunnen betekenen volgens mij:
- Deel I van de trial is nog bezig met 10 i.p.v. de geplande 8 deelnemers.
- Voor deel II en III van de trial worden geen nieuwe (16) patienten meer gezocht. Falcon zou dan effectief afgebroken zijn na deel I, zoals ook de tweede en de derde triple door Abbvie on hold zijn gezet. Qua tijdsplanning is het heel goed mogelijk dat Abbvie tegelijk met de beslissing om niet te starten met tweede triple, ook maar gelijk te besluiten om Falcon te kortwieken tot slechts deel I met de lage dosis. Die 1e beslissing werd op 28 juni bekend.

Een alternatieve uitleg zou zijn dat deel I van Falcon afgerond is met precies de geplande 8 patienten, en dat met precies 2 patienten deel II en III is begonnen en wordt doorgegaan en dat er daarna besloten is te stoppen met de recrutering. Lijkt me (veel) onwaarschijnlijker.

Nog een alternatieve uitleg is dat na deel I de recrutering nu even gestopt is, en later eventueel weer heropend kan worden. Ook zeer onwaarschijnlijk.

Nog een alternatieve uitleg is dat de 10 deelnemers over deel I, II en III verdeeld zijn. Bv. 4 patienten in deel I, 3 in deel II en III elk. Ook dit lijkt mij zeer onwaarschijnlijk want statistisch onverantwoord.

Dus:
Op basis van het stopzetten van de recrutering bij slechts 10 deelnemers in Falcon, in combinatie met het stopzetten van de 2e triple door Abbvie, lijkt het me het meest waarschijnlijk dat Abbvie OOK de 1 triple (Falcon) heeft gekortwiekt tot slechts deel I.

Eigenlijk heeft Abbvie dan dus het hele CF programma stopgezet. Het enige wat nog gaande is zijn de onderhandelingen over de rechten over het programma. Daarover merkte Onno, voor mij enigszins verrassend, op dat ook Abbvie daar absoluut interesse in had. We gaan het zien.

Andere waarneming, terzijde: Per 26 september is de Falcon study active, not recruiting Dan kan het nog wel even duren voor de resultaten (van deel I) worden gepresenteerd. Wellicht pas eind oktober.

[verwijderd] 28 september 2018 12:51

Duidelijk, Maxen. Lijkt mij ook dat alleen cohort 1 zal worden gerapporteerd.

Jouw redenatie kan ik volgen maar je kan deze ook omdraaien:

Heeft Galapagos wellicht zelf de beslissing genomen om de FALCON studie niet verder door te zetten, omdat zij zich niet langer gesteund voelt door AbbVie..?

Waarom zou Galapagos een AbbVie nog langer van meer kennis voorzien, als bij een nieuwe cruciale stap (start fase 2 studie met 2e triple) AbbVie afhaakt.

Zeer interessant wat er gebeurd achter de schermen.

Galapagos heeft vertrouwen gehad in potentiator GLPG3067 (lees start 2e triple).
Tezamen met GLPG2222 de basis voor dual combi. Achter de hand heeft Galapagos nog C1 corrector GLPG2851.

Wat betreft de C2 correctoren kan het zijn dat GLPG2737 zich niet heeft bewezen volgens AbbVie. Dit kunnen we niet met zekerheid stellen.
Belangrijk is dat Galapagos nog een C2 corrector achter de hand heeft, namelijk GLPG3748.

Galapagos wil niets meer met AbbVie te maken hebben. De relatie is dood.
AbbVie heeft haar redenen en Galapagos wil graag haar eigen keuzes maken; sneller kunnen opereren.

Galapagos heeft zich verbonden aan een langlopend Europees project. Galapagos is partner evenals Flatley.
"HIT-CF Europe aims to evaluate the efficacy and safety of three drug candidates in patients with CF and rare mutations, pre-selected by their mini-intestines in the laboratory".

www.hitcf.org/about-the-consortium-pa...

Galapagos staat voor een belangrijke keuze: overeenstemming bereiken met AbbVie over terugkoop danwel afkoop door Abbvie van toekomstige milestones/royalties.

Mocht Galapagos CF-rechten terugkopen zullen daar hele goede redenen voor zijn.
Wellicht kan samen met een Flatley of Proteostatis (PTI) gezocht worden naar vorm van samenwerking om te zoeken naar ideale triple combi.

Bij afkoop van toekomstige CF-rechten door AbbVie kan Galapagos zich gaan richten op andere ziekte-gebieden.

IPF is een ziekte-incatie waar Galapagos alle troeven aan boord heeft om binnen deze markt een toonaangevende biopharma-speler te worden.

Met het terugkopen van rechten heeft Galapagos goede ervaringen. GLPG1690 (ook GLPG1205) is teruggekocht van J&J en heeft grote kansen om te slagen in fase 3 ISABELA IPF-studie.

Interessant hoe schaakspel CF wordt afgedaan.

[verwijderd] 28 september 2018 13:33

quote:
pe26 schreef op 28 september 2018 12:51:
Duidelijk, Maxen. Lijkt mij ook dat alleen cohort 1 zal worden gerapporteerd.

Jouw redenatie kan ik volgen maar je kan deze ook omdraaien:

Heeft Galapagos wellicht zelf de beslissing genomen om de FALCON studie niet verder door te zetten, omdat zij zich niet langer gesteund voelt door AbbVie..?
...

Galapagos wil niets meer met AbbVie te maken hebben. De relatie is dood.
AbbVie heeft haar redenen en Galapagos wil graag haar eigen keuzes maken; sneller kunnen opereren.

Galapagos heeft zich verbonden aan een langlopend Europees project. Galapagos is partner evenals Flatley.
"HIT-CF Europe aims to evaluate the efficacy and safety of three drug candidates in patients with CF and rare mutations, pre-selected by their mini-intestines in the laboratory".

www.hitcf.org/about-the-consortium-pa...
...

Galapagos staat voor een belangrijke keuze: overeenstemming bereiken met AbbVie over terugkoop danwel afkoop door Abbvie van toekomstige milestones/royalties.

Mocht Galapagos CF-rechten terugkopen zullen daar hele goede redenen voor zijn.
Wellicht kan samen met een Flatley of Proteostatis (PTI) gezocht worden naar vorm van samenwerking om te zoeken naar ideale triple combi.
...

Goede aanvullende reactie Pe.

Over redenatie omdraaien: Dat kan, het blijft gissen, maar....gezien de belangrijkste aanwijzing die we hebben, nl. stopzetten 2e triple door Abbvie, lijkt me toch het meest waarschijnlijk dat Abbvie ook hier de boosdoener is.

Galapagos heeft zich verbonden aan een langlopend Europees project.
Goed om te noemen als alternatieve samenwerking voor Galapagos, al is het enigszins in tegenstelling tot:
Galapagos wil graag haar eigen keuzes maken; sneller kunnen opereren.
Binnen zo'n langlopend europees project kun je wellicht toch minder slagvaardig en snel opereren.

De relatie is dood. Ik denk idd dat dat steeds duidelijker wordt.
Het blijft gissen waarom. Is het voornamelijk vanwege wetenschappelijke/ operatieve verschil in inzicht over hoe de CF trials aan te pakken? Of speelt het oud zeer over stopzetten filgotinib samenwerking nog een belangrijke rol op de achtergrond, vooral bij GLPG?

Bij de vertraging rond het opstarten van Falcon had Onno al veel openbare kritiek op Abbvie. Heeft dat nog een rol gespeeld bij het stopzetten van de 2e (en 3e ?) triple (en het waarschijnlijke kortwieken van Falcon)? Of heeft Abbvie puur op basis van successen van Vertex en tegenvallend Pelican resultaat besloten de stekker eruit te halen?

Ik vind het persoonlijk in ieder geval onbegrijpelijk om als je, na een zo lange voorbereidende fase, zo dicht bij bent bij het uitvoeren van drie bescheiden phase II trials met triples, die voor een relatief bescheiden prijs zijn uit te voeren, de stekker eruit trekt.
Zo dicht bij een duidelijke uitkomst of het met het GLPG/ABBV programma wat kan worden of niet.

Jopie81 28 september 2018 13:39

Weet iemand de reden waarom deze site niet meer werkt?

www.finchrastudies.com

[verwijderd] 28 september 2018 22:12

quote:
Jopie81 schreef op 28 september 2018 13:39:
Weet iemand de reden waarom deze site niet meer werkt?

www.finchrastudies.com

FINCH RA-Studies zijn volledig gerecruitreerd.

Alle patiënten ondergaan de lopende FINCH 1 & 3 studie.

De website is daarom niet meer in de lucht.

@Maxen. AbbVie was niet het blok aan het been voor opstart FALCON.

UK MHRA en ethische commissies hebben opstart studie lang uitgesteld.

Kan goed zijn dat data ook tegenvalt.
Verwachtingen omtrent CF zijn doch al uiterst laag.
Snel duidelijkheid over dit programma.

Filgotinib, GLPG1690, MOR106 en GLPG1972 zijn in ontwikkeling verder gevorderd.
Met het grote TOLEDO project genoeg om ons op te verheugen de komende tijd met R&D update in aantocht.

[verwijderd] 28 september 2018 23:44

quote:
pe26 schreef op 28 september 2018 22:12:
[...]

@Maxen. AbbVie was niet het blok aan het been voor opstart FALCON.

UK MHRA en ethische commissies hebben opstart studie lang uitgesteld.

Nou... Als Abbvie België en Nederland een bananen republiek noemt en daarom naar de UK wil voor testen, dan hebben ze wel degelijk voor vertraging gezorgd.
CF is klaar,jammer maar waar.

Pokerface 28 september 2018 23:58

Tja, niet alle kandidaat medicijnen halen de eindstreep. En als ik er dan toch eentje moet afstrepen, dan het liefst het CF project. Er is veel te winnen met een goed medicijn, maar een triple-combo is niet niks om te ontwikkelen. De componenten los kunnen het goed doen, maar samen juist tegenvallen. En andersom kunnen de componenten tegenvallen, maar versterken ze elkaar juist. Voor je de juiste combinatie in de juiste dosering hebt uitgevonden ben je een heel eind verder. En als je partner er weinig vertrouwen in heeft, dan is het misschien verstandig om je energie in andere projecten te steken (als was dat bij Filgo juist niet het geval).
Maar goed, we zullen moeten wachten op bericht van Gala.

[verwijderd] 29 september 2018 09:03

En toch kan ik CF nog niet helemaal loslaten.

Mede op basis van een uitspraak van kamp van Herk (na de uitbreiding boven de 10%) dat er met CF een mooi marktaandeel behaald kon gaan worden. Ik ben ervan overtuigd dat kamp van Herk hierover met management Gala heeft gesproken.

Overigens eens met alle opsommingen, maar dit blijft in mijn hoofd zitten.

[verwijderd] 29 september 2018 09:40

Er zijn ook nog ijzers in het vuur omtrent CF.

Triple combinaties uit eigen stal van Galapagos die je kan bedenken (ervan uitgaande dat C2 corrector GLPG2737 niet voldoende werking geeft) voor toekomstige ontwikkeling:

GLPG3067 + GLPG2222 + GLPG3748
GLPG3067 + GLPG2851 + GLPG3748

Tijdselement is grote factor.
Vertex blijft doorontwikkelen met nieuwe C2 correctors.

Galapagos was wel voldoende overtuigd om GLPG2737 door te zetten met 3067+2222.

Andere optie is dat Galapagos zijdelings in gesprek is met andere CF-spelers (Flatley/PTI):
Idee: start een pool van CF-moleculen middels samenwerking en daaraan gekoppeld een verdeelsleutel. Is wat vergezocht maar niet uitgesloten.

Fintech 13 29 september 2018 10:21

quote:
pe26 schreef op 29 september 2018 09:40:
Er zijn ook nog ijzers in het vuur omtrent CF.

Triple combinaties uit eigen stal van Galapagos die je kan bedenken (ervan uitgaande dat C2 corrector GLPG2737 niet voldoende werking geeft) voor toekomstige ontwikkeling:

GLPG3067 + GLPG2222 + GLPG3748
GLPG3067 + GLPG2851 + GLPG3748

Tijdselement is grote factor.
Vertex blijft doorontwikkelen met nieuwe C2 correctors.

Galapagos was wel voldoende overtuigd om GLPG2737 door te zetten met 3067+2222.

Andere optie is dat Galapagos zijdelings in gesprek is met andere CF-spelers (Flatley/PTI):
Idee: start een pool van CF-moleculen middels samenwerking en daaraan gekoppeld een verdeelsleutel. Is wat vergezocht maar niet uitgesloten.

Pe26 en Maxen bedankt voor de informatie. Ik las nu pas wat jullie de laatste dagen noteerden. Zeer interessant. Ik vind het toch jammer van CF, had hier ook op een extra koersstimulator gehoopt, maar goed, het zij zo. Veronderstel dat die toch al zo goed als uit de koers is verwerkt ondertussen.

Hoewel de relatie met Abbvie al vertroebelde, begrijp ik toch niet hoe ze "midden" alle preparaties van de triple combo toch alvast de stekker er uit trekken, lijkt me toch straf. Ik blijf toch benieuwd naar een officiële uitleg hieromtrent, want ik vind het bizar.

Het interview dat ik na de Finch resultaten op RTL zag deed me immers vermoeden dat CF / Abbvie nog iets moois te bieden had, ik kon me niet van de indruk ontdoen dat Onno daar iets van plan was om Abbvie schaakmat te zetten, dan wel met een mooie counter zou komen om er toch een succesverhaal van te maken. Ben benieuwd. Zal nog geduld moeten uitoefenen tot PB.

harvester 29 september 2018 10:54

quote:
pe26 schreef op 29 september 2018 09:40:
Er zijn ook nog ijzers in het vuur omtrent CF.

Triple combinaties uit eigen stal van Galapagos die je kan bedenken (ervan uitgaande dat C2 corrector GLPG2737 niet voldoende werking geeft) voor toekomstige ontwikkeling:

GLPG3067 + GLPG2222 + GLPG3748
GLPG3067 + GLPG2851 + GLPG3748

Tijdselement is grote factor.
Vertex blijft doorontwikkelen met nieuwe C2 correctors.

Galapagos was wel voldoende overtuigd om GLPG2737 door te zetten met 3067+2222.

Andere optie is dat Galapagos zijdelings in gesprek is met andere CF-spelers (Flatley/PTI):
Idee: start een pool van CF-moleculen middels samenwerking en daaraan gekoppeld een verdeelsleutel. Is wat vergezocht maar niet uitgesloten.

Zoals het vaak werkt met grote partijen als ABBVIE, daar zitten in het bestuur vaak mensen die op korte termijn moeten scoren en voelen druk om keuzes te maken en niet door te bijten op alle kansrijke projecten.
Ik denk dat ABBVIE management zich nu toch liever op minder complexe ziektes wil richten, mede doordat Vertex de lat weer hoger gelegd heeft.

Zelf denk ik dat Galapagos zonder een licentiehouder veel effectiever kan zijn in zo een complexe ziekte als CF.

De opgebouwde ervaring en haar LT visie maakt Galapagos denk ik ook nu nog steeds de meest kansrijke uitdager voor het Vertex monopolie.
Samenwerking met andere partijen rondom CF zonder invloed op de onderzoeken van Galapagos lijkt mij de juiste weg.
Ik neem aan dat Galapagos en ABBVIE dit jaar wel tot een definitief einde van de samenwerking komen dan wel dat Galapagos de relatie omzet tot een waarbij Galapagos er meer geld in steekt en voortaan zelf kan bepalen hoe zij het verder wil voortzetten.

560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	4 mrt 2025 12:26
Koers	24,600
Verschil	-0,340 (-1,36%)
Hoog	25,020
Laag	24,400
Volume	34.851
Volume gemiddeld	119.299
Volume gisteren	90.453

Galapagos nieuws meer

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...