pe26 schreef op 18 april 2019 13:14:
@MadisonAv
Quote: "Het helpt niet dat Upa voor RA een straatlengte voorsprong heeft".Pe26:Heb je al wel bedacht dat MANTA in Q3 2019 kan worden uitgelezen met een 13-weeks primary endpoint. Rolling submission optie voor Gilead wat wordt besproken met FDA.
'Straatlengte': in het meest gunstige geval is Filgotinb in Q1 2020 goedgekeurd, rekening houdend met PR-Voucher.
MANTA gaat geen breekijzer zijn. Lees de KEMPEN rapporten.
Vergelijk timelineUpadacitinib: Q3 2019 op de USA-markt (met black box warning VTE's..?) als NDA-dossier compleet is.
FIilgotinib: Q1 2020 op de USA-markt (zonder black box warning JMHO)
Gilead zal alles in het werk stellen om Filgotinib zo snel mogelijk naar de markt te brengen voor RA-indicatie.
Achterstand op AbbVie is te verwaarlozen en Upadacitinib heeft slechter veiligheidsprofiel.
Vergelijk van safety dataUpadacitinib: +7 malignancies (niet alle data gekend) en 11 gevallen van longembolie/trombose (VTE).
Filgotinib: 1 malignancie en 1 geval van longembolie/trombose (VTE).
p.s. het zal blijken dat inclusion criteria van SELECT en FINCH studies niet veel verschilt, en dus kan je safety data wel deels vergelijken.
SELECT BEYOND studie is m.i. de bottleneck voor Upadacitinib.
Black Box warning voor VTE = ja.