De inkomsten voor het volledige jaar stegen met 9,9% tot € 185,7 miljoen (FY2019: € ??169,0 miljoen), voornamelijk gedreven door de omzetgroei van RUCONEST® (recombinant humane C1-remmer) in de VS
De inkomsten in de VS stegen met € 48,1 miljoen in Q4 tot € 177.400.000 (FY2019: € 162.700.000) gedreven door de sterk seizoensgebonden vraag en sommige COVID-19 gerelateerde op extra bestellingen door de patiënten in Q4 2020, ondanks aanzienlijke negatieve valuta-effecten als gevolg van de verzwakte Amerikaanse dollar tegenover de euro
als gevolg van de sterke Amerikaanse verkoop prestaties in In het vierde kwartaal van 2020 is het netto-omzetniveau dat aanleiding geeft tot de betaling van de laatste mijlpaal van $ 25 miljoen aan Bausch Health Inc. bereikt. De betaling van deze laatste mijlpaal vindt plaats in het tweede kwartaal van 2021 en sluit alle verplichtingen uit de overeenkomst met Bausch Health Inc.
De inkomsten in Europa en RoW stegen met 69% tot € 8,3 miljoen (FY2019: € ??4,9 miljoen), gedreven door de toenemende vraag in Q3 en Q4 2020 en aangezien de Vennootschap haar commerciële infrastructuur in de EU blijft uitbouwen en zich uitbreidt naar nieuwe gebieden na de re - verwerving van EU-rechten voor RUCONEST® van het Zweedse Orphan Biovitrum AB (Sobi).
De brutowinst steeg met 11,8% tot € 165,1 miljoen (FY2019: € ??147,7 miljoen), dankzij hogere verkopen in de VS en de EU, in combinatie met schaalvoordelen bij de productie, wat leidde tot lagere verkoopkosten.
De bedrijfswinst verbeterde sterk tot € 67,4 miljoen (FY2019: € ??60,9 miljoen), een stijging van 10,7% ondanks een toename van klinische en R & D-activiteiten
De nettowinst van € 32,7 miljoen vertegenwoordigde een daling van 9,8% (FY2019: € ??36,2 miljoen). Dit ondanks een stijging van de bedrijfswinst en weerspiegelt een aanzienlijke stijging van de financiële kosten met € 13,9 miljoen. Dit werd voornamelijk veroorzaakt door negatieve valuta-effecten (€ 12,6 miljoen).
Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen, stegen tot € 168,3 miljoen aan het einde van het jaar, vergeleken met € 68,6 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2019. Dit was voornamelijk het gevolg van een sterke kasstroom uit bedrijfsactiviteiten en de opbrengst van de uitgifte van een converteerbare obligaties die gedeeltelijk werden gecompenseerd door de terugbetaling van leningen.
Operationele hoogtepunten
Goedkeuring van tweede productiefaciliteit voor RUCONEST®-uitgangsmateriaal door het European Medicines Agency (EMA) en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
Goedkeuring van de Europese Commissie (EC) ontvangen voor de behandeling van acute HAE-aanvallen bij kinderen met RUCONEST®. Dit volgde op een positief advies en aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het EMA over de verlenging van de indicatie voor RUCONEST® Verkregen
EG-toekenning van de status van weesgeneesmiddel voor leniolisib voor de behandeling van APDS, op basis van een positief advies van het Comité van het EMA voor weesgeneesmiddelen
Aangekondigde positieve resultaten van een compassionate use-studie bij patiënten met bevestigde SARS-CoV-2-infecties die in het ziekenhuis werden opgenomen met gerelateerde ernstige pneumonie die werden behandeld met RUCONEST®. De resultaten werden vervolgens gepubliceerd in Frontiers in Immunology
Geïnitieerd twee studies naar het gebruik van RUCONEST® bij de preventie van ernstige SARS-CoV-2 infecties bij patiënten in het ziekenhuis opgenomen met gerelateerde ernstige longontsteking door Zwitserland en de VS, maar ook in Brazilië en Mexico
met succes een secundaire notering van American Depositary Shares ( ADS) op de Nasdaq Global Market
Benoemd Jeroen Wakkerman als Chief Financial Officer
Naast een corporate governance-wijziging van een two-tier board naar een one-tier board-structuur, werden Barbara Yanni en Mark Pykett benoemd als niet-uitvoerende bestuurders van de raad , en Deborah Jorn volgde Juergen Ernst op als vicevoorzitter van de Raad van Bestuur
Accepted into the Euronext Amsterdam MidKap Index (AMX)
Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, merkte op:
“We zijn verheugd om aanhoudende groei in 2020 aan te kondigen, vooral omdat we een netto-omzetniveau hebben bereikt waarvoor de betaling van de laatste mijlpaal van $ 25 miljoen aan Bausch Health Inc. aanzienlijk eerder dan oorspronkelijk verwacht was en ondanks de impact van de COVID-19-pandemie op verkoop- en marketingactiviteiten. Er werd ook een sterke groei van ons bedrijfsresultaat behaald, ondanks een aanzienlijke daling van de wisselkoers van de Amerikaanse dollar ten opzichte van de euro.
We zijn ook doorgegaan met het boeken van regelgevende en klinische vooruitgang, ondanks de pandemie die de ontwikkeling in onze bestaande pijplijn aanvankelijk stopte, dankzij de goedkeuring van RUCONEST® voor de behandeling van kinderen met HAE-aanvallen en de toekenning van de status van weesgeneesmiddel voor leniolisib voor de behandeling van APDS, zowel door de Europese Commissie, als de start van twee onderzoeken naar het gebruik van RUCONEST® voor de preventie van ernstige complicaties van SARS-CoV-2-infecties.
Daarnaast blijven we gefocust op het bouwen op onze solide basis om groei op lange termijn te realiseren. In lijn met deze strategie hebben we de Vennootschap begin dit jaar met succes geherfinancierd, tegen zeer gunstige voorwaarden, de goedkeuring van de EMA en de FDA gekregen voor onze tweede productiefaciliteit voor RUCONEST®-uitgangsmaterialen en hebben we plannen geïmplementeerd om onze interne verwerkingscapaciteit uit te breiden.
Ten slotte voltooiden we aan het einde van het jaar een secundaire notering van American Depositary Shares op de Nasdaq Global Market, die ons naar onze mening in staat zal stellen onze groeistrategie te versnellen en zo aanzienlijke waarde te leveren aan onze patiënten en andere belanghebbenden. "