Winst gevend schreef op 29 juni 2021 18:54:
Wat is een DSMB?
• Een Data and Safety Monitoring Board (DSMB) is een veiligheidscommissie. Zo’n commissie
bestaat uit een groep van deskundigen die de groeiende stroom van gegevens uit een lopende
klinische trial op gezette tijden bestudeert en vervolgens advies geeft aan de onderzoeker over
het al dan niet voortzetten of aanpassen van de studie, of beëindigen van de studie.
• In iedere DSMB moet iemand zitting hebben met voldoende klinische kennis en iemand met een
statistische/epidemiologische achtergrond. De leden van de DSMB moeten onafhankelijk zijn, dus
zonder enig concurrerend belang t.a.v. het onderzoek.
De Pharming/Ruconest/Covid-19 studies vinden voorgang op aanbeveling van deze DSMB,
en zou onmiddellijk moeten worden beëindigd zonder deze goedkeuringsverzoeken.
Tot hier toch wel een zeer positieve opsomming.
hopelijk gaan deze studies ook zo voor AKI en PE
welke in de basis ook Cytokine problemen betreffen.
Enige minpunt van de presentatie was de beperkt beschikbare hoeveelheden.
Maar gelukkig is een paar jaar geleden al begonnen met een veestapel...............
Succes.