Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juli 2021

1.044 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 49 50 51 52 53 » | Laatste

Omlaag ↓

Neunelfer 9 juli 2021 13:48

quote:
Down the drain 2 schreef op 9 juli 2021 13:34:
[...]

Maar dit gaat over Filgo , niet over een POC van Toledo.

Dat snap ik. Maar waarom betaalt Gilead voor een studie ('funding'), die op 3 juni 2021 wordt gepubliceerd over een medicatie die ze toch niet gaan verkopen in de VS?

That makes no sense!

Down the drain 2 9 juli 2021 14:02

quote:
Bert12345 schreef op 9 juli 2021 13:48:
[...]

Dat snap ik. Maar waarom betaalt Gilead voor een studie ('funding'), die op 3 juni 2021 wordt gepubliceerd over een medicatie die ze toch niet gaan verkopen in de VS?

That makes no sense!

Onderdeel van de overeenkomst die 5 miljard opleverde voor Gala ?

Neunelfer 9 juli 2021 14:24

quote:
Down the drain 2 schreef op 9 juli 2021 14:02:
[...]

Onderdeel van de overeenkomst die 5 miljard opleverde voor Gala ?

Dat zou kunnen. Er kan natuurlijk van alles aan de hand zijn. Zolang Gala meer inkomsten verkrijgt, hoe groter de kans is, dat Gala de volle 10 jaar van de overeenkomst kan uitzingen. Gilead is uiteraard gebaat bij een financieel sterke onderzoeksafdeling.

bruguy 9 juli 2021 14:55

** Barclays analyst Rosie Turner says the stock is
"substantially undervalued" and points to potential upside from
trials data of Toledo GLPG3970, Galapagos drug for psoriasis,
ulcerative colitis and rheumatoid arthritis
** The broker sees a positive read-out from the Toledo
trials in as driving upside to the share price, as it would help
validate the company’s R&D platform
** Among the 13 analysts that cover Galapagos NV, the
breakdown of recommendations is 2 "strong buy" or "buy," 9
"hold" and 2 "sell" or "strong sell"

(Reporting by Federica Mileo)
((Federica.mileo@thomsonreuters.com))

Down the drain 2 9 juli 2021 17:51

quote:
bruguy schreef op 9 juli 2021 14:55:
** Barclays analyst Rosie Turner says the stock is
"substantially undervalued" and points to potential upside from
trials data of Toledo GLPG3970, Galapagos drug for psoriasis,
ulcerative colitis and rheumatoid arthritis
** The broker sees a positive read-out from the Toledo
trials in as driving upside to the share price, as it would help
validate the company’s R&D platform
** Among the 13 analysts that cover Galapagos NV, the
breakdown of recommendations is 2 "strong buy" or "buy," 9
"hold" and 2 "sell" or "strong sell"

(Reporting by Federica Mileo)
((Federica.mileo@thomsonreuters.com))

Dit publiceerde Barclays op 7 juni;

Barclays Capital verlaagt het koersdoel van naar 75,00 van 80,00. Het koopadvies van dinsdag 20 april 2021 wordt herhaald. Dit vorige advies heeft geresulteerd in een rendement van -7,09%.

Jonge_belegger 9 juli 2021 18:31

Keurig slot. Weer een week dichter bij nieuws :)

Prettig weekend allen.

Sir Piet 10 juli 2021 11:25

Zeer goed nieuws waar we lang op gewacht hebben.

K. Wiebes 10 juli 2021 11:36

Hoevéél kleiner?

www.google.com/search?q=klinische+stu...

Hansjepansjekevertje 10 juli 2021 11:38

Eindelijk weer eens positief nieuws over filgotinib van Galapagos

Cees01 10 juli 2021 11:45

Galapagos: nieuwe data ondersteunen werkzaamheid filgotinib in darmontstekingen
Galapagos maakt vandaag nieuwe analyses bekend van het SELECTION fase 3-programma die de werkzaamheid en verdraagzaamheid ondersteunen van filgotinib als behandeling tegen matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zaterdag.

De nieuwe analyse is gepresenteerd tijdens het 16e jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO).

"Een post-hoc analyse van de aanzetstudiedata van SELECTION toonde statistisch significante verbeteringen in de door patiënten gerapporteerde uitkomsten van de ontlastingsfrequentie en van rectale bloedingen, die al in de eerste week van de therapie werden waargenomen bij matige tot ernstige actieve CU patiënten die 200 milligram filgotinib per dag kregen in vergelijking met patiënten die placebo kregen", aldus Galapagos.

Een verdere post-hoc analyse van de SELECTION-onderhoudsstudie rapporteerde het aantal patiënten dat op verschillende tijdstippen steroïde vrij was, voordat in week 58 remissie werd bereikt, volgens het bedrijf.

Dit bewijst volgens Galapagos dat een dosis van 200 milligram filgotinib het gebruik van corticosteroïden (CS) reduceert en zelfs elimineert in vergelijking met placebo in week 58 bij patienten met matige tot ernstige actieve UC.

Verder lieten aanvullende veiligheidsanalyses van SELECTION resultaten zien "die in overeenstemming waren met de oorspronkelijke aanzet- en onderhoudsstudies, waarbij filgotinib goed werd verdragen bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU", volgens het bedrijf.

EFBO 10 juli 2021 12:25

Week end nieuws !!!!!

Mechelen, Belgium; 10 July 2021, 11.10 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced new post-hoc analyses from the Phase 3 SELECTION program, supporting the activity and tolerability of filgotinib, a once-daily, oral JAK1 preferential inhibitor, under investigation for the treatment of patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). These data were presented at the European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 16th annual congress.

egeltjemetstekel 10 juli 2021 12:44

Galapagos maakt nieuwe data bekend die een snelle symptoomverbetering en aanhoudende steroïdvrije remissie met filgotinib bij patiënten met colitis ulcerosa ondersteunen

Nieuwe post-hoc analyse van data uit SELECTION fase 3-studie gepresenteerd tijdens het virtuele congres van de European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO)

Mechelen, België; 10 Juli 2021, 11.10 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt vandaag nieuwe analyses bekend van het SELECTION fase 3-programma die de werkzaamheid en verdraagzaamheid ondersteunen van filgotinib, een orale, eenmaaldaagse JAK1 preferentiële remmer, voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Deze gegevens werden gepresenteerd tijdens het 16e jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO).

Een post-hoc analyse van de aanzetstudiedata van SELECTION toonde statistisch significante verbeteringen in de door patiënten gerapporteerde uitkomsten (Patient Reported Outcomes, PRO's) van de ontlastingsfrequentie (stool frequency, SF) en van rectale bloedingen (rectal bleedings, RB), die al in de eerste week van de therapie werden waargenomen bij matige tot ernstige actieve CU patiënten die filgotinib 200mg per dag kregen in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Deze bevindingen werden geconstateerd bij zowel biologisch-naïeve als biologisch-ervaren patiënten. Meer patiënten die filgotinib 200mg kregen versus placebo behaalden al op dag 9 een samengestelde score van RB=0 en SF=1 in Aanzetstudie A (biologisch-naïeve; filgotinib 200mg 18,8%, placebo 9,5%, p<0,05) en op dag 7 in Aanzetstudie B (biologisch-ervaren; filgotinib 200mg 10,7%; placebo 4,2%; p<0,05). 1

Een verdere post-hoc analyse van de SELECTION-onderhoudsstudie rapporteerde het aantal patiënten dat op verschillende tijdstippen steroïdvrij was, voordat in week 58 remissie werd bereikt. Deze gegevens wezen erop dat filgotinib 200mg het gebruik van corticosteroïden (CS) reduceerde en elimineerde in vergelijking met placebo in week 58 in patienten met matige tot ernstige actieve UC. Een statistisch significant deel van de patiënten dat in week 58 CS-vrije remissie met filgotinib 200mg versus placebo liet zien, was CS-vrij geweest in de voorgaande 6 maanden (27% filgotinib 200mg versus 6% placebo; 95% CI 21 (8, 34)), met een verschil dat al werd gezien vanaf de voorgaande 8 maanden (22% filgotinib 200mg versus 6% placebo; 95% CI 15 (3, 28)). 2

Aanvullende veiligheidsanalyses van SELECTION, waarin de data van de aanzet-, onderhouds- en de langetermijn-vervolgstudie zijn gecombineerd met een cumulatieve behandelingsduur van 1.207 patiëntjaren voor filgotinib 200mg versus 318 patiëntjaren voor placebo, lieten resultaten zien die in overeenstemming waren met de oorspronkelijke aanzet- en onderhoudsstudies, waarbij filgotinib goed werd verdragen bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. 3

Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos: “Als we luisteren naar de behoeften van patiënten met matige tot ernstige actieve CU en de zorgverleners die hen behandelen, begrijpen we hoe belangrijk het is om behandelingen te vinden die zowel de klinische symptomen als de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten aanpakken. SELECTION en de langetermijn-vervolgstudie hebben een hoeveelheid data opgeleverd die ons helpt de mogelijke rol van JAK1 preferentiële remming bij de behandeling van patiënten met deze slopende aandoening te begrijpen. Deze nieuwe data ondersteunen de snelle respons, de aanhoudende steroïdvrije remissie en de verdraagbaarheid op lange termijn die patiënten met matige tot ernstige actieve CU in de studies ondervonden bij gebruik van filgotinib 200mg in vergelijking met patiënten die een placebo kregen.”

Over colitis ulcerosa

Colitis Ulcerosa (CU) is een chronische vorm van inflammatoire darmziekte (IBD) die optreedt als gevolg van een abnormale reactie van het immuunsysteem. In Europa lijden 2 miljoen mensen4 aan inflammatoire darmziekten, waaronder CU en de ziekte van Crohn (CD). Het is een chronische ontsteking van het maag/darmkanaal. Het ziekteverloop van CU is vaak een afwisseling van opflakkeringen en perioden van remissie. Naast de fysieke gevolgen van opflakkeringen brengt CU ook een aanzienlijke psychologische impact met zich mee, die nog wordt versterkt door het stigma op de aandoening.

Over het fase 3-onderzoek SELECTION

Het fase 3-onderzoek SELECTION is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra, gericht op het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van de preferentiële JAK1-remmer filgotinib bij volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Het SELECTION-onderzoek omvat twee aanzetstudies en een onderhoudsstudie. In Aanzetstudie A werden biologisch-naïeve patiënten opgenomen en in Aanzetstudie B biologisch-ervaren patiënten.

Over de beide aanzetstudies werden 1348 patiënten gerandomiseerd met matige tot ernstige actieve CU en deze kregen filgotinib 200mg, filgotinib 100mg of placebo toegediend in een 2:2:1 verhouding. Matige tot ernstige actieve CU werd gedefinieerd als een centraal gelezen endoscopie score = 2, een rectale bloeding score = 1, een ontlastingsfrequentie score = 1 en Physician Global Assessment (PGA) van = 2 gebaseerd op de Mayo Clinic Score (MCS). 644 patiënten met klinische remissie of respons op week 10 van inductie werden opnieuw gerandomiseerd naar de inductie dosis met filgotinib of placebo in een 2:1 ratio en verder behandeld tot aan week 58.

De primaire doelstellingen van SELECTION waren het beoordelen van de werkzaamheid van filgotinib in vergelijking met placebo in het verkrijgen van klinische remissie zoals vastgesteld aan de hand van een endoscopische Mayo-subscore van 0 of 1, een subscore 0 voor rectale bloedingen, en een afname van = 1 punt van de ontlastingsfrequentie vanaf baseline om een subscore van 0 of 1 te bereiken in week 10 in de aanzetstudies en week 58 in de onderhoudsstudie. Geschikte patiënten die in het SELECTION-onderzoek geïncludeerd waren, werden opgenomen in de lopende SELECTION-langetermijn-vervolgstudie om de veiligheid van filgotinib op lange termijn te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Een meerderheid van de patiënten die in de studies waren opgenomen, had een MCS-score van 9 of hoger bij baseline, en 43% van de biologisch-ervaren patiënten vertoonde ook onvoldoende respons op een TNF-remmer en vedoluzimab.

Voor verdere informatie over de studie: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02914522

egeltjemetstekel 10 juli 2021 12:45

Over filgotinib

Filgotinib is goedgekeurd en wordt op de markt gebracht als Jyseleca (200mg en 100mg tabletten) in Europa, het Verenigd Koninkrijk en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). Filgotinib kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX). De Europese samenvatting van de productkenmerken (Full European Summary of Product Characteristics) van filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu. Het beoordelingsformulier van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp. De samenvatting van productkenmerken (Great Britain and Northern Ireland Summary of Product Characteristics) van filgotinib voor het Verenigd Koninkrijk is beschikbaar op www.medicines.org.uk/emc. Aanvragen zijn ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA), de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), en het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) voor een aanvullende indicatie voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve CU die een onvoldoende respons hebben gehad op, een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel en worden momenteel geëvalueerd. Filgotinib is in geen enkel ander land goedgekeurd.

Over de samenwerking rond filgotinib

Gilead en Galapagos NV zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib. Galapagos zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van filgotinib in Europa (afronding transitie eind 2021 verwacht), terwijl Gilead verantwoordelijk is voor filgotinib buiten Europa, ook in Japan, waar filgotinib samen met Eisai op de markt wordt gebracht. Filgotinib is in Europa, het Verenigd Koninkrijk en Japan ingediend voor CU en er loopt een wereldwijd fase 3-programma voor de ziekte van Crohn. Meer informatie over de klinische studies is te vinden op www.clinicaltrials.gov.

aertj 10 juli 2021 14:37

Ben benieuwd naar maandag. Toch 2 dagen tussen nieuws en beursopening. Mag toch wel na al die maanden met negatief nieuws/koers.

Neunelfer 10 juli 2021 15:14

Goed; filgo is ook al in andere Europese landen toegestaan, dus dit is niets nieuws.

E Green 10 juli 2021 15:42

Dus maandag weer down..
We gaan het zien..
Voor patiënten is het positief..
Zijn er toch mensen blij..
Prettig weekend..

Sir Piet 10 juli 2021 15:56

Denk dat patiënten mega blij zijn met de zoveelste bevestiging dat filgo een goed en met name een veilig medicijn is.

Endless 10 juli 2021 16:07

quote:
aertj schreef op 10 juli 2021 14:37:
Ben benieuwd naar maandag. Toch 2 dagen tussen nieuws en beursopening. Mag toch wel na al die maanden met negatief nieuws/koers.

Ik zag deze week ook iets langskomen over 3970 op Twitter kan het helaas niet meer vinden dus ws komende week PB want het was 1 of de aankomende readout van de 3 pocs. Omdat ik privé beetje moeilijk zit dacht ik iemand anders zal het wel oppikken. Wat ik in de snelheid meekreeg over 9 punten hoger of zoiets 13 % hoger kans op succes maar hang me er niet aan op want wat ik al zei ik lag in ziekenhuis en net uit narcose

Neunelfer 10 juli 2021 16:27

quote:
Sir Piet schreef op 10 juli 2021 15:56:
Denk dat patiënten mega blij zijn met de zoveelste bevestiging dat filgo een goed en met name een veilig medicijn is.

Eens. Dat is heel goed nieuws!

Voor de aandeelhouder maakt het echter geen klap uit:
Gilead betaalt 160 miljoen euro aan Galapagos om de snellere commerciële uitbouw in de EU te ondersteunen en krijgt royalties op de Europese verkopen.

[Modbreak IEX: Gelieve hier geen reclame te maken door het plaatsen van deze link, bericht is bij dezen aangepast. Laatste waarschuwing.]

de tuinman 10 juli 2021 18:26

quote:
Endless schreef op 10 juli 2021 16:07:
[...]
Ik zag deze week ook iets langskomen over 3970 op Twitter kan het helaas niet meer vinden dus ws komende week PB want het was 1 of de aankomende readout van de 3 pocs. Omdat ik privé beetje moeilijk zit dacht ik iemand anders zal het wel oppikken. Wat ik in de snelheid meekreeg over 9 punten hoger of zoiets 13 % hoger kans op succes maar hang me er niet aan op want wat ik al zei ik lag in ziekenhuis en net uit narcose

Jemig, wat was er?

1.044 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 49 50 51 52 53 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:37
Koers	22,160
Verschil	-0,020 (-0,09%)
Hoog	22,500
Laag	22,120
Volume	68.285
Volume gemiddeld	111.178
Volume gisteren	82.793

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...