Deel2
meeste van onze concurrenten gebruiken daarvoor moleculaire scharen. Ik denk dat die gen-editing-technologie fantastisch is, alleen is het nog vroeg om de effecten ervan te kennen. Wij gebruiken daarom een andere benadering, waarbij we genen enkel uitschakelen. Dat is wat we doen met onze shRNA-technolgie. We geloven dat dit een meer elegante benadering is, omdat je het genoom van de cel ongemoeid laat. We denken dat er zo minder veiligheidsissues zullen zijn verder in de ontwikkeling. Ik ben Italiaan, dus ik zeg graag dat alle wegen naar Rome leiden. Wel, we zijn er dus in geslaagd allogene cellen te creëren, alleen via een andere weg. VFB Wat zijn de volgende stappen? petti We hebben dusver zeven patiënten behandeld. We hebben geen veiligheidsproblemen vastgesteld en we hebben sporen gezien van klinische activiteit, de cellen gedragen zich zoals we denken dat ze zich moeten gedragen. We hebben wat we noemen proof of concept dat deze technologie werkt, op vlak van veiligheid, op klinische activiteit en celgedrag. De volgende stap is meer patiënten en een studie naar “Nu kunnen we een stevige pijplijn van kandidaten in celtherapie uitbouwen met onze shNRA-technologie als platform.” “We hebben wat we noemen proof of concept.” dosering. We komen nu dichter bij de dosis die we denken dat nodig is. Belangrijk is dat we met CyaD-211 hebben vastgesteld dat de technologie werkt. We hebben allogene cellen gecreëerd met onze eigen technologie en platform. Nu kunnen we een stevige pijplijn van kandidaten in celtherapie uitbouwen met deze shNRA-technologie als platform. We kunnen niet gelukkiger zijn met deze voorlopige resultaten. Het geeft ons veel overtuiging. Nu moeten we gewoon blijven investeren in onze programma’s. Maar ik ben nu al ontzettend trots dat het ons gelukt is van concept naar een klinische onderzoeksfase te evolueren in amper twee jaar. Niemand in dit onderzoeksveld heeft ons dat nagedaan. Ik geloof dat we een recept hebben om onze concurrenten te verslaan. Koers Celyad (10 jaar) euro Financiële resultaten eerste helft 2021 ten opzichte van 2020 (In miljoen euro) Half jaar 2021 Eerste helft 2020 Jaar 2020 Research and development expenses General and administrative expenses Change in fair value of contingent consideration Other income/(expenses) Operating loss Loss for the period/year Net cash used in operations (10,0) (4,8) (2,0) (11,1) (21,5) (4,8) (2,4) 1,8 (14,9) (14,9) (12,2) Cash and cash equivalents 12,0 1,8 (16,6) (16,6) (14,6) 26,7 (9,3) 9,2 4,6 (17,0) (17,2) (27,7) 17,2 VFB Voor een biotechbelegger is de nieuwsstroom belangrijk. Wanneer komt er een volgende update over uw onderzoek? petti Ik kom van Wall Street, dus openheid naar de aandeelhouders en andere stakeholders is voor mij heel belangrijk. De volgende grote update komt er op het einde van dit jaar. Dan zullen we meer zicht hebben op de klinische activiteit. Bij goede data zullen we patiënten blijven inschrijven in ons onderzoek en een verder pad uitstippelen. VFB U spreekt van de uitbouw van een pijplijn in celtherapie. Wat zit er zo nog in die pijplijn? petti De volgende kandidaat met onze shNRA-technologie is CyaD-203. Daar voegen we nog een element aan onze behandeling toe, cytokine. Je kan dat zien als een proteïne die zowel de cel als de omving van de cel beïnvloedt. Zoals u zich wellicht kunt voorstellen, is kanker een zeer vijandige omgeving voor een cel. Een tumor wil blijven groeien, dus sluit het allerlei proteïnen van de cel af om een gunstige omgeving voor zichtzelf te maken. Het element dat wij toevoegen, versterkt de cel, zodat ze sterker is om tegen de kanker te vechten, en tegelijk proberen we de omgeving voordeliger te maken voor de cel. Die benadering moet een meer robuuste celtherapie opleveren. We willen die therapie de beste kans geven om de oorlog te winnen. We zijn niet de eerste om daaraan te denken, wel de eerste om ze te gebruiken in allogene celtherapie. “Ik geloof dat we een recept hebben om onze concurrenten te verslaan.” VFB CYAD-211 zit in fase 1 van de klinische onderzoeken. CYAD-203 zit zelfs nog een preklinische onderzoeksfase. Wat is uw meest optimistische schatting om een Celyad-middel op de markt te hebben? petti Dat is heel moeilijk te zeggen. Dat zal gewoon afhangen van de data. Die zullen helpen te begrijpen hoe ons pad eruitziet. Kijk, sommige van onze patiënten hebben nog weinig opties. Als je iets vindt dat betekenisvol kan zijn in hun behandeling, kan dat spelen in de gesprekken met de toezichthouder. Maar daar zitten we nog wel een paar jaren vandaan. VFB Denkt u eerder aan 2025 of aan 2030? petti Als we de juiste data krijgen wellicht meer richting midden dit decennium dan het einde. Maar ik wil niet vastgepind worden op een datum.