Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sharen schreef op 29 oktober 2021 12:54:

[...]
Ik heb hier maar eens flink op gegoogled en vind bij de EMA en heel groot extra voordeel specifiek voor weesgeneesmiddelen:

“Conditional Marketing Authorisation”

Ofwel:
——
In the interest of public health, applicants may be granted a conditional marketing authorisation for such medicines on less comprehensive clinical data than normally required, where the benefit of immediate availability of the medicine outweighs the risk inherent in the fact that additional data are still required.
——
Dat is toch wel even een opsteker:

Zelfs als de goedkeuring nog niet volledig is mag een weesgeneesmiddel soms al de markt op !

Je komt daar overigens via deze links

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

(Ik heb nog niet verder gegoogled, maar ik vermoed dat dit bij de FDA ook zal gelden)

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 oktober 2021 12:48:

[...]

En op wie doel jij hier? Weet bijna zeker dat die post met feiten zo onderuit te halen is.

quote:

Sharen schreef op 29 oktober 2021 12:54:

[...]
Ik heb hier maar eens flink op gegoogled en vind bij de EMA en heel groot extra voordeel specifiek voor weesgeneesmiddelen:

“Conditional Marketing Authorisation”

Ofwel:
——
In the interest of public health, applicants may be granted a conditional marketing authorisation for such medicines on less comprehensive clinical data than normally required, where the benefit of immediate availability of the medicine outweighs the risk inherent in the fact that additional data are still required.
——
Dat is toch wel even een opsteker:

Zelfs als de goedkeuring nog niet volledig is mag een weesgeneesmiddel soms al de markt op !

Je komt daar overigens via deze links

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

(Ik heb nog niet verder gegoogled, maar ik vermoed dat dit bij de FDA ook zal gelden)

quote:

lucas D schreef op 29 oktober 2021 13:12:

Wanneer Pharming als beurgenoteerde onderneming berichten plaatst worden deze vooraf op juistheid getoetst.
Bij twijfel over wat Pharming schrijft in een persbericht of op de Pharmingsite kan er een klacht ingediend worden.

Het schrijven dat Pharming aandeelhouders fout informeert valt dan ook onder het kopje' fake nieuws'!

Het is naar mijn weten slechts een keer voorgekomen in de tijd zone van de huidige CEO dat Pharming op de vingers
getikt is. Dat was omdat wat zei schreven de schijn had dat het als reclame uitgelegd kon worden.

Pharming heeft dat onder protest gecorrigeerd. (de klacht was ingediend door een concurrent)

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 oktober 2021 12:03:

[...]

En wat zou daar aan bijgewerkt moeten worden kerel?

quote:

Marr schreef op 29 oktober 2021 13:12:

[...]

Volgens mij ben je zo nu en dan in de war. Gisteren was je vergeten dat je mij geblokkeerd hebt. Reageerde en postte echter wel naar mij, maar heb je snel weggehaald. Al is de leugen nog zo snel, Marr achterhaald 't wel. haha

Pharming UP!! :-)

Fijne dag verder mensen, even weer genoeg gelezen hier.

quote:

LL schreef op 29 oktober 2021 13:05:

[...]

Echter Pharming sluit dit al uit in de Novartis Development Collaboration and License Agreement en wacht eerst op de goedkeuring. Op zich verstandig want zodra de eerste verkoop een feit is gaat de teller (10 jaar lopen voor Pharming).

If approved, we will plan to commercialize leniolisib through our existing commercial infrastructure in the United States and Europe and expect to look for ways to make the drug available in other markets worldwide.

bron:
www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...

quote:

Sharen schreef op 29 oktober 2021 13:32:

[...]
‘If approved’ sluit voor mij niet uit dat men niet naar de markt zou gaan met een conditional market auhorisation, mede omdat men dan al volop leniolisib kan gaan verkopen.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 oktober 2021 13:19:

[...]

Pharming schept bij aandeelhouders foute verwachtingen.
Hoge verwachtingen over allerlei pijplijntrajecten, die allen nog geen enkel concreet resultaat geboekt hebben.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 oktober 2021 13:49:

Kocht je op 1 juli voor € 1000 van de volgende aandelen, dan heb je daar nu het volgende van over:

Pharming € 731,96
Pharvaris € 1.032,70
Biocryst € 936,69
Novacyt € 784,21
Bitcoin € 1.830,51

Pharming en Novacyt blijken daarbij de slechtste investering.
Enkel Pharvaris en Bitcoin zouden je geld opgeleverd hebben.

quote:

Wilbar schreef op 29 oktober 2021 13:50:

[...]
Aandeelhouders scheppen vooral (hoge) verwachtingen bij zichzelf over het bedrijf en over hun eigen belegging .

quote:

Wilbar schreef op 29 oktober 2021 13:51:

[...]
Selectief lijstje.