Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 16 februari 2023 10:21:

Ik denk nu even heel slecht, dus weest gewaarschuwd ! ;)

- Novartis begon al in 2016 met de extensiestudie Lenio voor APDS en had ten tijde dat het de handel overdroeg
aan Ph. dus al redelijke ervaring met de lange termijn-effecten van dit medicijn.

- Momenteel vraagt de EMA om meer gegevens van deze extensiestudie

Naast de vele andere mogelijke opties over de reden van terugzetten naar de gewone procedure stel ik me de vraag met, ik weet het, een weliswaar hoog RTL Boulevard-gehalte : was Novartis misschien al op de hoogte van mogelijk minder goede lange termijn-effecten van Lenio en heeft Us Sijmen zich een beetje door Novartis laten foppen?

quote:

Dr. Phil schreef op 16 februari 2023 10:24:

Al bijna 20.000.000 stukjes omzet.

quote:

Beur schreef op 16 februari 2023 10:21:

Ik denk nu even heel slecht, dus weest gewaarschuwd ! ;)

- Novartis begon al in 2016 met de extensiestudie Lenio voor APDS en had ten tijde dat het de handel overdroeg
aan Ph. dus al redelijke ervaring met de lange termijn-effecten van dit medicijn.

- Momenteel vraagt de EMA om meer gegevens van deze extensiestudie

Naast de vele andere mogelijke opties over de reden van terugzetten naar de gewone procedure stel ik me de vraag met, ik weet het, een weliswaar hoog RTL Boulevard-gehalte : was Novartis misschien al op de hoogte van mogelijk minder goede lange termijn-effecten van Lenio en heeft Us Sijmen zich een beetje door Novartis laten foppen?

quote:

bikes schreef op 16 februari 2023 10:26:

In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

quote:

bikes schreef op 16 februari 2023 10:26:

In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 10:16:

[...]
Dit nieuws moet toch al kort na de vergadering van de CHMP/EMA van januari bekend zijn geweest?

quote:

antop schreef op 16 februari 2023 10:28:

[...]

VS is belangrijker daar zit volume verkoop en prijs

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 10:29:

[...]

Natuurlijk! Daarom verdenk ik Pharming ervan dat gereageerd wordt op publieke ophef. Op zich niets mis met het persbericht, maar wel met het moment waarop het verstuurd is.

quote:

voda schreef op 16 februari 2023 10:30:

[...]
Ja, dat geloof ik ook. Er zullen een hoop beleggers met Pharming gebeld/gemaild hebben.