Brahim_av schreef op 3 maart 2023 10:11:
[...]
De data mbt effectiviteit is al eerder vrijgegeven, begin 2022.
De safety data is nog niet vrijgegeven.
Gedeon Richter kent de molecule vrij goed omdat ze al een partner zijn voor Estelle en zal vertrouwen hebben dat E4 veilig is.
Voor de VS denk ik niet dat het probleem de safety data is, maar een nieuwe partner zou die data natuurlijk wel willen zien. De data zou al beschikbaar zijn maar moet nog geinterpreteerd worden.
Dus een partner voor de VS zou al inzage kunnen krijgen.
Het probleem is volgens mij dat er geen grote interesse is vanuit de VS voor Donesta, of dat men geen hoge upfronts wil betalen. Getuige daarvan Estelle waarvoor men in het verleden ook geen goede partner kon vinden. Daarom is men toen in zee gegaan met Mayne Pharma, een mindere speler in de VS, een Australisch bedrijf.
Het gaat nu om dezelfde molecule als toen.