En de cijfers!
Pharming Group financiële resultaten over het tweede kwartaal en de eerste helft van 2023
Sterke omzetontwikkeling van RUCONEST® in Q2 2023; handhaving van lage een-cijferige omzetgroeiverwachting in 2023
Sterke start Joenja®-verkopen na lancering in de VS in Q2 2023; 43 patiënten op betaalde therapie en US$ 3,8 miljoen aan verkopen
Totale omzet steeg in eerste halfjaar 1% tot US$97,4 miljoen, vergeleken met H1 2022
Totale omzet in Q2 2023 steeg met 9% tot US$54,9 miljoen vergeleken met Q2 2022, dankzij sterke verkopen RUCONEST® en de commerciële lancering van Joenja® in de V.S.
De omzet uit RUCONEST® steeg in Q2 2023 met 20% tot US$51,1 miljoen, vergeleken met 1Q 2023, maar daalde in het eerste halfjaar met 3% vergeleken met dezelfde periode in 2022
Totale geldmiddelen en kasequivalenten US$194,1 miljoen aan het einde van Q2 2023, vergeleken met US$186,2 miljoen aan het einde van Q1 2023
Goede voortgang bij de inspanningen leniolisib wereldwijd beschikbaar te maken voor APDS-patiënten in belangrijke markten - CHMP-advies verwacht in Q4 2023, registratie ingediend in Canada, Australië en Israël, en Named Patient-programma gelanceerd
Leiden, 3 augustus 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag voor het tweede kwartaal en het eerste halfjaar eindigend op 30 juni 2023.
Chief Executive Officer Sijmen de Vries, zegt:
"Pharming maakte een sterk tweede kwartaal van 2023 door. Na de verstoringen bij de terugbetalingen in de Erfelijk Angio-Oedeem (HAE)-markt in het eerste kwartaal, herstelde RUCONEST® zich uitstekend in het tweede kwartaal met een omzetstijging van 20% ten opzichte van het eerste kwartaal van 2023. Onze RUCONEST®-activiteiten presteerden goed op een aantal toonaangevende omzetindicatoren, wat ons uitstekend positioneert voor de tweede helft van het jaar. RUCONEST® blijft daarom een stabiele basis vormen voor de toekomstige groei van Pharming en we handhaven de lage een-cijferige omzetgroeiverwachting over het gehele jaar.
Joenja® (leniolisib) kende na de lancering in de V.S. een sterke start met de eerste vergoede zendingen naar patiënten in april, reeds twee weken na goedkeuring door de FDA. In het tweede kwartaal concentreerden we ons op het inschrijven van geïdentificeerde Amerikaanse APDS-patiënten voor Joenja® en op de samenwerking met verzekeraars m.b.t. de vergoeding. Op 30 juni hadden we 60 patiënten geregistreerd en 43 patiënten op vergoede therapie, goed voor US$3.8 miljoen aan daaraan gerelateerde omzet in het tweede kwartaal.
We blijven goede voortgang boeken bij het vinden van nieuwe patiënten met APDS in belangrijke markten wereldwijd. We hebben nu meer dan 640 patiënten geïdentificeerd in markten waaronder de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada, Australië en Israël.
Door onze inspanningen op het gebied van regelgeving, klinische trials, het vinden van patiënten en genetische tests, blijven we aanzienlijke vooruitgang boeken richting ons doel om deze ziekte-modificerende therapie wereldwijd beschikbaar te maken voor volwassen en pediatrische APDS-patiënten.
Pharmings voortgang zal onze patiënten en belanghebbenden blijven helpen terwijl we ons richten op en investeren in de groei van de onderneming op de lange termijn. Ik ben enorm trots op de vele prestaties van onze teams in de eerste helft van 2023."
Hoofdpunten tweede kwartaal en eerste halfjaar
Gecommercialiseerde producten
RUCONEST® op de markt gebracht voor de behandeling van acute HAE-aanvallen
Onze RUCONEST®-activiteiten kenden een sterk tweede kwartaal en presteerden goed op basis van belangrijke omzetindicatoren, waaronder het aantal actieve patiënten, verzonden injectieflacons en het aantal artsen dat het geneesmiddel voorschrijft. Deze positieve indicatoren zouden ons goed moeten positioneren voor de tweede helft van het jaar.
Daarnaast blijft de vraag naar RUCONEST® op de Amerikaanse markt sterk. In elk kwartaal van 2023 ontvingen we meer dan 70 nieuwe inschrijvingen van patiënten, wat het belang van RUCONEST® voor HAE-patiënten benadrukt, inclusief patiënten die profylaxe gebruiken en medicatie nodig hebben voor de behandeling van eventuele doorbraakaanvallen.
In het tweede kwartaal van 2023 bedroegen de wereldwijde verkopen van RUCONEST® US$51,1 miljoen, een stijging van 20% vergeleken met het eerste kwartaal van 2023 en een stijging van 2% vergeleken met het tweede kwartaal van 2022. Voor de eerste helft van het jaar bedroegen de inkomsten uit RUCONEST® US$93,6 miljoen, een daling van 3% vergeleken met de eerste helft van 2022.
Dit betekende evenwel een aanzienlijke verbetering vergeleken met de omzetdaling van 9% in het eerste kwartaal van 2023. De verstoringen in het eerste kwartaal, met name in de maand februari, had invloed op de gehele Amerikaanse HAE-markt voor zowel acute als profylactische producten en had - zoals verwacht – een tijdelijk karakter. Het was verantwoordelijk voor de lagere inkomsten in de eerste helft van 2023 vergeleken met dezelfde periode in 2022.
Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziekte-modificerende therapie voor APDS
Op 24 maart keurde de Amerikaanse FDA Joenja® (leniolisib) goed voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS) bij patiënten van 12 jaar en ouder. Joenja®, een orale, selectieve PI3Kd-remmer, is de eerste en enige ziekte-modificerende behandeling die in de VS is goedgekeurd voor APDS.
De commerciële lancering van Joenja® in de VS kende een sterke start. De eerste vergoede zendingen naar patiënten vonden plaats in april, binnen twee weken na goedkeuring door de FDA. Op 30 juni hadden we 60 ingeschreven APDS-patiënten waarvan 43 patiënten al een betaalde therapie volgden. Van hen hadden er 19 eerder een behandeling gekregen in het kader van ons Expanded Access Program (EAP) of Open Label Extension onderzoek (OLE). De overige 24 waren daarvoor nog onbehandelde of naïeve patiënten. We verwachten dat bijna alle toekomstige patiënten naïef zullen zijn voor Joenja®.
De besprekingen over toegang en vergoeding verlopen volgens verwachting. Gezien de zeldzaamheid van APDS, het beperkte aantal beschikbare behandelingsopties en het feit dat Joenja® een ziekte- modificerende behandeling is en de enige die geïndiceerd is voor APDS, zagen we hoge goedkeuringspercentages en snelle goedkeuringen voor vergoeding van de therapie. Pharmings markttoegangsteams blijven samenwerken met overheids- en particuliere verzekeraars ten aanzien van zowel het geven van voorlichting als het verschaffen van de middelen die nodig zijn bij het formuleren van hun beleid ter garantie van toegang en vergoeding.