Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

voda schreef op 22 maart 2024 12:19:

Die 1,05 is echt een magneet zeg!

quote:

Bangku schreef op 22 maart 2024 11:47:

[...]

De reden gevonden van de aanvraag voor de clockstop. Via contacten bij de EMA heb ik de List of Outstanding Issues (LoOI) ter inzage gekregen. De 180 slaat overigens op de tijdsperiode die de aanvrager in dagen krijgt ter beantwoording.

Toevallig bestond de lijst ook uit precies 180 vragen. Ik wil iedereen vragen met uiterste discretie met deze gegevens om te gaan. Ik wil mijn contactpersoon bij de EMA niet in verlegenheid brengen. Let vooral op het antwoord van vraag 180.

1:Ja - 2:Ja - 3:Nee - 4:In lichte mate - 5:Ja
6:Ja - 7:Nee - 8:Ja - 9:Gemiddeld - 10:Ja
11:Enigsinds - 12:Ja - 13:Ja - 14:Laag - 15:Ja
16:Ja - 17:Nee - 18:Ja - 19:Ja - 20:In lichte mate
21:Ja - 22:Hoog - 23:Ja - 24:Nee - 25:Ja
26:Ja - 27:Laag - 28:Ja - 29:Ja - 30:Ja
31:Ja - 32:Nee - 33:Ja - 34:Ja - 35:Ja
36:Hoog - 37:Ja - 38:Ja - 39:Nee - 40:Ja
41:Ja - 42:Laag - 43:Ja - 44:Ja - 45:In lichte mate
46:Ja - 47:Gemiddeld - 48:Ja - 49:Nee - 50:Ja
51:Ja - 52:Laag - 53:Ja - 54:Ja - 55:Hoog
56:Ja - 57:Ja - 58:Nee - 59:Ja - 60:Ja
61:Ja - 62:Ja - 63:Ja - 64:Ja - 65:Nee
66:Ja - 67:Hoog - 68:Ja - 69:Ja - 70:Enigsinds
71:Ja - 72:Ja - 73:Nee - 74:Ja - 75:Ja
76:Laag - 77:Ja - 78:Gemiddeld - 79:Ja - 80:Nee
81:Ja - 82:Ja - 83:Ja - 84:In lichte mate - 85:Ja
86:Nee - 87:Ja - 88:Ja - 89:Ja - 90:Ja
91:Ja - 92:Ja - 93:Nee - 94:Nee - 95:Nee
96:Ja - 97:Ja - 98:In lichte mate - 99:Ja - 100:Hoog
101:Ja - 102:Nee - 103:Ja - 104:Ja - 105:Enigsinds
106:Ja - 107:Ja - 108:Nee - 109:Ja - 110:Laag
111:Ja - 112:Nee - 113:Ja - 114:In lichte mate - 115:Ja
116:Ja - 117:Ja - 118:Ja - 119:Nee - 120:Ja
121:Ja - 122:Ja - 123:Nee - 124:Ja - 125:In lichte mate
126:Ja - 127:Nee - 128:Ja - 129:Enigsinds - 130:Ja
131:Ja - 132:Nee - 133:Ja - 134:Ja - 135:Enigsinds
136:Ja - 137:Ja - 138:Nee - 139:Gemiddeld - 140:Ja
141:In lichte mate - 142:Ja - 143:Ja - 144:Nee - 145:Ja
146:Hoog - 147:Ja - 148:Nee - 149:Ja - 150:Ja
151:Ja - 152:Hoog - 153:Nee - 154:Ja - 155:Enigsinds
156:Nee - 157:Nee - 158:Ja - 159:In lichte mate - 160:Ja
161:Ja - 162:Nee - 163:Ja - 164:Ja - 165:Nee
166:Ja - 167:Laag - 168:Nee - 169:Gemiddeld - 170:Nee
171:Ja - 172:In lichte mate - 173:Ja - 174:Nee - 175:Ja
176:Enigsinds - 177:Ja - 178:Nee - 179:Ja - 180:Dat weten we niet

quote:

Roonie giant schreef op 22 maart 2024 12:26:

[...]

Ik schat de FDA toch wel hoger in dan de EMA,
of die maken misschien geen punt van een pietlulligheid om mensen te redden van deze vervelende zeldzame ziekte
Die vraag 180 is misschien nog extra bijgekomen voor wat extra muggenzifterij ... (zo blijven ze bezig voor een volle agenda)

quote:

Hadrians project schreef op 22 maart 2024 12:26:

Joenja is in ieder geval niet afgekeurd!

quote:

Roonie giant schreef op 22 maart 2024 12:26:

[...]

Ik schat de FDA toch wel hoger in dan de EMA,

quote:

roon schreef op 22 maart 2024 12:22:

[...]

Biedblok blijft staan,nog geen bericht.

quote:

G. Hendriks schreef op 22 maart 2024 12:50:

Ik denk niet dat Pharming zijn eerder uitgesproken verwachting over Q1 als aanleiding voor een persbericht ziet. Dat was ‘maar’ een verwachting. Een LoOI en daaraan gekoppelde clockstop zijn normale onderdelen van het beoordelingsproces en daarom niet koersgevoelig. Dus mensen, wees niet té teleurgesteld als Pharming niets laat weten. In april zien we wel verder.

quote:

BioBio schreef op 22 maart 2024 12:45:

weet iemand hoe lang het approval proces in de UK gaat duren?

quote:

Hadrians project schreef op 22 maart 2024 12:26:

Joenja is in ieder geval niet afgekeurd!

quote:

DE MONITOR schreef op 22 maart 2024 12:30:

[...]

Jij schat de FDA niet hoger in, je reageert enkel uit eigen belang. Jij bent financieel afhankelijk van de beslissing van de EMA, en dat is heel wat anders.

quote:

Roonie giant schreef op 22 maart 2024 12:26:

[...]

Ik schat de FDA toch wel hoger in dan de EMA,
of die maken misschien geen punt van een pietlulligheid om mensen te redden van deze vervelende zeldzame ziekte
Die vraag 180 is misschien nog extra bijgekomen voor wat extra muggenzifterij ... (zo blijven ze bezig voor een volle agenda)

quote:

G. Hendriks schreef op 22 maart 2024 12:50:

Ik denk niet dat Pharming zijn eerder uitgesproken verwachting over Q1 als aanleiding voor een persbericht ziet. Dat was ‘maar’ een verwachting. Een LoOI en daaraan gekoppelde clockstop zijn normale onderdelen van het beoordelingsproces en daarom niet koersgevoelig. Dus mensen, wees niet té teleurgesteld als Pharming niets laat weten. In april zien we wel verder.