Beur schreef op 5 november 2024 18:48:
[...]Eerst een opmerking vooraf. In tegenstelling wat sommigen hier schijnen te denken is het niet zo dat Ph. haar onderzoeksmateriaal inlevert bij EMA ,FDA of zoals hier bij NICE en vervolgens lijdzaam afwacht tot de beslissing van de betreffende instantie.
Nee. Ph. staat in continu contact met hen en is dus goed op de hoogte van eventuele issues en kan eigenlijk min of meer kort voor de beslissing al aardig inschatten welke richting de uitkomst gaat.
Ook in het NICE- UK-traject nu heeft Ph. continu overleg met NICE, bespreekt issues met hen en beantwoordt vragen.
Wat betreft jouw zorgen over de inspraak van patiënten en artsen : de gezichtpunten van patiënt-deskundigen en klinische experts maken onderdeel uit van het traject van NICE.
Tot slot: beroep is niet relevant nu. Ph. is vooralsnog gevraagd extra materiaal aan te leveren op basis waarvan een definitieve beslissing gemaakt wordt.