Onward Medical « Terug naar discussie overzicht

quote:

Pather schreef op 13 december 2024 09:16:

Het betreft , volgens mij, een "medical device de novo "goedkeuring.
De specifieke de novo website FDA:
www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c...
Update 1 x week
Je kan opvragen via "decision date" descending. Je vult dan bv begin van de maand in.

quote:

Börs schreef op 13 december 2024 11:33:

[...]

Ik heb gisteren op onderstaande website gekeken, is dat niet de juiste database dan?

www.fda.gov/medical-devices/device-ad...

quote:

Anna91 schreef op 13 december 2024 11:47:

Volgende week lijkt me de laatste mogelijkheid voor dit jaar. Zie het niet gebeuren in de laatste twee weken van het jaar.

quote:

Pather schreef op 13 december 2024 09:32:

[...]
Alle koersgevoelige berichten dienen gemeld te worden, om voorkennis en beursmanupilatie te vermijden. Er bestaat regelgeving over.
Onward mag geen uitspraken doen over toekomstige beursverwachtingen.
(Vandaar verwijzen ze naar de analisten)
Er zijn nog geen verkopen ( geen FDA goedkeuring)
Er kan enkel een schatting gemaakt worden van het aantal patienten die de onward techniek zouden kunnen gebruiken.
Volgens mij staat Onward wel klaar om op korte termijn hun business plan uit te rollen.
Uitspraken over verkopen hebben ze uiteraard niet gedaan.

quote:

Rookie01 schreef op 13 december 2024 16:42:

Ik zou er toch maar al eens vanuit gaan dat er geen goedkeuring komt voor jaareinde.

quote:

Den Beste schreef op 13 december 2024 17:17:

Veronderstel het ook wel dat het niet voor dit jaar zal zijn?

quote:

K. Wiebes schreef op 13 december 2024 14:38:

Ik neem aan dat er 'n beperkt aantal (enkele tientallen?) apparaatjes, in kerstpapier en
compleet met strik in 't uitbakje liggen om te worden verstuurd richting VS-revalidatie-
klinieken zodra de goedkeuring binnen is.

ir.onwd.com/static-files/3fe517a8-770...

quote:

Pather schreef op 13 december 2024 18:02:

[...]
Wat is het verschil tussen morgen en overmorgen?

quote:

Dagobert Duck schreef op 14 december 2024 18:28:

Zojuist op RTL4 in Editie NL de Sint Maartenskliniek over de toepassing van de technologie van Onward medical.

quote:

Börs schreef op 14 december 2024 20:47:

Als je het onderstaande bedoelt, da’s echter niet de technologie van Onward.

www.rtl.nl/nieuws/editienl/artikel/54...