Beetje vertaald...
PHARMING KONDIGT de EERSTE stevige vooruitgang van de Rapporten van de
RESULTATEN van de HELFT 2003 in de klinische ontwikkeling van rhC1INH
Leiden, 29 Augustus aan, kondigden 2003, Pharming Group N.V.
(Euronext: PHARM;"Pharming" of het "Bedrijf") vandaag zijn financiële
resultaten voor het eerste beëindigde aan de helftjaar 30 Juni, 2003.
Het Bedrijf meldde ook positieve vooruitgang over de klinische
ontwikkeling van zijn recombinante menselijke C1 inhibitor van het
loodproduct ("rhC1INH") en voorbereidingen om multi-center Fase II/III
klinische studies in werking te stellen.
In de eerste helft, waren de totale opbrengsten van het Bedrijf EUR
0,3 miljoen in vergelijking met EUR 1,5 miljoen in 2002, het verschil
dat van een één keer licentieovereenkomst het gevolg is die in Juni
2002 wordt voltooid. De opbrengsten van Pharming in 2003 werden erkend
van onderzoek en ontwikkelingsopbrengsten en bestaande
overheidstoelagen. Tijdens het eerste de helftjaar, maakte Pharming
significante investeringen in de klinische ontwikkeling en de
productie van rhC1INH. Het Bedrijf ondertekende een
productieovereenkomst met DSM Biologics, steunde aan de gang zijnde
Fase II klinische studie, voorgestelde klinische resultaten op
internationale vergaderingen in Europa en de V.S., en trof voor zijn
multi-center fase II/III proeven voor rhC1INH voorbereidingen.
Dientengevolge, waren de totale kosten en de uitgaven EUR 6,3 miljoen
in de eerste helft van 2003 in vergelijking met EUR 2,9 miljoen
exclusief voordelen van het herstructureren tijdens de zelfde periode
in 2002. De kosten in de eerste helft omvatten niet-contante lasten
van ongeveer EUR 1,8 miljoen voor vooraf betaalde klinische levering.
Het netto resultaat van Pharming is een verlies van EUR 6,0 miljoen
voor de eerste helft van 2003, met slechts EUR 2,9 miljoen netto
contant geld dat voor werkende activiteiten wordt gebruikt.
De financiële positie van het Bedrijf werd versterkt door de
voltooiing van zeer belangrijke financiële transacties in het eerste
de helftjaar van 2003. Het Bedrijf beveiligde EUR 5,5 miljoen in het
kader van eerder onthulde financieringsovereenkomsten met nieuwe en
bestaande investeerders van welke ongeveer EUR 2,5 miljoen op
saldodatum waren ontvangen. Met toegewijde financiering van de
bovengenoemde financieringsovereenkomsten en de verwachte oefening van
opties en waarborgen door bewaarders, denkt het Bedrijf om rond EUR 4
miljoen extra contant geld op korte termijn te ontvangen. Vanaf 30
Juni..2003, zijn de totale activa van het Bedrijf EUR 12,9 miljoen. De
huidige aansprakelijkheden van het Bedrijf zijn EUR 6,3 miljoen in
vergelijking met EUR 5,0 miljoen aan het eind van 2002.
"Pharming blijft zijn financiële positie verbeteren en zijn
loodproduct vooruitgaan aan marktlancering," zei Dr. Francis Pinto,
CEO van Pharming. "In de tweede helft van dit jaar, zal het Bedrijf
zich op het versnellen van klinische ontwikkeling en het vestigen van
opbrengst concentreren die vennootschappen voor rhC1INH." produceert
De update bij de ontwikkeling van rhC1INH de aanvankelijke resultaten
van rhC1INH in Fase II klinische studie is aanmoedigend. Het Bedrijf
is daarom van plan om een multi-center Fase II/III studie van rhC1INH
bij plaatsen in verscheidene Europese landen in de tweede helft van
2003 in werking te stellen. Fase II/III studies zal van rhC1INH zijn
doeltreffendheid en veiligheid in de behandeling van scherpe aanvallen
in patiënten met erfelijke angioedema evalueren. Een zogenaamde
(Klinische Proefvrijstelling) aanvraag CTX die door het Bedrijf wordt
ingediend werd om Fase II/III studies van rhC1INH in het Verenigd
Koninkrijk in werking te stellen onlangs goedgekeurd door het
Regelgevende Agentschap van Geneesmiddelen en van de producten van de
Gezondheidszorg (MHRA). Deze goedkeuring werd gebaseerd op een dossier
die gegevens over klinische en pre-clinical studies evenals over
productieaspecten bevatten. Het verlenen van CTX is een essentiële
mijlpaal om Fase II/III studie in het UK in werking te stellen. Het
Bedrijf streeft momenteel naar goedkeuring om de proef bij de
resterende plaatsen in Europa in werking te stellen. De ontwikkeling
van het product is op programma voor een marktlancering begin 2005.