Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

de tuinman schreef op 24 mei 2016 22:55:

Er is helemaal geen sprake van milestone betalingen.
Dat verbaast me wel.
Die komen nog.
Bedragen zullen loskomen bij start dosering in RA/Crohn patiënten.

Gaat om aanzienlijke bedragen!
[verwijderd]
0
quote:

pe26 schreef op 24 mei 2016 22:57:

[...]

Ik heb het afgelopen jaar heel veel gelezen, en mijn geweten is goed.
Heb de ruimte om veel informatie aangaande Galapagos op te slaan:).

Daarbij is er afgelopen jaren enorm veel kennis gedeeld door vele IEX-posters en is management transparant.

Ben vanaf 16e begonnen met beleggen, en heb veel pieken en dalen meegemaakt in 13 jaar maar blijf het te leuk vinden.

Galapagos sterkt mij in vertrouwen dat er weldegelijk enorme groei-aandelen zijn waarbij management waarmaakt wat zij beloven.

Hier sinds september altijd stellig in geweest, en nu vreselijk blij dat ze (Gilead en Galapagos) in de discussies met FDA hun gelijk hebben behaald aangaande de 200 mg dosis voor USA mannen met RA.
Zo is dat, Proost!
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 24 mei 2016 22:57:

[...]

Ik heb het afgelopen jaar heel veel gelezen, en mijn geweten is goed.
Heb de ruimte om veel informatie aangaande Galapagos op te slaan:).

Daarbij is er afgelopen jaren enorm veel kennis gedeeld door vele IEX-posters en is management transparant.

Ben vanaf 16e begonnen met beleggen, en heb veel pieken en dalen meegemaakt in 13 jaar maar blijf het te leuk vinden.

Galapagos sterkt mij in vertrouwen dat er weldegelijk enorme groei-aandelen zijn waarbij management waarmaakt wat zij beloven.

Hier sinds september altijd stellig in geweest, en nu vreselijk blij dat ze (Gilead en Galapagos) in de discussies met FDA hun gelijk hebben behaald aangaande de 200 mg dosis voor USA mannen met RA.
Ha ha ik bedoelde het als compliment. Misschien was deze een beetje vreemd ingepakt.
[verwijderd]
2
Zo zie je dat ons voorstellingsvermogen soms te kort schiet. Eigenlijk was het een best voor de hand liggend compromis. Maar ik zie het als goed nieuws.

FDA gaat op diplomatieke wijze om met de kwestie of Gilead/Galapagos hebben zelf aangedrongen op een dergelijke studie om de tox twijfels voor eens en altijd weg te nemen. Hoe dan ook, ook mannen in de VS krijgen 200mg.

Vraag aan leden zoals Rekyus, Westvleteren, aston.martin en anderen die inzicht hebben in het hoe en wat van wat er nou bewezen moet worden.

Zou de specifieke testiculaire veiligheidsstudie gedurende de gehele fase 3 lopen of een kortere studie zijn?

In hoeverre kan volgens jullie zo een studie verschillen in het verzamelen van data met de fase 2, waar neem ik aan ook tox gegevens zijn verzameld om aan de FDA te geven.
[verwijderd]
0
Gefeliciteerd jongens, met name Voda!

Je gaat nu echt oogsten na jarenlange geduld en verliezen ....

Aperam, Pharming en nu ... Galap?

Vraag is nog steeds waarom de CEO zichzelf bij Harry Mens heeft uitgenodigd na het BNR interview enkele weken geleden?

Als je zoveel inside-info heb, waarom nog meer PR maken?

Waarom koopt hij die hele toko niet gewoon van de beurs?

Van 25 milloenen naar 25 miljarden is wel een groot verschil? :-)

Of is deze CEO zo verschrikkelijk meegaand met zijn medemens en was het een Diamanten TIP bij Harry Forever?

Enfin, 125 euro bieden morgen en de toko kan weg en iedereen nog blij ook i.p.v. een miljoenenkans mislopen?

Succes en veel geluk met de poen Allemaal.

Ciao!


NielsjeB
0
De "nieuwe oude" COO van Gilead kan meteen het verkoopapparaat voor filgotinib op gaan tuigen.

Gilead Sciences Announces Appointment of Kevin Young CBE as Chief Operating Officer and Martin Silverstein, MD as Executive Vice President, Strategy

www.businesswire.com/news/home/201605...
de tuinman
0
deaandeelhouder.nl/news/2016/5/24/gal...

Daarnaast hoopt de samenwerkingspartner van Galapagos, Gilead Sciences, een Fase 3-studie met filgotinib in de ziekte van Crohn en een Fase 2-plus-3-studie in colitis ulcerosa te starten in het derde kwartaal van 2016.

De fase 2/3 studie in CU heeft natuurlijk nog geen toestemming gekregen.
[verwijderd]
1
quote:

Johan@61 schreef op 24 mei 2016 23:09:

Gefeliciteerd jongens, met name Voda!

Je gaat nu echt oogsten na jarenlange geduld en verliezen ....

Aperam, Pharming en nu ... Galap?

Vraag is nog steeds waarom de CEO zichzelf bij Harry Mens heeft uitgenodigd na het BNR interview enkele weken geleden?

Als je zoveel inside-info heb, waarom nog meer PR maken?

Waarom koopt hij die hele toko niet gewoon van de beurs?

Van 25 milloenen naar 25 miljarden is wel een groot verschil? :-)

Of is deze CEO zo verschrikkelijk meegaand met zijn medemens en was het een Diamanten TIP bij Harry Forever?

Enfin, 125 euro bieden morgen en de toko kan weg en iedereen nog blij ook i.p.v. een miljoenenkans mislopen?

Succes en veel geluk met de poen Allemaal.

Ciao!



Je fixatie met de CEO en zijn financiën is ongezond Johan.

Eerder ben je flink over de grenzen van respect en fatsoen heengegaan, en nu loop je deze suggestieve onzin verpakt in een felicitatie naar het forum op elke te draad kopiëren en plakken? Ga hulp zoeken en vertoef je in de tussentijd op de koersdraad. Henk wil je deze draad aub een beetje streng modereren.
[verwijderd]
0
ik ben "bang" naar reacties als ik mijn mening es wil geven maar ik ga het , ongevraagd toch doen. Leg alle "wat als-en" gewoon es naast je neer , volg dit bedrijf es gewoon als een aandeel... geef toe, stel dat je dan kocht aan pakweg 34 a 38€/aandeel... waarom nu niet verkopen? zo'n stijging de laatste weken/dagen... profiteer... hoogstwaarschijnlijk krijgen we een daling, pik dan weer in. ikzelf, zo dom zal ik wel zijn, ikzelf dacht dat ik dit aandeel 6 maand moest houden... aosa gaf me een tip, waarvoor dank, waardoor ik sterk overweeg om mijn winst NOGMAALS, te nemen, blijkbaar kunnen we als belg vadertje staat omzeilen . soit, Ik hou ze nog wat bij, maar hoger dan ongeveer 53€ ga ik zeker niet. winst nemen na zo'n rally en later terug oppikken...zo zie ik het.
Ik heb met dit juweeltje al zoveel geluk gehad...en zoals ik 3 maand terug deed, deel ik dit opnieuw. Ook dan, check maar , voorspelde ik een val VOOR de val. ik werd , begrijpelijk , uitgelachen... maar kzat er pal op. mijn inziens, de all time high , die komt niet voor het laatste kwartaal. verkopen , en terug aankopen aan een 46 a 47€. laat de shit nu maar over me komen, ik hou deze post, zoals mijn vorige bij.
slaapwel
Tigri
0
Allereerst allen (medisch en financieel) van harte!!!!

Tijd geleden werd gediscussieerd over opgelopen vertraging agv Abbvie (non)deal, waardoor Filgotinib mogelijk vertraagd op de markt zou komen tov abbvie middel etc....

vraag ook gesteld op mei draadje , maar wellicht hier een betere plek voor antwoord.
Wordt met dit besluit voor fase 2/3 ism Gilead de eventuele vertraging ingelopen??
Of maak ik nu een onterechte vergelijking?

[verwijderd]
1
Opvallend verder dat er 3 geregisteerde studies zijn aangekondigd.

ABT-494 totaal 5 studies.

Mooi vergelijkingsmateriaal op komst.

p.s. Tuiman: Gilead heeft reeds ervaring met UC/CU combi Fase 2/3 trial (lees: GS5745).

Zal grote zekerheid bestaan over doorgaan Filgotinib met zelfde opzet trial binnen UC/CU.
[verwijderd]
1
quote:

aston.martin schreef op 24 mei 2016 22:10:

Dat is nieuw: fase 2/3 voor ulcerative colitis.

"We zijn blij met de uitkomst van het Eind Fase 2 overleg met de FDA en
EMA: het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead,
is een uitgebreid Fase 3 onderzoek van tegelijkertijd 100 mg en 200 mg
filgotinib bij zowel mannen als vrouwen in een grote groep
reumapatiënten wereldwijd," zei Piet Wigerinck, Chief Scientific
Officer van Galapagos. "De overdracht naar Gilead is afgerond, waardoor
Gilead nu klaar is om meerdere studies te starten met filgotinib in
ontstekingsziekten."

Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking voor de
ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten
aangegaan. In aanvulling op het FINCH programma in reuma, verwacht
Gilead een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn en een
Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa te starten in het derde kwartaal van
2016. Interacties met de regelgevende autoriteiten voor deze indicaties
zijn nog gaande; de uitkomsten hiervan zullen in een later stadium
worden bekendgemaakt.

They are putting the turbo drive on.
Most interesting
aston.martin
3
quote:

tuurvis schreef op 24 mei 2016 23:49:

ik ben "bang" naar reacties als ik mijn mening es wil geven maar ik ga het , ongevraagd toch doen. Leg alle "wat als-en" gewoon es naast je neer , volg dit bedrijf es gewoon als een aandeel... geef toe, stel dat je dan kocht aan pakweg 34 a 38€/aandeel... waarom nu niet verkopen? zo'n stijging de laatste weken/dagen... profiteer... hoogstwaarschijnlijk krijgen we een daling, pik dan weer in. ikzelf, zo dom zal ik wel zijn, ikzelf dacht dat ik dit aandeel 6 maand moest houden... aosa gaf me een tip, waarvoor dank, waardoor ik sterk overweeg om mijn winst NOGMAALS, te nemen, blijkbaar kunnen we als belg vadertje staat omzeilen . soit, Ik hou ze nog wat bij, maar hoger dan ongeveer 53€ ga ik zeker niet. winst nemen na zo'n rally en later terug oppikken...zo zie ik het.
Ik heb met dit juweeltje al zoveel geluk gehad...en zoals ik 3 maand terug deed, deel ik dit opnieuw. Ook dan, check maar , voorspelde ik een val VOOR de val. ik werd , begrijpelijk , uitgelachen... maar kzat er pal op. mijn inziens, de all time high , die komt niet voor het laatste kwartaal. verkopen , en terug aankopen aan een 46 a 47€. laat de shit nu maar over me komen, ik hou deze post, zoals mijn vorige bij.
slaapwel

Dit is het "INHOUDELIJK" draadje, tuurvis.
Gelieve voor dit soort postings een van de andere draadjes te gebruiken!!!

aston.martin
2
quote:

asti schreef op 24 mei 2016 23:07:

Zo zie je dat ons voorstellingsvermogen soms te kort schiet. Eigenlijk was het een best voor de hand liggend compromis. Maar ik zie het als goed nieuws.

FDA gaat op diplomatieke wijze om met de kwestie of Gilead/Galapagos hebben zelf aangedrongen op een dergelijke studie om de tox twijfels voor eens en altijd weg te nemen. Hoe dan ook, ook mannen in de VS krijgen 200mg.

Vraag aan leden zoals Rekyus, Westvleteren, aston.martin en anderen die inzicht hebben in het hoe en wat van wat er nou bewezen moet worden.

Zou de specifieke testiculaire veiligheidsstudie gedurende de gehele fase 3 lopen of een kortere studie zijn?

In hoeverre kan volgens jullie zo een studie verschillen in het verzamelen van data met de fase 2, waar neem ik aan ook tox gegevens zijn verzameld om aan de FDA te geven.
Ik denk eerlijk gezegd dat er op vlak van veiligheid weinig verschil zal zijn met fase 2.
Op mannen in Amerika is de 200 mg echter nog steeds niet getest. Anderzijds kon de FDA natuurlijk niet om de gegevens van Galapagos heen dat filgotinib wel degelijk veilig is bij mannen in de 200 mg dosis.
De opmerking van de aparte studie op dit vlak is mijns inziens dan ook eerder een formaliteit en een manier van de FDA om hun macht te laten blijken.
Na de heisa die ze eerder over dit item gemaakt hadden, hebben ze het misschien moeilijk om hun standpunt te laten vallen. Deze oplossing is mogelijk de elegantste manier om hun ongelijk toe te geven. Een ja zonder meer was misschien teveel gevraagd voor hun ego.

JMHO
aston.martin
1


Uiteraard ook voorpaginanieuws in De Tijd:

Galapagos mag fase 3 starten voor reumamedicijn

24 mei 2016 22:33
Stijn Demeester

Het onderzoek naar het reumamedicijn Filgotinib van Galapagos gaat een nieuwe fase in. Het biotechbedrijf heeft van de Amerikaanse en Europese gezondheidsautoriteiten een definitief akkoord gekregen voor fase 3-patiëntenproeven.

'Galapagos heeft de besprekingen met regelgevende autoriteiten in Amerika en Europa succesvol afgerond', klinkt het dinsdag in een persbericht nabeurs. De afronding van de onderhandelingen betekent dat Galapagos duidelijkheid heeft gekregen voor de doseringen die het mag gebruiken in een fase 3-patiëntentest bij mannen en vrouwen.
Het nieuws komt niet helemaal als een verrassing. Eerder deze week had de Galapagos-top tijdens een roadshow in de VS al 'geruststellende body language' getoond bij vragen van beleggers over een stand van zaken over het onderzoek.
Nieuw succesverhaal?

Concreet zal het bedrijf de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib onderzoeken in een brede, wereldwijde groep van reumapatiënten. Het programma bevat ook een specifieke testiculaire veiligheidsstudie bij mannelijke patiënten. In fase 2 kreeg Galapagos immers geen goedkeuring om de hoogste dosering bij mannen te testen door vermeende effecten op de vruchtbaarheid. De start wordt verwacht in het derde kwartaal van 2016.
Het definitief akkoord neemt een grote bron van onzekerheid weg voor Galapagos en opent de deur weer een ietsje meer voor een nieuw succesverhaal. Galapagos-CEO Onno van de Stolpe liet zich onlangs zeer positief uit over het potentieel van filgotinib: 'Als het op de markt komt, is dat de jackpot. Galapagos heeft, als alles goed loopt, zicht op nog 1,3 miljard mijlpaalbetaling van geneesmiddelenreus Gilead en daarbovenop royalties van 20 procent op de verkopen, en dat percentage zal geleidelijk oplopen. Analisten becijferen de piekverkopen van het medicijn op 4 à 6 miljard.'

drulletje drie
0
Super bericht! Vrijdag misschien opname AEX en staat er dan nog wat op de rol deze aankomende weken?
aston.martin
0
quote:

drulletje drie schreef op 25 mei 2016 10:11:

Super bericht! Vrijdag misschien opname AEX en staat er dan nog wat op de rol deze aankomende weken?
't Zal wel zijn:

Resultaten fase1 '2222 (CF)
Resultaten fase1' 1972 (arthrose)
R&D update op 15 juni (Yale Club - New York)
?

drulletje drie
0
quote:

aston.martin schreef op 25 mei 2016 11:15:

[...]

't Zal wel zijn:

Resultaten fase1 '2222 (CF)
Resultaten fase1' 1972 (arthrose)
R&D update op 15 juni (Yale Club - New York)
?

Bedankt aston!
Mede door u berichten is het voor mij ook begrijpelijk allemaal ;)
3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 feb 2025 17:35
Koers 21,920
Verschil -0,160 (-0,72%)
Hoog 22,260
Laag 21,700
Volume 95.726
Volume gemiddeld 113.676
Volume gisteren 65.330

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront