Ach een vertaling door babel!
Niet helemaal correct maar meer begrijpbaar zal nu worden dat FDA Pharming haar lacto helemaal niet kon goed keuren immers ze had het gereedschap daar niet voor.
Het zou nu wel eens HEEL snel kunnen gaan.
Bravo wederom voor de standvastigheid van Pharming.
Dit moet koers herstel betekenen.;-)
Kunt u welke degenen genetisch vertellen worden gebouwd? Zijn de genetisch gebouwde dieren en hun producten, het meest in het bijzonder voedingsmiddelen, dichter aan het bereiken van de markt nu het Beleid van het Voedsel en van de Drug ontwerpbegeleiding bij de hun regelgeving heeft vrijgegeven. FDA bedoelt voor het begeleidingsdocument, dat het agentschap 18 Sept. voor commentaar vrijgaf, zijn regelgevende instantie en eisen en de aanbevelingen ten aanzien van ontwikkelaars van de dieren en de producten van GE van de dieren van GE te verduidelijken. " Dit is een scherp-randtechnologie die significante implicaties, met inbegrip van echte voordelen, niet alleen voor volksgezondheid, maar ook voor diergezondheid, zoals het ontwikkelen van ziekte-bestand dieren, " heeft; gezegd Dr. Bernadette M. Dunham, directeur van het FDA Centrum voor Veterinaire Geneeskunde. AVMA antwoordde aan de FDA begeleiding met een verklaring dat genoteerde potentiële voordelen van de dieren van GE terwijl het aansporen van bewaarders om welzijn van dieren in mening te houden. " De ontwikkeling en de aangewezen verordening van deze technologie hebben wijdverspreide toepassingen vooraf onze kennis van ziekten, voedselveiligheid, milieubehoud, en efficiënte voedsel en vezelproductie, " schreef Dr. W. Ron DeHaven, AVMA presidentambtenaar, in de reactie AVMA. Het agentschap zal het voedseldieren van GE, zoals varkens regelen die omega-3 vetzuren produceren. CVM werkt met andere FDA centra aan onoplettendheid van de dieren van GE die biopharmaceuticals produceren, zoals geiten de waarvan melk proteïnen belangrijk in menselijke geneeskunde bevat. Zelfs aangezien FDA zich vooruit beweegt, hebben sommige wetenschappers en groot publiek zorgen over de dieren van GE. Ongeveer 56 percent van Amerikanen verzet zich onderzoek naar genetische wijziging van dieren, volgens een onderzoek van 2005 door het Initiatief van de Bank op Voedsel en Biotechnologie. FDA begeleiding Niettemin, hebben de onderzoekers de dieren van GE sinds de vroege jaren '80 gecre�ërd. CVM heeft met ontwikkelaars van de dieren van GE gewerkt om te verzekeren dat het voedsel van deze dieren niet de voedsellevering ingaat tot of tenzij FDA dergelijk gebruik machtigt. In de FDA begeleiding bij de regelgeving van de dieren van GE, die zich hoofdzakelijk op voedseldieren concentreert, defini�ërt het agentschap de dieren van GE als die die een recombinant concept van DNA bevatten om hen nieuwe trekken te geven. FDA is van plan om erfelijke rDNAconcepten als nieuwe dierlijke drugs in het kader van het Federale Voedsel, de Drug, en het Kosmetische Akte te regelen. De ontwikkelaars van het voedseldieren van GE zouden moeten aantonen dat het rDNAconcept in het dier van GE veilig en efficiënt is, dat het voedsel van het dier van GE voor menselijke consumptie veilig is, en dat het dier van GE geen milieurisico's stelt. " Wij moeten ervoor zorgen dat de producten van biotechnologie veilig zijn alvorens zij in de markt worden geïntroduceerdd en dat zij in feite doen wat zij bedoeld zijn om te doen, " gezegd Dr. William Flynn, CVM hogere adviseur voor wetenschapsbeleid, in 18 Sept. stakeholders' teleconferentie op de FDA begeleiding. FDA bedoelt extra begeleiding bij de regelgeving van de dieren van GE uit te geven die biopharmaceuticals produceren. Veel andere dieren van GE dienen als modellen voor menselijke ziekte, maar FDA is van plan om geen niet-eetbare proefdieren zoals de muizen van GE te regelen. Het agentschap kan ook beslissen een andere niet-eetbare dieren van GE niet te regelen. FDA verkoos om gloed-in-de-donkere aquariumvissen niet te regelen, bijvoorbeeld, en de vissen zijn sindsdien de markt ingegaan. Het grootste deel van het huidige FDA begeleidingsdocument verklaart het proces voor ontwikkelaars van de dieren van GE om de administratie voor een onderzoeks nieuwe dierlijke drug of een nieuwe dierlijke drugtoepassing in te dienen. " De ontwikkelaars van de dieren van GE zouden CVM in de ontwikkeling van hun dier van GE, " vroeg moeten contacteren; volgens de begeleiding. " De ontwikkelaars de waarvan dieren reeds goed in ontwikkeling ook zijn zouden CVM." moeten contacteren; Om de FDA begeleiding op de dieren van GE aan te vullen, streeft het Ministerie van Landbouw naar input op acties en benaderingen in het kader van het Akte van de Bescherming van de Diergezondheid te overwegen. Beleid AVMA De diergezondheid is een grootste zorg van het beleid AVMA inzake " Verwezenlijking en Gebruik van genetisch Gewijzigde Dieren, " welke de Uitvoerende Raad in 2005 bij de aanbeveling van de Raad bij het Onderzoek goedkeurde. Het beleid steunt verwezenlijking van genetisch gewijzigde dieren zolang zij niet het milieu berokkenen en de gezondheid en het welzijn van de dieren aan menselijke waarden en behoeften preferentieel blijven. Voor een deel, de beleidsstaten: " De vorderingen maakten in het rangschikken van de genomen van dieren en de betere technologieën in functionele genomica en biotechnologie bieden nu de kans om aan de gang zijnde genetische verbeteringen in dieren aan een tempo en met een precisie te versnellen die niet mogelijk door het traditionele selectieve fokken programs." is; Dr. Kent Lloyd, verwante deken voor veterinair onderzoek bij de Universiteit van Californië-Davis, is een lid van de Raad AVMA bij het Onderzoek en met de muizen van GE voor een ongeveer decennium gewerkt. " Transgenic technologie is een zeer krachtige techniek voor manipulatie van het genoom en het fenotype van dieren, " hij zei. " Omdat dergelijke technologie een dramatische invloed op de gezondheid en het welzijn van beïnvloede dieren kan hebben, is het essentieel voor AVMA om een positie inzake issue." te hebben; Dr. Lloyd zei de FDA begeleiding goed-opgevat (null), en gebaseerd, nadenkend schijnt op correct wetenschappelijk oordeel. Betreffende de veiligheid van elk rDNAconcept, neemt nota het document van de mogelijke gevolgen voor diergezondheid en adviseert voorleggend een grote verscheidenheid van relevante gegevens. De FDA begeleiding zal waarschijnlijk geen Dr. Lloyd' beïnvloeden; s onderzoek en het onderzoek van andere wetenschappers die met de proefdieren van GE werken. Dr. Lloyd is een medewerker op het Project van de Muis van het Knockout, dat helpt tot een inzameling leiden die van onderzoekmuizen individuele genen mist. Andere researchers' reacties Randall Prather, Doctoraat, co-director van het Nationale Middel van Varkens en Onderzoekscentrum bij de Universiteit van Missouri-Colombia, de werken met de varkens van GE als modellen van menselijke ziekte en ook als potentiële bron van betere menselijke voeding. " Wij moeten een altijd groeiende wereldbevolking kunnen voeden en proberen om menselijk lijden, " te verminderen; hij zei. " De genetische wijziging van dieren is unidirectioneel van het bereiken van die goals." Dr. Prather was een lid van een team dat onlangs varkens cre�ërde die omega-3 vetzuren produceren, die aan volksgezondheid voordelig kunnen zijn en in bepaalde vissen meestal gevonden. Momenteel, helpt hij de varkens van GE ontwikkelen om als modellen van blaasbindweefsel