Persbericht
<< Terug
Geron kondigt stopzetting van Imetelstat-samenwerking door Janssen aan
Geron verkrijgt wereldwijde rechten op imetelstat-programma
Hoogtepunten gemeld voor IMerge en IMbark
Geron is van plan het fase 3-gedeelte van IMerge te starten
Conferentiegesprek gepland voor 8:00 uur ET vandaag
MENLO PARK, Calif. , 27 september 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Geron Corporation (Nasdaq: GERN) vandaag aangekondigd dat Janssen Biotech, Inc. (Janssen) heeft de 2014 Collaboration and License Agreement (CLA) met het bedrijf beëindigd. Janssen verklaarde in zijn vandaag uitgegeven persbericht dat zij deze beslissing hebben genomen als het resultaat van een strategische portfolio-evaluatie en prioritering van activa binnen hun portefeuille. Als zodanig heeft Geron de wereldwijde rechten teruggekregen om imetelstat te ontwikkelen en op de markt te brengen, een first-in-class telomerase-remmer.
"We zijn dankbaar voor de samenwerking met Janssen, die met succes twee fase 2-onderzoeken met imetelstat heeft uitgevoerd," zei John A. Scarlett , MD, Geron's President en Chief Executive Officer. "Wij zijn van mening dat de klinische resultaten van IMbark waardevolle inzichten verschaffen in de potentiële toekomstige ontwikkeling van imetelstat voor een patiëntenpopulatie met een te weinig recidiverende en refractaire myelofibrosepatiënten. We zijn ook van mening dat de gecombineerde gegevens van 38 patiënten uit de initiële en expansiecohorten voor de doelpatiëntenpopulatie uit het fase 2-gedeelte van IMerge verdere ontwikkeling van imetelstat ondersteunen, en daarom geven we prioriteit aan het starten van het fase 3-gedeelte van IMerge. "
Onder de voorwaarden van de CAO is de ingangsdatum van de beëindiging 28 september 2018 , waarna de gelicentieerde rechten op het imetelstat-programma, inclusief intellectuele eigendomsrechten gegenereerd in het kader van de samenwerking, terugkeren naar Geron zonder aanhoudende economische verplichtingen jegens Janssen, en Janssen heeft geen verdere verplichtingen om de huidige lopende klinische onderzoeken met imetelstat te financieren.
Verwacht wordt dat de overgang van het imetelstat-programma naar Geron over ongeveer 12 maanden plaatsvindt met operationele ondersteuning van Janssen, inclusief de ordelijke overdracht van alle lopende klinische, regelgevende, medische zaken, productie en preklinische activiteiten aan Geron. Daarnaast wordt verwacht dat Janssen imetelstat aan Geron levert gedurende maximaal 24 maanden tijdens een overgangsperiode voor klinische productie.
Patiënten die momenteel deelnemen aan de lopende imetelstat klinische onderzoeken naar myelofibrose (IMbark) en myelodysplastische syndromen (IMerge) zullen verder worden ondersteund via de respectievelijke proefprotocollen, inclusief behandeling en follow-up.