Een enorme kans
De kans op dit gebied is enorm. In de VS worden er naar schatting 800.000 patiënten met UC geteld, terwijl het aantal in Europa misschien zelfs iets hoger ligt. De cijfers voor de ziekte van Crohn zijn minstens het dubbele en het aantal mensen dat er last van heeft, neemt helaas toe.
Maar het nastreven van zo'n kans is een enorme opgave voor een klein bedrijf. Zodra obefazimod is goedgekeurd in de VS, is Abivax van plan om een ??commercialiseringsinfrastructuur op te zetten. Het bedrijf heeft zijn team in de VS versterkt, waar het een nieuw kantoor heeft geopend en een aanzienlijke managementaanwezigheid heeft, waaronder de Garidel. Er zijn ook nieuwe leden van het uitvoerende team gerekruteerd met wereldwijde expertise in het commercialiseren van kandidaat-medicijnen.
"Een klinische proef in fase III is erg groot, met bijna 1200 patiënten verspreid over ongeveer 600 locaties wereldwijd", merkte de Garidel op. "Het is een zeer wereldwijde onderneming voor een klein bedrijf. We waren met 50 mensen toen ik begin mei vorig jaar begon, nu zijn we met bijna 100 mensen. Maar het is ook een grote financiële investering, 350 miljoen euro ($375 miljoen) voor het uitvoeren van een proef in fase III."
Abivax heeft een groot bedrag aan kapitaal opgehaald, waaronder bijna $ 240 miljoen via de Nasdaq IPO. Het bedrijf onderhandelt over een schuldfaciliteit met een aantal kredietverstrekkers om dat bedrag aan te vullen.
Investeerders zullen de eerste grote Phase III-data-uitlezing, die verwacht wordt van het ABTECT-programma (zie verwachte tijdlijn hieronder), nauwlettend in de gaten houden aan het einde van het eerste kwartaal van volgend jaar, om te zien hoe het met patiënten gaat na acht weken behandeling. Begin 2026 zullen de gegevens van een jaar behandeling bekend worden en als de resultaten positief zijn, zal Abivax aanvragen indienen in de VS en Europa.