Pharming « Terug naar discussie overzicht

€ 0,12 > € 0,22 Koersdoel omhoog

3.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste

Omlaag ↓

bammie 15 januari 2014 15:50

Phase 3
As the largest, most rigorous, and most time-consuming portion of the clinical development process, phase 3 clinical trials attempt to provide definitive proof of safety and efficacy in patients who have the condition the drug aims to treat. Phase 3 trials, which may last several years, also continue to determine the potential risks and benefits associated with the investigational drug and may determine the safety and efficacy of the drug in combination with other approved medicines. If the results from phase 3 trials demonstrate the drug is safe and effective, the potential drug may be submitted to the Food and Drug Administration (FDA) for review and approval.
Approval
Upon the completion of phase 3 clinical trials, a pharmaceutical company must submit a New Drug Application (NDA) to the FDA that contains all information gained from the clinical trial process. According to the FDA website1, the NDA must provide the FDA with enough information to help the FDA determine
Whether the drug is safe and effective in its proposed use(s), and whether the benefits of the drug outweigh the risks
Whether the drug’s proposed labeling (package insert) is appropriate, and what it should contain
Whether the methods used in manufacturing the drug and the controls used to maintain the drug’s quality are adequate to preserve the drug’s identity, strength, quality, and purity
If the drug meets the set criteria, the FDA issues the pharmaceutical company a license to market the drug for its specific indication.

Phase 4
Even after a new drug has been approved and launched, the FDA may require phase 4 clinical trials to further test the new drug’s safety and efficacy. These safety studies may look for rare and long-term adverse effects in broader populations that may not be observed during earlier clinical trials. The manufacturer of the drug may also institute more trials to explore new indications.
Reference: 1. New Drug Application (NDA). US Food and Drug Administration. Available at:
www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApproval... HowDrugsareDevelopedandAppr
oved/ApprovalApplications/NewDrugApplicationNDA/default.htm. Accessed November 23, 2010.

Bron:
www.salix.com/about-us/pharmaceutical...

[verwijderd] 15 januari 2014 15:53

nu is het opletten!! Wordt er op de laat gekocht?

Ja, dan zijn 'we' gretig....
Nee, dan kan het ook down..

bammie 15 januari 2014 15:55

quote:
Pharmking schreef op 15 januari 2014 15:53:
nu is het opletten!! Wordt er op de laat gekocht?

Ja, dan zijn 'we' gretig....
Nee, dan kan het ook down..

Je had het nog niet gezegd en down....

[verwijderd] 15 januari 2014 15:55

kleine hapjes uit de laat, de grote zoals vanmiddag kwamen ook zomaar uit het niets

[verwijderd] 15 januari 2014 15:57

Mijn idee is dat koers langzaam mag oplopen richting april.nu is het Israel,maar ook turky, china kunnen nog wat berichten.Als Salix voor april ruconest invoegt kan t goed oplopen.Ook overnamenieuws is volgens mij niet uitgesloten.

[verwijderd] 15 januari 2014 16:04

quote:
bik schreef op 15 januari 2014 14:37:
[...]Niet zo negatief,mien Bernandien,had alles verkocht,nu weer 25k ingerold.Ik lijk Lucas wel.hihihihihhi.grmpfff

Ik was toch niet negatief omdat ik hoopte dat hij/zij ze op 0,188 gekocht had? Pharm stond toen al dik in de 0,20 ;-)

bik 15 januari 2014 16:08

O,sorry Berdiengien,heb last van Pharmings koorts denk ik.brrrr.0,208,zie wel,de temperatuur stijgt weer.

Beursgoeroe 15 januari 2014 16:09

mensen koop die aandelen nou gewoon, straks heeft men er spijt van, had ik maar .........

[verwijderd] 15 januari 2014 16:11

aanval op de 0.21!
en laat Israel de voorbode zijn

Bunder 15 januari 2014 16:12

even een deel verkocht 35k stuks :) morgenochtend weer bijkopen misschien

[verwijderd] 15 januari 2014 16:13

quote:
Beursduivel.. schreef op 15 januari 2014 16:11:
aanval op de 0.21!
en laat Israel de voorbode zijn

Nou hoop dat je gelijk hebt, maar denk dat ze hem weer gecontroleerd laten afzakken...

[verwijderd] 15 januari 2014 16:13

ben er weer uit gegaan, misschien morgen spijt, maar het gaat me te langzaam, teveel laat en te weinig bied

[verwijderd] 15 januari 2014 16:15

quote:
1 2 3 schreef op 15 januari 2014 16:09:
mensen koop die aandelen nou gewoon, straks heeft men er spijt van, had ik maar .........

Slechte zaak om iemand aan te raden te kopen of verkopen!
betaal jij straks het verschil?

Je kan je mening geven over wat je ervan vindt,maar er zijn ALTIJD risicos

[verwijderd] 15 januari 2014 16:16

wordt op de laat gekocht!

[verwijderd] 15 januari 2014 16:19

vandaag sluiten we boven de 0,21.

[verwijderd] 15 januari 2014 16:25

Als we zo door blijven gaan komende uur sluiten we zeker boven de 0,21 denk ik.

[verwijderd] 15 januari 2014 16:28

men wil ze niet te duur hebben maar ik denk dat we vandaag niet meer gaan zakken met het bericht van salix vannacht in het achterhoofd.

bik 15 januari 2014 16:29

Lekkerdoorrommelenenblijvenplakkenmienjonggrmpfffff.

[verwijderd] 15 januari 2014 16:29

al met al blijft die laat toch rond de 11 miljoen hangen.

[verwijderd] 15 januari 2014 16:30

graag slot met hoogste dagkoers!

3.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	3 feb 2025 16:36
Koers	0,845
Verschil	-0,022 (-2,48%)
Hoog	0,856
Laag	0,835
Volume	3.206.577
Volume gemiddeld	5.546.696
Volume gisteren	1.352.024

Pharming nieuws meer

21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...
15 dec	CEO De Vries: Pharming dicht bij over...