Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 18 juli 2016 09:59:

[...]Daar kan je niet zo maar mee beginnen .Studie-ontwerp maken, overleg hierover met de FDA. Daar gaat alleen al een half jaartje in zitten schat ik zo.

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 09:58:

[...]

En first is..??? De slechtste???

Hahahaha!!

quote:

Beur schreef op 18 juli 2016 10:09:

[...]Een first in class, is in dit dit geval en zoals het woord al zegt, "de eerste" (op de markt van recombinante HAE-produkten)
Best in class is als je de beste zou zijn tussen identieke, vergelijkbare produkten. Die er dus niet zijn.

quote:

Beur schreef op 18 juli 2016 09:53:

[...]Het was in mijn herinnering First in class en dat is wat anders dan Best in class.

quote:

Sursum schreef op 18 juli 2016 10:06:

[...]

Dat begrijp ik, Maar kunnen ze dat al inleiden (Studie plan en indienen Phase III) of moeten ze nu eerst wachten op een antwoord van de FDA m.b.t. de huidige Resultaten?
M.a.w. weet je of dit parallel kan lopen, of dat een starre structuur gevolgt moet worden?

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 10:11:

[...]

Wat maak je je weer druk man!

Ga lekker traden!!

:-)))))

quote:

Beur schreef op 18 juli 2016 10:13:

[...]Dat zal gewoon afwachten worden. Voor de FDA is er geen urgentie: er zijn immers al andere,goedgekeurde HAE-profylaxe produkten op de markt.

quote:

Loterijtje schreef op 18 juli 2016 10:14:

[...]

Moet je horen wie dit zegt.....

De koers had nu al minimaal 0,30 behoren te zijn.

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 10:11:

[...]

Wat maak je je weer druk man!

Ga lekker traden!!

:-)))))

quote:

marlanki schreef op 18 juli 2016 09:44:

[...]
Hoop, ik hoop toch echt voor u dat u ze weer heeft aangeschaft.
Koers van Pharming zal nu toch wel de bodem gezien hebben. Er zullen na het nieuws van vanochtend nog wel meer goede persberichten naar buiten komen, te beginnen op 28 juli a.s. met de halfjaarcijfers.
Als de nieuwe CFO Wright dan ook nog investeerders op deze nieuwsberichten gaat binnenhalen ....dan.....UP !!

quote:

marlanki schreef op 18 juli 2016 10:15:

[...]
De enige urgentie zou kunnen zijn, dat [en daar heb je het weer .... ;-) ] Ruconest een niet bloedgerelateerd medicijn is.

quote:

Loterijtje schreef op 18 juli 2016 10:16:

Wordt nooit wat dit aandeel !

quote:

Beur schreef op 18 juli 2016 10:17:

[...]Ik maak me niet zo druk om jou maar vind het wel ongelooflijk stom van mensen om zo maar wat te roepen.
En maak je geen zorgen naast het lezen van het een en ander, heb ik tijd zat om te traden.

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 10:19:

[...]

Nou... Ga doen dan!

Hup!

Trade maar raak voor je knaak!

:-)))))

quote:

AnalytischDenker schreef op 18 juli 2016 10:12:

[...]

Of Ruconest dat predikaat heeft gekregen weet ik niet (gebrek aan kennis van mijn kant).

Omdat ik het interessant vind heb ik wel even gekeken wat het "First in Class" predikaat in zijn algemeenheid betekent:

De FDA geeft bij marktgoedkeuring het predikaat "First in Class" aan medicijnen:

First-in-Class is one indicator of the innovative nature of a drug. These drugs often have mechanisms of action different from those of existing therapies.

Het is een beoordeling of een nieuw medicijn significant afwijkt van bestaande behandelmethoden. Als Ruconest bij goedkeuring voor behandeling van acute aanvallen dit predikaat heeft gekregen betekent het dat volgens de FDA een significant andere behandelwijze voor acute aanvallen van HAE vormt dan andere medicijnen. Het is verder geen oordeel of het ook beter werkt dan die andere medicijnen.

PS: Ik was nog aan het schrijven, maar ik zie dat jij hierboven dit ook al concludeert.

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 10:11:

[...]

Wat maak je je weer druk man!

Ga lekker traden!!

:-)))))

quote:

RRR schreef op 18 juli 2016 10:16:

[...]

Euh... Ik weet niet hoelang jij hier rondloopt, maar ik zit al jaaaaren long in Pharming.

:-)