Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming in november dan toch scoren

3.056 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 149 150 151 152 153 » | Laatste
[verwijderd]
2
Transactie gefinancierd via uitgifte aandelen en schuldpapier.
Pharming loopt de commerciële rechten in de Verenigde Staten, Mexico en Canada voor zijn medicijn Ruconest terug van Valeant Pharmaceuticals International. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Leiden dinsdag.
"De overeenkomst met Valeant betekent voor Pharming een enorme stap voorwaarts en markeert het moment waarop we de regie over onze toekomst in eigen hand nemen en een realistisch uitzicht op winstgevendheid op korte termijn kunnen gaan bieden", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting.
"Toen we merkten dat Valeant interesse had om niet-kernactiviteiten te verkopen, hebben we ze benaderd en zijn gesprekken gestart", zei de topman in een conference call. De Vries benadrukte dat Pharming goed in staat is om de verkoop van Ruconest zelf op zich te nemen. Het salesteam van Valeant dat Ruconest nu verkoopt in Amerika, van 11 personen, komt naar verwachting in dienst van Pharming en wordt waarschijnlijk uitgebreid tot circa 20 personen volgend jaar.
Met het terugkopen van de rechten, moet Pharming ook zelf verder onderzoek van Ruconest bekostigen. Volgens Wright komen dergelijke kosten maximaal uit op 20 miljoen dollar.
De transactie ter waarde van 125 miljoen dollar wordt opgesplitst in een vooruitbetaling aan Valeant van 60 miljoen dollar die waarschijnlijk in het vierde kwartaal zal worden voldaan, en aanvullende mijlpaalbetalingen ter waarde van 65 miljoen dollar die de komende jaren aan Valeant worden betaald, afhankelijk van het behalen van een beperkt aantal specifieke mijlpalen in de verkopen, aldus Pharming.
Ruconest is Pharmings medicijn tegen acuut erfelijk angio-oedeem.
De transactie zal worden gefinancierd door een combinatie van schuldpapier en nieuw eigen vermogen, via de uitgifte van nieuwe aandelen voor een totaalbedrag van tussen de 80 miljoen en 100 miljoen dollar, die primair zullen worden aangeboden aan bestaande aandeelhouders, en eventueel ook aan nieuwe aandeelhouders, wanneer niet alle bestaande aandeelhouders de aandelen opkopen.
Roth Capital Partners en Stifel Nicolaus Europe zijn aangesteld als plaatsingsagenten voor het aantrekken van nieuw kapitaal in de komende weken. De schuldfaciliteit wordt onder de gebruikelijke commerciële voorwaarden verstrekt, aldus het bedrijf.
Volgens CFO Robin Wright is er al veel interesse getoond door beleggers. Over de verdeling van de emissie, tussen schuldpapier en nieuwe aandelen, zei de financieel directeur dat die verdeling maximaal op 50-50 procent ligt, "maar waarschijnlijk iets minder schuld dan aandelen. Dat ligt ook aan wat de aandeelhouders willen."
Pharming zal over de uitgifte, die niet alleen bedoeld is voor de transactie maar ook om de uitrol van Ruconest in alle markten te versnellen, een buitengewone aandeelhoudersvergadering houden, zei het bedrijf in een conference call.
De onderneming verwacht verder een "onmiddellijke en substantiële positieve bijdrage aan de operationele resultaten van Pharming en winstgevendheid op korte termijn".
De transactie zal, na verrekening van alle kosten, naar verwachting positief bijdragen aan de omzet over 2016 en het bedrijf "mogelijk drie jaar eerder winstgevend" laten zijn dan onder de licentieovereenkomst met Valeant.
"We zijn optimistisch dat dat we in 2017 winstgevend kunnen zijn", aldus CFO Wright.
De omzet uit Ruconest, die in het eerste halfjaar uitkwam op 4,2 miljoen euro, zou wanneer de transactie al op 1 januari was afgerond, drie keer zo hoog zijn geweest, namelijk 12,4 miljoen euro, aldus Pharming. Het bedrijf verdiende sinds de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration in 2014 circa 25 miljoen dollar aan Ruconest in de Verenigde Staten. De Amerikaanse markt voor acuut erfelijk angio-oedeem wordt geschat op 700 miljoen dollar.
Toestemming om het middel in Mexico en Canada op de markt te brengen, moet nog worden verkregen door de toezichthouders daar. "Die toestemming verwachten we tegen het eind van volgend jaar", zei CEO de Vries.
Over de mogelijkheid dat de rechten op Ruconest opnieuw worden weggekaapt door een grote farmaceut, zeiden CEO en CFO vanmiddag dat het wel een "heel agressief bod" moet zijn om beleggers te overtuigen. Volgens Wright is Ruconest wat dat betreft momenteel toch nog steeds te klein.
Speculeren over een overname van Pharming door een grote farmareus gebeurt altijd, zei CEO de Vries verder, maar dat is volgens hem logisch bij een klein bedrijf met commerciële rechten op een geneesmiddel.
Naast de commerciële rechten die Pharming nu dus in de Verenigde Staten verkrijgt, doet het bedrijf ook de distributie van Ruconest in Oostenrijk, Duitsland en Nederland en vanaf oktober ook in onder meer Algerije, België, Frankrijk, Ierland en het Verenigd Koninkrijk.
Het aandeel noteerde op een groen Damrak 2,8 procent hoger op 0,22 euro.
Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

Dit was toch voor mij wel het mooiste bericht van het afgelopen jaar, dat er nog maar vele mooie berichten mogen volgen de komende tijd.
[verwijderd]
0
First Berlin – Pharming Group NV Research Update (30/08/2016)
30 Aug 2016 By First Berlin Equity Research News
First Berlin Equity Research has published a research update on Pharming Group NV (ISIN: NL0010391025). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and increased the price target from EUR 1.00 to EUR 1.40.

Abstract
Pharming plans to acquire the North American commercialisation rights to its lead product, Ruconest, by the end of this year. Pharming has agreed to pay Valeant USD60m upfront and USD65m of self-funding milestone payments subject to procurement of adequate financing. Pharming proposes in a stepwise fashion to more than double the size of the team of sales representatives/medical liaison officers dedicated to Ruconest. We expect sharper focus as well as increased resources to enable Pharming to make the case for the advantages of its recombinant product, Ruconest over rival blood-based products more effectively than Valeant did. Pharming has so far received 30% of the revenue from US Ruconest sales. We expect the inclusion of 100% of Ruconest's US revenues on Pharming's P&L to push the company to profitability in 2017. According to management, this is three years earlier than previously budgeted. After taking into account likely future dilution and milestone payments to Valeant, we now see fair value for the Pharming share at €1.40 (previously: €1.00).

We gaan d'r voor UPUPUP
DeZwarteRidder
0
Gezien het donkere transactie-verleden van Pharming, adviseer ik de fans om even te wachten met juichen tot de zaak in kannen en kruiken is.
[verwijderd]
0
Pharming stapje dichter bij winstgevendheid
Biotechbedrijf Pharming PHARM€0,23+4,04% heeft zijn resultaten over de maanden juli en augustus van dit jaar versneld gepubliceerd, met het oog op de emissie van nieuwe aandelen. De onderneming uit Leiden concludeert uit de cijfers dat een omslagpunt nabij is: na jarenlange verliezen schurkt Pharming in het derde kwartaal van dit jaar tegen winstgevendheid aan.
De belangrijke Amerikaanse verkopen van Ruconest — het enige geneesmiddel van Pharming — stegen afgelopen twee maanden tot €1,5 mln. Op kwartaalbasis komt dat volgens het biotechbedrijf neer op €2,3 mln. En dat is weer een verbetering ten opzichte van het tweede kwartaal (€2,0 mln) en het eerste kwartaal (€1,5 mln).
Na publicatie van de cijfers voorbeurs maakte Pharming een koerssprong. Halverwege de middag noteerde het biotechbedrijf een plus van ruim 10% op €0,229.
Amerikaanse verkooprechten
Ruconest is een middel tegen angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij weefsel in het gelaat en de keel van patiënten plotseling kan opzwellen. Pharming maakte in augustus bekend dat het bedrijf de Amerikaanse verkooprechten voor Ruconest terugkoopt van zijn huidige partner, farmaconcern Valeant. Om die transactie te financieren wil Pharming nieuwe aandelen uitgeven. Later deze week stemmen aandeelhouders over de emissie.
Uit de voorlopige resultaten blijkt dat de onderneming over de eerste acht maanden van dit jaar nog een negatief bedrijfsresultaat boekte van €8,3 mln op een totale omzet van €7,7 mln.
Verlies beperkt
Het Leidse biotechbedrijf presenteert zijn aandeelhouders ook proforma cijfers waarbij een berekening is gemaakt alsof Pharming de Amerikaanse verkooprechten al terug heeft. In dat geval blijft het verlies over de eerste acht maanden beperkt tot €3,2 mln op een omzet van €17,7 mln. Het proforma verlies over de eerste acht maanden is vrijwel hetzelfde als het negatieve resultaat over de eerste zes maanden (€3,1 mln).
Pharming heeft al eerder gezegd volgend jaar winst te kunnen maken als het bedrijf de Amerikaanse verkooprechten voor zijn enige medicijn weer in handen heeft. Volgens ceo Sijmen de Vries onderstrepen de cijfers over afgelopen twee maanden dat Pharming op het punt staat zijn geschiedenis van jarenlange verliezen achter zich te laten.

Mijn advies is : pak wat je pakken kan. Die kannen en kruiken komen uit de oudheid , bedenk maar je leeft nu en handelt voor morgen.
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 november 2016 19:01:

Gezien het donkere transactie-verleden van Pharming, adviseer ik de fans om even te wachten met juichen tot de zaak in kannen en kruiken is.
www.youtube.com/watch?v=dv2Nytn1wNM
[verwijderd]
0
Voor de newbies:

Graag even aandacht op het dikgedrukte gezien de recente ontwikkelingen bij Shire. Dit werd dus al in APRIL geroepen he!

Leiden, The Netherlands, 07 April 2016: Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (EURONEXT: PHARM) today announced that the European Commission adopted the CHMP recommendation to include the treatment of HAE attacks in adolescents with HAE and to remove the requirements for rabbit IgE testing that formed part of the EU label for RUCONEST®. The CHMP also noted that the importance of favourable effects of RUCONEST® is further supported by the continued availability of supply of RUCONEST® (produced by recombinant technology) in comparison to supply from blood donor plasma that may vary and not being a blood derived product thereby removing the potential risk of exposure to blood borne pathogens.

Leiden, The Netherlands, 18 July 2016: Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (EURONEXT: PHARM) today announced positive results from a Phase 2 clinical study of RUCONEST® (recombinant C1 esterase inhibitor, 50 IU/kg) for prophylaxis in patients with hereditary angioedema (HAE). In the study, RUCONEST® showed a clinically relevant and statistically significant reduction in attack frequency for both the twice-weekly and once-weekly treatment regimens as compared with placebo.

Sales of RUCONEST® up 63% overall in second quarter relative to first quarter, so that sales in the first half of 2016 sales were slightly ahead of the first half of 2015
Sales in the USA up by approximately 33% in the second quarter compared with the first quarter
Gross Profit increased by 14% for the half year compared with the first half of 2015
Strongly Positive Results from Phase II study of RUCONEST® for prophylaxis of HAE

Pharming agrees to market RUCONEST directly in 21 more EU and Middle East countries in amendment with SOBI

Leiden, 9 augustus 2016: Pharming Group N.V (De “Onderneming”), (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend met Valeant Pharmaceuticals International (“Valeant”) (NYSE/TSX: VRX), definitieve overeenstemming te hebben bereikt over de terugkoop door Pharming van alle Noord-Amerikaanse commerciële rechten van het door de Onderneming zelf ontwikkelde medicijn RUCONEST®, een in de VS en de EU goedgekeurde recombinant C1 esterase-remmer tegen de zeldzame aandoening erfelijk angio oedeem.

Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor in the Prevention of Contrast-induced Nephropathy in High-risk Subjects (PROTECT)
Condition; Acute Kidney Injury
Intervention: Drug: Conestat alfa - Drug: Sodium chloride 0.9%
Phase; Phase 2

Topman optimistisch over marktverbreding in VS.
(ABM FN-Dow Jones) CEO Sijmen de Vries van Pharming heeft hoge verwachtingen van een congres waarin recente resultaten van Pharmings medicijn Ruconest voor profylactisch of preventief gebruik zullen worden gepresenteerd. Dit zei de topman donderdag in een gesprek met ABM Financial News.
Over drie weken zal een professor die een opinieleider is de klinische resultaten van Ruconest als preventief medicijn tegen aanvallen van erfelijk angio-oedeem presenteren tijdens een conferentie van de ACAAI in San Francisco. De Vries verwacht dat dit veel meer indruk zal maken dan de resultaten die zijn bedrijf zelf in juli presenteerde.

CHMP adopts positive opinion to include self-administration for RUCONEST®
• Home-administration recommended to be included in label for use of RUCONEST®, with a new custom-designed administration kit
• Final decision from European Commission anticipated in January 2017
• Administration kits expected to be available in EU markets soon thereafter
• EU approval of self-administration is further to US approval received in 2014

Pharming Group N.V. ("Pharming") (Euronext : PHARM)(Amsterdam : PHARM) announces that the European Medicines Agency ("EMA") has recently renewed the marketing authorization for RUCONEST for an unlimited period. RUCONEST, the first and only recombinant (non-blood-derived) C1-esterase inhibitor replacement therapy, was first approved by the EMA in June 2010 for the treatment of acute attacks of Hereditary Angioedema ("HAE"). Such initial marketing authorisation is normally issued initially for five years, and reviewed for extension after these first five years.

LEIDEN (AFN) - Pharming en zijn partner Hyupjin Corporation, een specialistisch farmabedrijf, hebben in Zuid-Korea goedkeuring gekregen om Ruconest op de markt te brengen. Dat maakte het biotechnologiebedrijf maandag bekend.

AMSTERDAM (AFN) - Toezichthouder European Medicines Agency (EMA) heeft een positieve aanbeveling gegeven voor het gebruik van het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming voor jongeren.

BRONNEN: www.iex.nl/Forum/Topic/1334048/Pharmi...
www.iex.nl/forum/Topic/1330862/Pharmi...
[verwijderd]
0
voor de newbies,

chronologische ontwikkelingen bij pharming sinds 2015:

2016
• Adviesorgaan Europees Geneesmiddelenbureau adviseert positief naar Europese Commissie over goedkeuring zelfstandige toediening RUCONEST® November 11
• Pharming koopt alle Noord-Amerikaanse commerciële rechten voor RUCONEST® terug van Valeant August 9
• Pharming meldt positieve resultaten uit een gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie met Ruconest ter preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem July 18
• PHARMING amends RUCONEST Distribution Agreement with SOBI July 14
• Pharming Supports Rare Disease Day® 2016 February 29
• Pharming Announces Positive CHMP Opinion To Change The Terms Of The Marketing Authorisation For Ruconest® February 26
• Pharming And Cytobioteck Announce Extension Of Distribution Agreement For Ruconest® February 9
• Pharming Announces Completion Of Patient Enrolment In Clinical Study Of Ruconest® For Prophylaxis Of Hereditary Angioedema January 6

2015
• Pharming And Hyupjin Announce Receipt Of The South Korean Marketing Authorisation For Ruconest® December 21
• European Medicines Agency Reaffirms Important Health Benefits And Safety Of Ruconest® For Patients With Hereditary Angioedema December 7
• (PHARM.NA, Buy) – Ruconest: Feedback from physician interviews and sales update November 10
• FDA Grants RUCONEST® (C1 Esterase Inhibitor [Recombinant]) Twelve-Year Reference Product Exclusivity October 8
• HAEi Global Access Program for RUCONEST® Now Live July 21
• Pharming And Cytobioteck Announce Distribution Agreement For Ruconest May 25
• Pharming and Clinigen Group Initiate “HAEi GAP” Global Access Program for RUCONEST May 18

BRON: www.pharming.com/news/
DeZwarteRidder
0
Wanneer houden ze hier eens op met het plaatsen van herhalingen van herhalingen van herhalingen van herhalingen, etc.??
[verwijderd]
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 november 2016 19:27:

Wanneer houden ze hier eens op met het plaatsen van herhalingen van herhalingen van herhalingen van herhalingen, etc.??
Dat vroeg ik me net na jouw schrijven ook even af , toevallig he :-)

En ik dacht dat je juist zo humoristisch was :-)
[verwijderd]
2
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 november 2016 19:27:

Wanneer houden ze hier eens op met het plaatsen van herhalingen van herhalingen van herhalingen van herhalingen, etc.??
zeg vriend, jij haalt oude ZWARTE bagger van 2006 uit de sloot.Die onder de oude koeien lag begraven. Alles wat weltevree heeft gepost en wat ik zonet heb neergekwakt is ACTUEEL.

Zodat die NEWBIES waar jij je zo graag aan richt, weten welke informatie ze echt moeten lezen
[verwijderd]
1
hee tevree, thanks voor het 1-tweetje. Volgens mij hebben de NEWBIES nu alle info op 1 pagina bij elkaar!!
met dank aan die zwarte, haahhahaha

;D
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 november 2016 19:27:

Wanneer houden ze hier eens op met het plaatsen van herhalingen van herhalingen van herhalingen van herhalingen, etc.??
Laat maar gaan Ridder,dan hoeven ze het niet over de duppieskoers te hebben.Ze zijn aan het zoeken en het forum aan het verstieren met herhaling op herhaling.
Laat de kindertjes maar gaan.Ik kijk morgen wel weer.

[verwijderd]
2
[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
Bijlage:
[verwijderd]
0
These countries include Algeria, Andorra, Bahrain, Belgium, France, Ireland, Jordan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Morocco, Oman, Portugal, Qatar, Syria, Spain, Switzerland, Tunisia, United Arab Emirates, United Kingdom and Yemen.

To support the commercialization, Pharming will expand the current small European team of experienced HAE marketing and medical affairs specialists.
To ensure a seamless hand-over and guarantee the continuous availability of RUCONEST® to patients, Sobi will continue to deliver RUCONEST® and continue the drug safety monitoring and reporting, until 1 October 2016.

Sijmen de Vries, Pharming’s CEO, commented, “The extension of our direct commercialization of RUCONEST® into these additional 21 markets is a further step towards our goal of becoming a specialty pharma company with significant commercial infrastructure to be able to fully benefit from the added value of bringing our products to patients. Despite RUCONEST® sales in these important markets being modest, this move is expected to have a positive impact on our financial performance as we will be able to improve the margin from sales with every vial of RUCONEST® sold.

About Pharming Group NV
Pharming is a specialty pharmaceutical company developing innovative products for the safe, effective treatment of rare diseases and unmet medical needs. Pharming’s lead product, RUCONEST® (conestat alfa) is a recombinant human C1 esterase inhibitor approved for the treatment of acute Hereditary Angioedema (“HAE”) attacks in patients in Europe, the US and rest of the world. The product is available on a named-patient basis in other territories where it has not yet obtained marketing authorization.

RUCONEST® is commercialized by Pharming in Austria, Germany and The Netherlands.
RUCONEST® is distributed by Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (SS: SOBI) in the other EU countries, and in Azerbaijan, Belarus, Georgia, Iceland, Kazakhstan, Liechtenstein, Norway, Russia, Serbia, and Ukraine.

RUCONEST® will after the amendment continue to be distributed by Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) in Albania, Azerbaijan, Belarus, Bosnia & Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Georgia, Greece, Hungary, Iceland, Iran, Iraq, Italy, Kazakhstan, Kosovo, Latvia, Lithuania, Malta, Macedonia, Montenegro, Moldova, Norway, Poland, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, Sweden, Ukraine

RUCONEST® is distributed in North America, Canada and Mexico by Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX/TSX: VRX), following Valeant’s acquisition of Salix Pharmaceuticals, Ltd.

RUCONEST® is distributed in Argentina, Colombia, Costa Rica, the Dominican Republic, Panama and Venezuela, by Cytobioteck.

RUCONEST® is distributed in South Korea by HyupJin Corporation and in Israel by Megapharm.

RUCONEST® is being investigated in a Phase II randomized, double blind placebo-controlled clinical trial for prophylactic treatment of HAE and is being evaluated for other indications as well. The Phase II study was fully recruited shortly after the year-end.

RUCONEST® is also being investigated in a Phase II clinical trial for the treatment of HAE in young children (2-13 years of age) and evaluated for various additional follow-on indications.
Pharming’s technology platform includes a unique, GMP-compliant, validated process for the production of pure recombinant human proteins that has proven capable of producing industrial quantities of high quality recombinant human proteins in a more economical and less immunogenetic way compared with current cell-line based methods. Leads for enzyme replacement therapy (“ERT”) for Pompe and Fabry’s diseases are being optimized at present, with additional programs not involving ERT also at an early stage of development.

Pharming has a long term partnership with the Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (“SIPI”), a Sinopharm company, for joint global development of new products, starting with recombinant human Factor VIII for the treatment of Haemophilia A. Pre-clinical development and manufacturing will take place to global standards at SIPI and are funded by SIPI. Clinical development will be shared between the partners with each partner taking the costs for their territories under the partnership.

Pharming has declared that the Netherlands is its “Home Member State” pursuant to the amended article 5:25a paragraph 2 of the Dutch Financial Supervision Act.
Additional information is available on the Pharming website: www.pharming.com

Hier plukken we ook al weer 45 dagen de vruchten van, ben benieuwd naar de nieuwe zelfstandige Pharmingdistributie-omzet in de 21 landen
[verwijderd]
0
SIPI also obtained development and commercialisation rights for China and its territories for Ruconest. The manufacturing process for Ruconest is also being duplicated at SIPI, under all of the Pharming QA/QC and manufacturing standards, such that SIPI could manufacture rhC1 inhibitor for China and its territories, but could also supply Pharming in the future.

Dit is natuurlijk ook weer gunstig voor Pharming , vooral als men groot moet opschalen om de Cinryze tekorten op te vangen en hiermee ook de eigen bekendheid met het medicijn Ruconest te kunnen promoten. Want je kan wel een flinke voorraad hebben , maar dit is natuurlijk een vloedgolf van aanvragen die dan op je af komt.
[verwijderd]
0
gunstig voor Pharming? wij zullen dat de komende dagen meemaken...hopelijk dus wel, want werden steeds de verkeerde kant opgestuurd. hopelijk komt die KaleBasClub kbc niet met een koers voorspelling, want die zijn altijd 50 % te veel of te hoog.
3.056 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 149 150 151 152 153 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 feb 2025 17:37
Koers 0,873
Verschil -0,016 (-1,75%)
Hoog 0,889
Laag 0,873
Volume 3.235.067
Volume gemiddeld 5.510.847
Volume gisteren 4.654.296

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront