Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

VolvoR schreef op 25 juli 2017 11:59:

[...]

Ja heerlijk, tijd voor een italiaanse bol rosbief, met een beetje rode uit en een eitje.

quote:

Nachtzwaluw schreef op 24 juli 2017 15:25:

[...]

Dank voor het plaatsen van dit bericht (en zeker ook de eerdere poster wiens alias ik even kwijt ben).
Naar aanleiding van dit bericht even op de FDA site gekeken en dit komt blijkbaar veel vaker voor voor andere ziektes/aandoeningen etc.

Mijn eerste gedachte was positief omdat men patienten en andere betrokkenen, naar ik aanneem ook producenten van geneesmiddelen, hun verhaal laat doen. Al zou ik dat liever zien op een door een HAE-vereniging georganiseerde meeting.
Maar ik heb eigenlijk wat vragen mbt op de invloed van dit soort meetings op beslissingen die de FDA na zulke meetings neemt en in hoeverre er reden toe is zo'n meeting te organiseren;
1. Is er op basis van het verleden ergens inzicht in wel/geen toelating of wel/geen uitbreiding toelating van medicijnen waar een relatie gelegd kan/mag worden met een uitkomst van een dergelijke meeting?
2. Is het in de werkwijze van de FDA vastgelegd dat men dit soort meetings doet en hoe de garantie van objectiviteit naar product-toelating of -uitbreiding gewaarborgd blijft?

Alvast dank voor de reactie van eenieder die hier iets meer over weet..

quote:

lower schreef op 25 juli 2017 12:12:

[...]

Ik heb geen antwoord op je vragen.
Wat me wel op viel aan het persbericht van Sanquin dec 2-16 dat de FDA een vinger aan de pols heeft mbt het productie volume van Cinryze.

Inschrijven op mailings van CBER
www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/O...

Vandaag kreeg ik een nog de volgende update:

What's New at CBER

ctpmaindivider

You are subscribed to What's New at CBER for the U.S. Food & Drug Administration (FDA).

This page has been updated recently.

CBER-Regulated Products: Current Shortages
Posted: 7/24/2017; Yellow Fever Vaccine Update

+++++++++++++++++

Wanneer komt de melding over tekort aan Cinryze en Berinert?

quote:

kippekop schreef op 25 juli 2017 11:59:

Tjongejonge, wat een welles/nietes gedoe weer hier.

Kijk gewoon donderdag weer en vaar je eigen koers.

quote:

lower schreef op 25 juli 2017 12:12:

[...]

Ik heb geen antwoord op je vragen.
Wat me wel op viel aan het persbericht van Sanquin dec 2-16 dat de FDA een vinger aan de pols heeft mbt het productie volume van Cinryze.

Inschrijven op mailings van CBER
www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/O...

Vandaag kreeg ik een nog de volgende update:

What's New at CBER

ctpmaindivider

You are subscribed to What's New at CBER for the U.S. Food & Drug Administration (FDA).

This page has been updated recently.

CBER-Regulated Products: Current Shortages
Posted: 7/24/2017; Yellow Fever Vaccine Update

+++++++++++++++++

Wanneer komt de melding over tekort aan Cinryze en Berinert?

quote:

Impuls2017 schreef op 25 juli 2017 12:22:

The EU Member States that may be impacted by a potential shortage are: Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Spain, Sweden, United Kingdom, as well as Iceland and Norway.

Tja wat wilt u dan ,Ruconest mijnheer als het kan

quote:

lower schreef op 25 juli 2017 12:12:

[...]

Ik heb geen antwoord op je vragen.
Wat me wel op viel aan het persbericht van Sanquin dec 2-16 dat de FDA een vinger aan de pols heeft mbt het productie volume van Cinryze.

Inschrijven op mailings van CBER
www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/O...

Vandaag kreeg ik een nog de volgende update:

What's New at CBER

ctpmaindivider

You are subscribed to What's New at CBER for the U.S. Food & Drug Administration (FDA).

This page has been updated recently.

CBER-Regulated Products: Current Shortages
Posted: 7/24/2017; Yellow Fever Vaccine Update

+++++++++++++++++

Wanneer komt de melding over tekort aan Cinryze en Berinert?

quote:

Snaarwegger schreef op 25 juli 2017 12:34:

1. Kans op rommel in het product ( want... bloed product)
2. Kans op simpelweg er niet zijn ( want shortage)
3. Er is een produkt dat (minimaal) net zo goed werkt ( en geen rommel en altijd voorradig)

Connect the dots.

quote:

marlanki schreef op 25 juli 2017 12:24:

[...]

De verzendafdeling van Pharming zal op dit moment op volle toeren draaien. :-))

quote:

Hoopmazzel schreef op 25 juli 2017 12:36:

[...]

Dank Ruud

quote:

marlanki schreef op 25 juli 2017 11:43:

Beetje ondergesneeuwd vanmorgen, maar interessant om te zien en horen hoe een groot deel van het bloed dat wordt gedoneerd (en gekocht) in Amerika, niet alleen voor Amerikaanse bloedvoorziening wordt gebruikt maar wereldwijd.

".......In the U.S., most people technically donate their plasma but are paid for their time doing that.
The U.S. supplies 94 percent of the paid plasma used around the world. And nearly 80 percent of the plasma centers in the U.S. are located in America’s poorer neighborhoods. ......."

In deze uitzending worden de 500 donorcentra in Amerika samen het "OPEC" van het plasma genoemd.

abcnews.go.com/US/thousands-low-incom...
 

Het moet voor de bloedbanken steeds moeilijker en dus duurder worden om het verkregen bloed te zuiveren van allerlei onzuiverheden, virussen e.d..
Dat zal ook meespelen voor bijvoorbeeld een Shire en CSL Behring dat ze meer moeite hebben om hun producten zoals Cinryze en Berinert snel op te schalen. Deze bedrijven hebben wel hun eigen bloedcentra, maar ook zij zullen problemen hebben om genoeg gezonde donoren te vinden. In Europese landen moet een bloeddonor bijvoorbeeld 3 weken wachten voordat bloed kan worden afgestaan, als hij/zij in bepaalde aangegeven gebieden buiten Europa is geweest.

quote:

't zal maar gebeuren schreef op 25 juli 2017 12:37:

[...]
www.onze-verzameling.nl/284063954

quote:

marlanki schreef op 25 juli 2017 12:22:

[...]

Dat tekort speelt blijkbaar (nog) niet in de USA.
Shire en CLS B. doen er waarschijnlijk alles aan om hun patiënten in de USA voor zich te blijven behouden. Logisch, USA brengt veel meer geld in hun laatje dan hun Europese patiënten.