Madebeliefje schreef op 31 juli 2017 15:55:
[...]
Ja en nee. We hopen dat de FDA approval wil geven zonder dat we tastbare onderliggende data hebben.
We hebben wel wat indicaties dat het werkt in een paar testgevallen.
Dus we gaan een betoog presenteren aan de FDA in een gesprek.
Daarna gaan ze daar een keertje denken, en met een antwoord komen.
33% kans:
Formele approval - geen acties
Conditional approval - limted phase III required
No approval: full phase III required
De meest waarschijnlijke uitspraak is optie 2 in mijn ogen.