Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

lower schreef op 30 januari 2017 09:14:

@AD, met 'geen toepassing 2020' ga volledig voorbij aan het off-label voorschrijven van Ruconest, dat mag overigens al 2,5 jaar. Met de data van Phase2 preventief heeft men nu echt wat in handen.
Daar zit naar mijn idee De groei van de omzet voor 2017.

We believe that Ruconest has the potential to be a superior product to Cinryze. It could be higher efficacy with similar dosing (2x/weekly) or it could be comparable efficacy with improved dosing (1x/weekly). This should make Ruconest a competitive product as it enters the ~$600M prophylaxis treatment market.
Near-term, this could result in off-label utilization by physicians based on the strong phase 2 data.
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...
p5

quote:

AnalytischDenker schreef op 30 januari 2017 07:34:

[...]
Ik zou echter iedereen adviseren om het juiste perspectief te blijven zien. Prima om in te stappen op basis van een grondige eigen analyse of gewoon om een gok te wagen, maar beslis niet op basis onrealistische koersdoelen die op dit forum worden geplaatst.

quote:

tommies schreef op 30 januari 2017 11:05:

wat is nu het eerst verwachtende bericht?

quote:

lucas D schreef op 30 januari 2017 10:09:

[...]

Wees blij dat er tenminste één is die een zo reëel mogelijk beeld neerzet.

quote:

lower schreef op 30 januari 2017 10:51:

[...]

Stel Pharming kan via off-label een paar patientnen per maand groeien.

De fabriek voor extra Cinryze van Shire is pas in 2019 klaar, ze steken er 400 miljoen dollar in!
www.fiercepharma.com/pharma/shire-bui...

fd.nl/ondernemen/1181178/commerciele-...
28 dec 16
Thieu Vaessen • Ondernemen
De Amerikaanse toezichthouder trok zijn waarschuwingsbrief dit jaar in. De Amerikanen waren tevreden omdat Sanquin zich veel beter hield aan de procedures. De lagere productievolumes nam de FDA voor lief.

quote:

kippekop schreef op 30 januari 2017 12:28:

Zo te zien aan het koersverloop vanmiddag weer hoger.

quote:

tommies schreef op 30 januari 2017 11:05:

wat is nu het eerst verwachtende bericht?

• https://www.pharming.com/investor-media/corporate-calendar-2017/
  -Event Date Time
  Full Year Results 9th of March 2017 07:00 CET
  First Quarter Results (1Q/2017) 17th of May 2017 07:00 CET
  Half Year Results (1H/2017) 27th of July 2017 07:00 CET
  9 Month Results (9M/2017) 26th of October 2017 07:00 CET

• Update pipeline hebben we nog te goed van vorig jaar, er werd gesproeken over een R&D dag. prospectus p 64 meest reecnte info
  www.pharming.com/downloads/prospectus...

• -Aankoop antibodyprogramma

• -Ergens Q1, uitkomst FDA mbt gesprek hoe om te gaan met label voor Ruconest profylactisch.
  Mogelijke opties?:
  1)enkel off-label en volle Phase3,
  1)enkel off-label en beperkte Phase3,
  2)officieel voor schrijven en beperkte Phase3,
  3)officieel voor schrijven en geen Phase3
  
  Pharming heeft zelf tot nu steeds aangegeven dat me een Phase3 onderzoek verwacht
  Het rapport van Roth geeft dat ook aan en dat de Phase3 in 2020 wordt opgestart.
  
  Hopelijk heeft Pharming zich hierin goed verdiept:
  Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review
  www.fda.gov/forpatients/approvals/fas...
  
  Should the FDA Approve More Drugs after Phase II?
  www.forbes.com/sites/aroy/2012/05/04/...