beeldscherm schreef op 25 oktober 2017 14:38:
Registration of Drugs and Medical Devices Adjusted, Supply Chain Innovation Promoted – China Regulatory Brief
October 20, 2017
..
Notably, the guideline stipulates that qualified overseas clinical trial data can now be used in the drug and medical device registration and approval process. In the face of a grave threat to public health, drug and medical device registration approvals shall be fast-tracked. In addition, a rare disease catalogue will be set up and new products that can treat these rare diseases could be eligible for reduced trials.
ik was/ben vandaag zo vrolijk zo vrolijk zo vrolijk etc etc
www.china-briefing.com/news/2017/10/2...google snellere vertaling,
Met name bepaalt de richtlijn dat gekwalificeerde overzeese klinische proefgegevens nu kunnen worden gebruikt in het registratie- en goedkeuringsproces voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In het gezicht van een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid, zullen de registratie goedkeuringen van geneesmiddelen en medische apparatuur snel worden gevolgd. Daarnaast wordt een zeldzame ziektecatalogus opgezet en nieuwe producten die deze zeldzame ziekten kunnen behandelen kunnen in aanmerking komen voor verminderde proeven.
alle seinen op DUBBEL groen ook hier een versnelde toelating in rare disease dmv goedkeuringen buitenlandse trials !!
Going for market dominance in Hae rare disease, Ruconest