DeBeurs.nl

voda 31 juli 2020 07:06

0

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Oproeping tot de Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergadering

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Biocartis NV
4,50 0,00 0,00 % Euronext Brussel

PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

31 juli 2020, 07:00 CEST

Oproeping tot de Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergadering

Mechelen, België, 31 juli 2020 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), heeft de eer om zijn
aandeelhouders, houders van inschrijvingsrechten, houders van
converteerbare obligaties, bestuurders en commissaris uit te nodigen op
zijn buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering die zal worden
gehouden op woensdag 2 september 2020 om 09:00u CEST in de kantoren van
de Vennootschap te Generaal de Wittelaan 11B, 2800 Mechelen,
België.

In het licht van de COVID-19 pandemie wordt momenteel voorzien dat de
maatregelen opgelegd door de Belgische regering om het hoofd te bieden
aan deze pandemie, zoals de verplichting om een afstand van 1,5 meter
tussen elke persoon te garanderen, nog van kracht kunnen zijn op 2
september 2020, datum van de buitengewone algemene
aandeelhoudersvergadering van de Vennootschap. Deze maatregelen zijn in
het belang van de gezondheid van individuele effectenhouders, alsook van
de medewerkers van de Vennootschap en anderen die instaan voor de
organisatie van de algemene aandeelhoudersvergadering. Er kan ook niet
worden uitgesloten dat de Belgische regering opnieuw bijkomende
maatregelen zal opleggen. We volgen de situatie op de voet en zullen
alle relevante informatie en maatregelen die een impact hebben op de
algemene aandeelhoudersvergadering openbaar maken op de Biocartis
website
www.globenewswire.com/Tracker?data=nL...
.

In het licht hiervan beveelt de Vennootschap aan dat de aandeelhouders
die wensen deel te nemen aan de buitengewone algemene vergadering zoveel
als praktisch mogelijk gebruik maken van het recht om te stemmen door
middel van een stemming per brief of per volmacht
www.globenewswire.com/Tracker?data=pP...
aan de voorzitter van de Raad van Bestuur. Voorts wordt aanbeloven dat
effectenhouders die gebruik willen maken van hun vraagrecht
www.globenewswire.com/Tracker?data=5v...
met betrekking tot de punten op de agenda van de buitengewone algemene
vergadering, dit doen op schriftelijke wijze. De modaliteiten van
voormelde wijzen van deelname aan de buitengewone algemene vergadering
worden uiteengezet in de
www.globenewswire.com/Tracker?data=WU...
oproeping en in de betreffende formulieren voor de stemming per brief of
per volmacht.

Om tot de buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering te worden
toegelaten, moeten de houders van effecten uitgegeven door de
Vennootschap voldoen aan de vereisten van artikel 7:134 van het Wetboek
van vennootschappen en verenigingen en de statuten van de Vennootschap,
en de formaliteiten beschreven in de oproeping naleven. De oproeping en
andere documenten met betrekking tot de algemene
aandeelhoudersvergaderingen kunnen geraadpleegd worden op de
www.globenewswire.com/Tracker?data=pQ...
website van de Vennootschap.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail
www.globenewswire.com/Tracker?data=CO...
rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

DeZwarteRidder 31 juli 2020 07:21

0

De aandelen worden afgestempeld en het aantal uit te geven nieuwe aandelen wordt flink verhoogd.

Biocartis fietst vooruit op geldtekort en het niet kunnen aflossen van de convertibles.

[verwijderd] 31 juli 2020 09:17

0

So they're having an extraordinary shareholder's meeting to vote on a capital increase without the issue of new shares but by use of share premiums, immediately followed by a capital decrease to clear the accumulated losses.

Looks like this exercise will clean up their balance sheet to get rid of the accumulated losses, and at the same time it gives the existing shareholders the opportunity to use the share premiums and increase your position in Bcart at a discount ?

I got a feeling of sensation when I got a Biocartis press release in my inbox, though I was hoping for a different type of press release, haha !

I hope our patience will be rewarded at some stage

MisterBlues 31 juli 2020 10:55

0

quote:
CGCDLR schreef op 30 juli 2020 20:48:
MB, misschien eens tijd om prognoses te maken voor september 3,Laag starten?de ontgoocheling zal minder groot zijn .

Het zal tegenvallen, denk ik. Wellicht krijgt FL gelijk en valt het mee. Ik wacht gewoon af. Ik ben nog steeds op 2021, 'goedkeuringen' gericht.

Aan Epigenomics, een Duitse bloedkankertestproducent, zie je hoe hard het kan gaan als goedkeuringen binnenkomen na jaren kwakkelen. Het bedrijf is wellicht eerder vergelijkbaar met MdxHealth dan met Biocartis, toch wilde ik er even op wijzen dat het kan verkeren in beide richtingen met dit soort aandelen:

Historische koersen
7 dagen Prijs Verschil % Datum
Hoogste prijs 2,65 -0,38 % 31-7-2020
Laagste prijs 1,78 48,31 % 27-7-2020
30 dagen
Hoogste prijs 2,65 -0,38 % 31-7-2020
Laagste prijs 1,33 98,50 % 1-7-2020
1 jaar
Hoogste prijs 2,65 -0,38 % 31-7-2020
Laagste prijs 0,804 228,36 % 4-11-2019

GoedeDag 31 juli 2020 12:33

0

Dus geen uitgifte van nieuwe aandelen wil zeggen dat de huidige aandeelhouders die uitgiftepremie moeten betalen per aandeel of zie ik dit verkeerd?

[verwijderd] 31 juli 2020 14:42

0

Cut the crap!
Ik denk dat er meerdere personen (DZR) dringend eens moet opzoeken wat 'issuance premium' is?

"...by way of incorporation of a part of the issuance premium (as shown in the statutory annual accounts for the financial year ended on 31 December 2019) in the capital of the Company..."

ElTorro 31 juli 2020 15:40

0

LOL. Prachtige reactie Gilbert :-)

CGCDLR 2 augustus 2020 16:05

0

Q1 2020 :57500 cartridges,dit aantal verminder ik met 20% voor Q2 ,dus zo'n 46000 cartridges.Voor het aantal geplaatste consoles neem ik de onderkant van de jaarlijkse vork(300/350/jaar):4=75,verminderen met 20% en we komen aan 60 nieuw geplaatste toestellen!.Hoe kom ik aan die 20%?Q2 cijfers van andere pharma bedrijven waaruit blijkt dat Q2 "moeilijk"was!

MisterBlues 2 augustus 2020 19:24

0

quote:
CGCDLR schreef op 2 augustus 2020 16:05:
Q1 2020 :57500 cartridges,dit aantal verminder ik met 20% voor Q2 ,dus zo'n 46000 cartridges.Voor het aantal geplaatste consoles neem ik de onderkant van de jaarlijkse vork(300/350/jaar):4=75,verminderen met 20% en we komen aan 60 nieuw geplaatste toestellen!.Hoe kom ik aan die 20%?Q2 cijfers van andere pharma bedrijven waaruit blijkt dat Q2 "moeilijk"was!

Lijkt mij een redelijke benadering. We gaan het zien. Geen zin om ook te gaan rekenen op basis van iets te veel onzekerheden.

Daarbij:

Wat brengt het door Immunexpress ontwikkelde SeptiCyte RAPID-bloedtest, die de response detecteert van het immuunsysteem voor infecties, aan commercieel gewin? Via Idylla kan het resultaat gevonden worden in amper een uur. Verhoogde dit ook verkoop van de minilabo’s?

Immunexpress verwacht nog dit kwartaal toelating van de FDA. Betekent dit voor BCART ook kassa in het 4e kwartaal?

Daarnaast hoop ik wat te horen over de opstart van de SARS-COV-2 test, die samen met enkele partners ontwikkeld wordt. Vooral op ‘intensive care’-afdelingen kan de test afzet vinden.

Beide testen zullen vooral samen uitgevoerd worden, zodat pas in het 4e kwartaal een impact op de cijfers van Biocartis mag verwacht worden. De vraag naar Covid-testen zal ook nog een groot deel van 2021 groot blijven en daar kan Biocartis, ook al richt het zich vooral op kankertesten, dus van profiteren.

Kan BCART het rampjaar 2020 nog een beetje redden? We weten het in het derde, vooral in vierde kwartaal.

brightlight 3 augustus 2020 16:22

0

quote:
MisterBlues schreef op 2 augustus 2020 19:24:
[...]

Lijkt mij een redelijke benadering. We gaan het zien. Geen zin om ook te gaan rekenen op basis van iets te veel onzekerheden.

Daarbij:

Wat brengt het door Immunexpress ontwikkelde SeptiCyte RAPID-bloedtest, die de response detecteert van het immuunsysteem voor infecties, aan commercieel gewin? Via Idylla kan het resultaat gevonden worden in amper een uur. Verhoogde dit ook verkoop van de minilabo’s?

Immunexpress verwacht nog dit kwartaal toelating van de FDA. Betekent dit voor BCART ook kassa in het 4e kwartaal?

Daarnaast hoop ik wat te horen over de opstart van de SARS-COV-2 test, die samen met enkele partners ontwikkeld wordt. Vooral op ‘intensive care’-afdelingen kan de test afzet vinden.

Beide testen zullen vooral samen uitgevoerd worden, zodat pas in het 4e kwartaal een impact op de cijfers van Biocartis mag verwacht worden. De vraag naar Covid-testen zal ook nog een groot deel van 2021 groot blijven en daar kan Biocartis, ook al richt het zich vooral op kankertesten, dus van profiteren.

Kan BCART het rampjaar 2020 nog een beetje redden? We weten het in het derde, vooral in vierde kwartaal.

Wat betreft cartridge verkoop voor Q1 zit ik ook op iets meer dan 57000. Voor Q2 durf ik toch op meer te hopen dan 46000. Idem dito voor wat betreft de console verkoop.
De Septicyte Rapid goedkeuring (?) door de FDA is gepland voor dit kwartaal. Het kwartaal is al voor 1/3e voorbij. Er was een emergency use authorisation. Het zou dus snel moeten gaan. Met wat geluk horen we deze maand nog iets. De precieze datum van indiening is me niet bekend.
Wat betreft de Covid test: er is nog steeds geen pers mededeling dat de ontwikkeling is afgerond. Iets om naar uit te kijken. Hopelijk eerstdaags nieuws.

Flatlander 4 augustus 2020 17:11

0

BL

I still doubt that BCART will put out a PR that they have completed the SARS-COV-2 test and have filed for EUA. More than likely this has happened already and the next announcement is an approval of the EUA from the EU and then from FDA. I don't think they want to document the EUA review schedule too closely. Not announcing provides cover for the regulator if they are slowed. It also provides cover for BCART if there is a delay for back and forth questions and responses.

There is considerable demand for rapid PCR tests, see the LabCorp Call notes. 25 to 35% of the nasal swab tests are giving a false negative result (Vault Health CEO on CNBC this morning). Supposedly, saliva tests are much more accurate (their product).

ImmunExpress keeps re-posting the link to the Septicyte LabTriage Study on twitter. COVID-19 induces a strong immune host response (at least in the serious cases). I see no reason that similarly positive results will not be achieved thru septicyte rapid.

Regards
FL

Flatlander 4 augustus 2020 18:51

0

I really think the Pandemic will ultimately end up being an accelerant for BCART and POC MDx testing in general. However, BCART's current product offerings are not the best fit. The addition of COVID and Septicyte should be a better fit. Arguably, EGFR, ctEGFR, gene fusion and their associated CDx should also be drivers. Colon screenings are down. It is pretty easy to delay the routine colonoscopy during the pandemic. Lung biopsies are different. Shortness of breath, persistent coughing, coughing blood are much harder to ignore. Many biopsies are still analyzed via PRC, and these assays conducted in labs are being delayed by the volume of Covid testing. A little news on the Astrazeneca collaboration in terms of the Tagrisso® CDx would be a huge lift.

I keep having to remind myself that the pace of a IVD POC device approval is much slower than a laboratory derived test but that it has the advantage of fewer competitors in the POC environment. So eventually, these regulatory processes should become a barrier or a moat to protect Idylla from competing POC products. We'll see how that theory progresses.

FL

MisterBlues 5 augustus 2020 12:16

0

quote:
Flatlander schreef op 4 augustus 2020 18:51:
Colon screenings are down. It is pretty easy to delay the routine colonoscopy during the pandemic. Lung biopsies are different. Shortness of breath, persistent coughing, coughing blood are much harder to ignore. Many biopsies are still analyzed via PRC, and these assays conducted in labs are being delayed by the volume of Covid testing. A little news on the Astrazeneca collaboration in terms of the Tagrisso® CDx would be a huge lift.

FL

Cancer Diagnoses Drop Almost 50% During Coronavirus Pandemic

Victoria Forster, Contributor
Healthcare

cancer, Covid-19, coronavirus, pandemic

Almost 50% fewer cancers were diagnosed during the early stages of the pandemic, raising concerns ... [+] getty

A new study has indicated that the number of new cancer diagnoses reduced dramatically in March and April of this year in the U.S. as the country implemented lock down restrictions to attempt to slow the spread of the SARS-CoV2 coronavirus.

The work published today in JAMA Network Open looked at medical diagnostic records to find out the weekly average number of patients diagnosed with 6 types of cancer, including lung, breast and colorectal cancer, both before and after the pandemic hit. In their data set, before the pandemic, the average number of weekly cancer diagnoses was 4,310. During the pandemic from the beginning of March to mid-April, this average weekly number fell a huge 46.6% to just 2,310 new diagnoses.

“This report demonstrates that our initial response to the pandemic of limiting so-called elective screening and diagnostic tests has consequences,” said Craig Bunnell, MD, Dana-Farber Cancer Institute Chief Medical Officer. “The true incidence of these cancers did not drop. The decline clearly represents a delay in making the diagnoses, and delays matter with cancer,” Bunnell added.

The U.S. is not the only country which has experienced a drop in cancer diagnoses. The U.K. has also reported a 75% decrease in referrals from primary care providers to specialist cancer screening and the Netherlands has reported a 40% decrease in weekly incidence.

Late diagnosis of cancers is an incredibly worrying side-effect of the pandemic where the impact may be felt for several years.

“While residents have taken to social distancing, cancer does not pause. The delay in diagnosis will likely lead to presentation at more advanced stages and poorer clinical outcomes,” said the study authors in their paper.

One pre-print study, which has not yet been peer reviewed, predicts that the U.S. may see over 33,000 excess cancer deaths due to several factors related to the pandemic, including delays in diagnosis and care. But physicians are keen to stress that for symptoms that cannot wait such as anything which might indicate cancer, people must not hesitate to seek medical care, despite the pandemic.

“We need to safely perform these diagnostic tests and the public needs to not think of them as optional. Their lives could depend on them,” said Bunnell.

brightlight 5 augustus 2020 13:13

1

Voor wie het kan interesseren, ik heb geprobeerd een beter zicht te krijgen op wanneer we de Septicyte Rapid goedkeuring precies mogen verwachten.
In tegenstelling tot gewone medicijnen waarvoor de FDA een PDUFA datum afgeeft (specifieke datum waarop de beslissing zal meegedeeld worden), doet zij dit niet voor MDX tests voor medical devices. Een MDUFA bestaat dus niet. Ook de datum van indiening van de aanvraag wordt niet (vooraf) meegedeeld, wat wel het geval is bij goedkeuringsaanvragen voor gewone medicijnen.Het enige waar we op kunnen voortgaan is wat Bcart ons vertelt, en dat is dat een beslissing in Q3 2020 wordt verwacht. Ik heb navraag gedaan bij de FDA en zij wisten mij nog het volgende te vertellen:

There is no MDUFA fee for EUA applications and there is no set review period, so only the date the EUA was granted is published in the EUA database for In Vitro Diagnostics for SARS-CoV-2. The FDA prioritizes EUA requests based on several factors that include, but are not limited to, the public health need of the product (such as point-of-care; high throughput), the extent to which the product would serve a significant unmet medical need (ex: at-home specimen collection; at-home testing), and the availability and adequacy of the information concerning the likelihood that the product may be safe and effective in preventing, treating, or diagnosing the condition, as well as the availability of the product (the quantity and manufacturing capacity).

The FDA strives to review Pre-EUA and EUA requests as quickly as possible. The time between receipt of an EUA application and granting or denying the EUA depends on many factors such as completeness of the application, complexity of the assay, etc. The FDA will communicate with each sponsor regarding its pre-EUA or EUA request as soon as possible. The review team will be in contact with the device manufacturer when their review is complete or if there are questions.

Tot zover de FDA. Het lijkt mij dat Septicyte Rapid aan meerdere van de hierboven genoemde criteria voldoet voor snelle behandeling van het dossier door de FDA.

Flatlander 5 augustus 2020 15:04

0

MB

The article suggests a worldwide drop in the number of cancer screening biopsies during the 2nd quarter and that these procedures can only be delayed briefly before they have a materially adverse impact on life expectancy. The big question in my mind is how many labs, hospitals, clinics etc., in the EU have increased their use of Idylla as a means to socially distance. Pyrosequencing, Sanger sequencing, NGS all require more testing steps, personnel and dedicated rooms. Idylla also turns results around much quicker than a laboratory clogged with COVID sample testing. Idylla is a relatively cheap solution to keep work flow occurring in small scale testing facilities. I expect the ave number of assays run per Idylla console to increase significantly this year (however, probably not in the 1st and 2nd quarters when these procedures were delayed). I doubt that many new consoles will be deployed during the pandemic spike periods at the end of the 1st Qtr and start of the 2nd Qtr..
However, during the 2nd half it will be interesting to see how many new facilities are drawn to Idylla as a means to maintain workflow and avoid COVID related lab delays.

FL

DRTVR 5 augustus 2020 15:06

0

Reageert de koers nu op de laatste reacties hier op het forum of is er eindelijk meer aan de hand,
ik hoop natuurlijk op het laatste want de koers heeft al wel meer van die sprongen gemaakt...

Flatlander 5 augustus 2020 15:10

1

BL

Thanks for checking into the EUA process and sharing your findings. The good news is COVID test approval could come at any time. I would think that the fact that the assay is being launched on a previously 510K approved platform will expedite the EUA review. BCART would probably like the news of the approval to roughly coincide with any Septicyte approvals. It would generate a lot more buzz if the two approvals are announced together.

FL

Flatlander 5 augustus 2020 16:39

0

DRTVR

I sometimes watch CNBC. Occasionally they have a relatively renown chartist named Louise Yamada on. One of her favorite sayings is "Longer in Base, Higher in Space". BCART has been languishing or basing in the 4.5 area for months, so maybe the next few weeks will bring the news that finally initiates the "higher in space" phase. Personally, I tend to be much more into fundamentals than technicals. However, we are in a market where fundamentals (in terms of catalysts) don't matter much. The algos and momentum traders want to see the confirmation in the share price. I think the news cycle may be concentrated around next month's 1st half conf call.

Regards

FL

DRTVR 5 augustus 2020 18:55

0

FL,

Het fundament is er zeker bij BCART, ik begrijp alleen niet hoe men durft blijven gokken op stijgende en dalende koersen tussen 4,3 en 4,8. Ik durf er niet aan mee te doen, bang om de trein te missen eens hij vertrekt, opwaarts natuurlijk, ik hoop dat de trend vandaag gezet is, afwachten, hopend op heel goed nieuws in september,
Die “rarezot” lijkt van de aardbol verdwenen!!!

Fijne dag nog,

DRTVR

[verwijderd] 5 augustus 2020 22:33

0

quote:
DRTVR schreef op 5 augustus 2020 18:55:
FL,

Het fundament is er zeker bij BCART, ik begrijp alleen niet hoe men durft blijven gokken op stijgende en dalende koersen tussen 4,3 en 4,8. Ik durf er niet aan mee te doen, bang om de trein te missen eens hij vertrekt, opwaarts natuurlijk, ik hoop dat de trend vandaag gezet is, afwachten, hopend op heel goed nieuws in september,
Die “rarezot” lijkt van de aardbol verdwenen!!!

Fijne dag nog,

DRTVR

Ik mis die Rarezot ook wel.Hopelijk horen we hem snel terug op het forum.

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws meer