Analyse
31 mei 2018
Gisteren (30/05) hadden we een ontmoeting met CEO Thomas Lienard van het Belgische celtherapiebedrijf Bone Therapeutics. Dit leverde de volgende inzichten op.
? Jullie zitten met 2 indicaties voor het allogene product ALLOB in fase 2a. Is het bedoeling na fase 2a een partner te zoeken of nog verder te gaan?
We willen zoveel mogelijk waarde in het bedrijf creëren én houden.?Het is dus de bedoeling fase 2b zelf te doen. Binnen de normale bedrijfsvoering zijn wij voortdurend in gesprek met potentiële partners en staan we open voor de juiste deal op het juiste moment. Daarnaast willen we ook een finaal productieproces tot stand brengen. In celtherapie gaat het om een levend product, cellen die identiek moeten zijn in de commercialisatiefase en de studiefase.
Staan jullie producten in rechtstreekse concurrentie met de chirurg?
Het klopt inderdaad dat dit de situatie zou bemoeilijken, maar dat is niet zo.
CEO Bone
¦ Bij ALLOB (inspuiting) voor de fusie van wervelkolom gaat het om een toevoeging bij een operatie. Het grootste marktpotentieel zit bij ons allogeen product. ALLOB is uniek, weliswaar in een bestaande markt waar veel concurrentie heerst, maar concurrenten als Novadip en Xcelia staan minder ver. 25% van de patiënten die geopereerd zijn, zijn overigens niet tevreden met het resultaat.
¦ Bij ALLOB tegen vertraagd helende breuken (vooral bij sport- en auto-ongevallen) zijn er weinig therapeutische oplossingen. In de meeste gevallen bestaat de behandeling uit wachten (6,7,8 … maanden). In zowat 60% van de gevallen is er spontaan een herstel, maar in 40% van de gevallen volgt een operatie met een lange herstelperiode. We bekijken te gepasten tijde of er een voorwaardelijke goedkeuring mogelijk is na fase 2b gezien er geen echte behandelingen zijn.
¦ PREOB tegen osteonecrose (instortende heupkop) is een autoloog product (beenmerg van patiënt) en dus is het potentieel minder groot. Als het een breuk is, is het een operatie. Als het voordien ontdekt wordt (door MRI-scan), kan PREOB worden toegediend. Een heupprothese kan, maar niet altijd gepast. Een nieuwe heup is goed voor ca. 15 jaar en deze nog eens vervangen is geen sinecure.
© Thierry du Bois
? Bone Therapeutics sloot vorig jaar een licentiedeal met Asahi Kasei voor de Japanse markt. Deze levert maar 7,5 mln. EUR aan potentiële succesbetalingen op. Een kleine deal. Indicatief voor het potentieel van PREOB tegen osteonecrose?
Vooreerst gaat het om een eerste licentieakkoord, voor een eerder beperkte markt en het gaat om een autoloog product. Het positieve voor Bone was dat hiermee de technologie werd gevalideerd.
? Wat met de Amerikaanse markt?
Alle studies vinden plaats in Europa. Het is de intentie om naar de VS te gaan, maar wanneer is nog niet bepaald.
? Waar is het misgegaan met ChondroCelect van TiGenix? En zit daar ook niet het risico van celtherapie bij Bone?
Over het product valt niet veel te zeggen. Het werkte, maar het was wellicht te moeilijk en te duur om te produceren.
? De marktkapitalisatie van Bone is 82,7 mln. EUR, tegenover 200 mln. voor Kiadis en meer dan 400 mln. voor TiGenix. Wat vindt u over de waardering?
De markt heeft altijd gelijk, maar begrijpt niet altijd goed waarmee we bezig zijn en reflecteert het potentieel niet volledig. Denken we maar aan de optimalisatie van het productieproces. Wij hebben een proces ontwikkeld dat ons toelaat uit één beenmerg duizenden dosissen te produceren, wat de kost aanzienlijk vermindert.
Kaspositie
In maart werd een converteerbare obligatie uitgegeven, waardoor de kaspositie volstaat tot het einde van het derde kwartaal van 2019. Daarmee is de kaspositie voldoende tot na de nieuwsstroom. Over het afhaken van het Russische Pharmastandard bij de afgeblazen kapitaaloperatie in december? We weten nog altijd niet waarom.
Nieuwsstroom
? Midden 2018: finale resultaten fase 2a voor ALLOB tegen vertraagd helende breuken. De interimdata volstonden voor het vroegtijdig beëindigen van de studie (16 van de 32 patiënten). Voorbereiding voor een fase 2b studie is dan ook al een tijdje bezig.
? Tweede halfjaar 2018: interimdata (44 patiënten) fase 3 voor osteonecrose. De recrutering van 118 patiënten loopt nog en er is een follow-up periode van 2 jaar. Afhankelijk van de interimresultaten wordt volledige data verwacht na 2020.
? Midden 2019: fase 2a resultaten voor ALLOB bij de fusie van wervelkolommen. De recrutering van 32 patiënten is wel voltooid.
Follow-up
25 april 2018
Bone Therapeutics sloot 2017 af met een kaspositie van 8,41 mln. EUR. Het celtherapiebedrijf verzekerde zich in maart wel van 19,4 mln. EUR door de uitgifte van een converteerbare obligatie. Bone rekent erop dit jaar 15 à 16 mln. EUR cash te verbruiken, zodat de kaspositie volstaat tot het derde kwartaal van 2019. En wat de productpijplijn betreft:
Midden 2018: volledige resultaten (fase 1/2a) voor ALLOB voor vertraagd helende breuken
Tweede jaarhelft 2018: interim-data (fase 3) voor PREOB tegen osteonecrosis (heupfractuur)
de belegger