Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming augustus 2018

11.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 ... 547 548 549 550 551 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:14

quote:
Techspec schreef op 22 augustus 2018 18:31:
[...]

Mijn e-mail aan de FDA is reeds in het dossier vastgelegd/opgenomen conform its quality system regulation...
FDA harmonized its quality system regulation with the ISO standards...

Ze houden zich dus strikt aan de voorgeschreven procedure, waarin is vastgelegd hoe de FDA dient om te gaan met inkomende berichten.
Verwacht er niet te veel van !

john steed 22 augustus 2018 19:16

Ik weet dat rond 2013/2014 een Frans forum uiteraard in Frakrijk, ook zeer actief bezig was.
Weet iemand daar iets van? Toen werd er nog wel eens gekoppeld met deze site. Ik verneem dit graag.

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:16

quote:
Madebeliefje schreef op 22 augustus 2018 19:09:
[...]

Beur, dit is de naam in trials. De merknaam komt pas later. Remicade is ook een mab, en vele anderen, humira. Allemaal onuitspreekbaar in de trial phase, merknaam komt pas later.

Je hebt vermoedelijk gelijk want zo gaat dat meestal idd. Maar ze mogen wel opschieten dan, heb nog niks gehoord van een nieuwe naam :)

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:18

quote:
Kompas schreef op 22 augustus 2018 19:10:
In tegenstelling tot velen hier hoop ik op de noodzaak van een kleine emissie.

Dit omdat ik hoop dat uit het Basel onderzoek ook de mogelijkheid tot toepassing Ruconest bij cardial infarct (hartinfarct), met als doel weefselschade te reduceren, wordt aangetoond. Zou een enorme aanvullende markt betekenen wat een kleine nieuwe emissie meer dan zou rechtvaardigen om (deels) in de extra onderzoekskosten te voorzien.

No way... nu met de pet rond gaan is funest voor de koers.
Laat ze eens een sterke parter presenteren, hebben ze veel meer aan.
Capital Market Briefing zal toch wel iets hebben opgeleverd?
Feit is wel dat volgens Pharming het banksaldo gaat teruglopen vanaf Q3 :(

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:20

quote:
john steed schreef op 22 augustus 2018 19:16:
Ik weet dat rond 2013/2014 een Frans forum uiteraard in Frakrijk, ook zeer actief bezig was.
Weet iemand daar iets van? Toen werd er nog wel eens gekoppeld met deze site. Ik verneem dit graag.

www.boursorama.com/bourse/forum/1rAPH...

john steed 22 augustus 2018 19:36

Bedankt Bassie!

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:42

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 19:09:
Nergens ter wereld houdt men zich zo intensief bezig met de mogelijke FDA goedkeuring van lanadelumab als hier op dit forum. Dat is toch best opmerkelijk.

Ik moet nog zien, dat die mogelijke goedkeuring voor Lanadelumab er komt.
De 26e nadert rap, en er is nog geen uitsluitsel.

Zoals eerder op dit forum vermeld, is Lanadelumab een doekje voor het bloeden voor Cinryze.

Emmen2019 22 augustus 2018 19:48

Kompas: Ik zag jou post voorbij komen over hoe jij denkt over een Kleine Aaandelen Uitgifte om zo Zelfstandig de benodigde Onderzoeken te doen die de komende 2 tot 3 jaar nodig zijn .

Ik was daar zelf tot vorige week absoluut geen voorstander van mede omdat De Vries dat zelf aangaf niet meer te willen, en volgens hem was pharming dat stadium nu echt ontgroeid .

Echter ik heb daar afgelopen weekeind nog eens goed over nagedacht en alle ins en outs nog eens bekeken, daardoor kom ik toch tot de conclusie dat het zo zal gaan, tenzij zich ergens dit jaar nog een Grote Farmaceut meldt die dat Nadere onderzoek naar de medicijnen in de Pipline samen met Pharming wil gaan doen zonder meteen Pharming over te nemen. Je zou een ddergelijke investeerder bv 100 miljoen Aandelen kunnen laten kopen tegen een gemiddelde prijs op Basis van de afgelopen 8 Maanden, uiteraard dit alles na goedkeuring van Meerderheid van Aandeelhouders.

Groetjes,

Warner

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:48

quote:
kippekop schreef op 22 augustus 2018 19:42:
[...]

Ik moet nog zien, dat die mogelijke goedkeuring voor Lanadelumab er komt.
De 26e nadert rap, en er is nog geen uitsluitsel.

Zoals eerder op dit forum vermeld, is Lanadelumab een doekje voor het bloeden voor Cinryze.

Volgens het twitter account van Andy Biotech komt het nieuws de 24e.

twitter.com/AndyBiotech/status/102500...

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:54

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 19:48:
[...]
Volgens het twitter account van Andy Biotch komt het nieuws de 24e.

twitter.com/AndyBiotech/status/102500...

Bassie, bedankt voor de link, we gaan het zien.

[verwijderd] 22 augustus 2018 19:56

quote:
Zwolle2016 schreef op 22 augustus 2018 19:48:
Kompas: Ik zag jou post voorbij komen over hoe jij denkt over een Kleine Aaandelen Uitgifte om zo Zelfstandig de benodigde Onderzoeken te doen die de komende 2 tot 3 jaar nodig zijn .

Ik was daar zelf tot vorige week absoluut geen voorstander van mede omdat De Vries dat zelf aangaf niet meer te willen, en volgens hem was pharming dat stadium nu echt ontgroeid .

Echter ik heb daar afgelopen weekeind nog eens goed over nagedacht en alle ins en outs nog eens bekeken, daardoor kom ik toch tot de conclusie dat het zo zal gaan, tenzij zich ergens dit jaar nog een Grote Farmaceut meldt die dat Nadere onderzoek naar de medicijnen in de Pipline samen met Pharming wil gaan doen zonder meteen Pharming over te nemen. Je zou een ddergelijke investeerder bv 100 miljoen Aandelen kunnen laten kopen tegen een gemiddelde prijs op Basis van de afgelopen 8 Maanden, uiteraard dit alles na goedkeuring van Meerderheid van Aandeelhouders.

Groetjes,

Warner

Een grote Farmaceut als partner lijkt me prima. Maar geef hem geen aandelen!
Maar laat hem investeren in de pijplijn in ruil voor bepaalde verkooprechten.
En zorg dat je interessant milestone betalingen ontvangt bij commercialisatie.

Kompas 22 augustus 2018 20:00

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 19:18:
[...]
No way... nu met de pet rond gaan is funest voor de koers.
Laat ze eens een sterke parter presenteren, hebben ze veel meer aan.
Capital Market Briefing zal toch wel iets hebben opgeleverd?
Feit is wel dat volgens Pharming het banksaldo gaat teruglopen vanaf Q3 :(

Voor wie verder kan/durft te kijken dan de bekende neus lang is, zou een kleine extra emissie om zelfstandig een potentieel enorme markt te kunnen gaan onderzoeken geen angst moeten inboezemen.

Regeren is vooruitzien. Wanneer de markt dit doet stijgt de koers juist vanwege de enorme extra potentie op relatief korte termijn in plaats van een koersdaling om lichte verwatering!

[verwijderd] 22 augustus 2018 20:10

@kompas
Wordt capaciteit geen probleem? De pijplijn is enorm. Kunnen ze dat potentieel zelfstandig onderzoeken?

[verwijderd] 22 augustus 2018 20:18

Omdat er veel onderzoeken lopen, naar meerdere gebruiksmogelijkheden van Ruconest, zou als al deze onderzoeken goedkeuring krijgen, het best kunnen, dat Pharming, door de enorme omzetverhoging de kosten voor onderzoek naar Pompe en Fabry zelf kan betalen.
Dit is uiteraard in het meest gunstige geval.

Kompas 22 augustus 2018 20:21

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 20:10:
@kompas
Wordt capaciteit geen probleem? De pijplijn is enorm. Kunnen ze dat potentieel zelfstandig onderzoeken?

Er gaan sowieso heel wat vacatures bijkomen bij Pharming.
Of deze potentiële extra indicatie de druppel is welke de emmer bij Pharming qua capaciteit zal doen overlopen weet ik niet. Maar het idee dan ook deze mogelijke extra indicatie volledig in eigen beheer te kunnen onderzoeken klinkt mij zeer aantrekkelijk in de oren. Alle kosten maar ook alle mogelijke toekomstige winst voor/op eigen rekening.

[verwijderd] 22 augustus 2018 20:27

quote:
De amateur schreef op 22 augustus 2018 18:39:
[...]

Is gelinked aan het veroorzaken ervan. Er is nog geen bewijs voor een directe link en nog geen enkel geval bekend van iemand die in de klinische fases dit heeft meegemaakt. Het gaat weer dezelfde kant op als het risico van bloedplasma wat enorm wordt opgeklopt.

Gelinked zijn aan het veroorzaken van een anafylactische schock was voor een apotheker in dienst van de FDA voldoende reden om hetgeen ik gemeld heb serieus genoeg te nemen om het onder de aandacht te brengen van de juiste medewerkers bij de FDA...

Daar er slechts een klein aantal patiënten Lanadelumab hebben ontvangen in de trail (125), waarvan de resultaten doorgebriefd zijn aan de FDA, was er inderdaad nog geen anafylactische shock opgetreden maar dat betekend niet dat het niet kan. Het zou mij daarom niet verbazen als de FDA zou besluiten om als aanvulling nog eens data wil zien van bijvoorbeeld 250 of 500 extra patienten alvorens überhaupt een goedkeuring in overweging te nemen. Er zijn wel al ernstige bijwerkingen opgetreden waaronder infecties, enz bij 1 op de 10 patiënten en er is/zijn zelfs HAE aanvallen uitgelokt....

Maar in het geval dat mijn zorgen/bedenkingen niet meer op tijd meegenomen worden in het process dan zal mijns inziens de markt het zelf gaan corrigeren waardoor het product vervolgens uit de markt zal worden gehaald....

Ik denk echter wel dat hetgeen ik gemeld heb meegenomen zal worden in hun afweging omdat hetgeen ik gemeld heb inmiddels in het dossier van Lanadelumab zal zijn opgenomen....

[verwijderd] 22 augustus 2018 20:40

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 19:14:
[...]
Ze houden zich dus strikt aan de voorgeschreven procedure, waarin is vastgelegd hoe de FDA dient om te gaan met inkomende berichten.
Verwacht er niet te veel van !

Ze nemen het dus wel serieus als er reeds een apotheker in dienst van de FDA naar gekeken heeft en hetgeen ik gemeld heb onder de aandacht gebracht heeft van de juiste mensen bij de FDA...

Het standaard berichtje waar jij het over hebt had ik al eerder ontvangen....

Overmorgen weten we meer.....het kan alle kanten op nu...
Het beste is om er verder niets van te verwachten op zo’n korte termijn, nog maar tot overmorgen....

Zoals ik al eerder heb vermeld zal de markt e.e.a. zelf gaan corrigeren mocht de goedkeuring er gelijk al komen zonder uitstel dus zie ik de toekomst hoe dan ook heel zonnig in voor Pharming...

Uitstel zou het beste zijn voor de patiënten en voor de aandeelhouders Pharming...

Wilbar 22 augustus 2018 20:44

@Techspec

Beste Techspec, nadat je vannacht (02:50) melding hebt gemaakt van correspondentie tussen de FDA en jouw persoontje, hebben meerdere mensen op dit forum gevraagd of je even een bewijs van die correspondentie, bijvoorbeeld in de vorm van een screenshot, hier wilt plaatsen zodat een ieder kan lezen wat de FDA (woordelijk) heeft/zou hebben geschreven. Uiteraard heb je die verzoeken ook gelezen maar tot op heden heb je niet aan die verzoeken willen of kunnen voldoen.

Zo vreemd is de vraag van deze lezers natuurlijk niet want is in dit geval uiterst interessante informatie. En je refereert meerdere malen aan die (momenteel in mijn ogen) volstrekt verzonnen communicatie
Ga je nog aan die publicatie vraag voldoen ? Of weiger je dat met het risico dat je de risée van het Pharming forum gaat worden genoemd met als minste kwalificatie "fantast". Dat wil je toch niet? Vooruit, laat je niet kennen.

@Swing 22 augustus 2018 20:47

quote:
BassieNL schreef op 22 augustus 2018 19:09:
Nergens ter wereld houdt men zich zo intensief bezig met de mogelijke FDA goedkeuring van lanadelumab als hier op dit forum. Dat is toch best opmerkelijk.

Dit kom je tegen met een particulieren aandeel die elkaar gek maken

[verwijderd] 22 augustus 2018 20:48

quote:
Wilbar schreef op 22 augustus 2018 20:44:
...En je refereert meerdere malen aan die (momenteel in mijn ogen) volstrekt verzonnen communicatie...

Wat een wantrouwen! En welk doel heeft Techspec?
Stuur zelf anders een bericht naar de FDA.

11.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 ... 547 548 549 550 551 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 feb 2025 17:35
Koers	0,855
Verschil	+0,002 (+0,18%)
Hoog	0,869
Laag	0,844
Volume	5.295.584
Volume gemiddeld	5.482.093
Volume gisteren	3.465.076

Pharming nieuws meer

07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...