SMARTvector-shRNA-technologie van Horizon Discovery, geïmplementeerd in Celyad's succesvolle IND-aanvraag voor CAR-T-celtherapie van de volgende generatie, CYAD-02
Gepubliceerd: 08 juli 2019
Logo
8 juli 2019 07:33 UTC
Fase 1-studie gepland voor begin 2020 zal de eerste klinische CAR-T-celtherapie zijn om SMARTvector-technologie te gebruiken
Horizon ontvangt een mijlpaalbetaling voor de succesvolle IND-indiening van CYAD-02, autologe NKG2D-gebaseerde CAR-T-kandidaat
CAMBRIDGE, Engeland - ( BUSINESS WIRE ) - Horizon Discovery Group plc (LSE: HZD) ("Horizon"), een bedrijf dat de toepassing van genbewerking en gentherapie aanstuurt binnen de wereldwijde markt voor life science, heeft vandaag aangekondigd dat Celyad (Euronext) Brussel en Parijs, en Nasdaq: CYAD), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van CAR-T-celgebaseerde therapieën, ontving de FDA Acceptance of Investigational New Drug (IND) -aanvrage voor de autologe op NKG2D gebaseerde CAR-T celtherapie CYAD-02 met de geoptimaliseerde SMARTvector ™ shRNA-technologie van Horizon. De Phase 1-proef zal de eerste CAR-T celtherapie zijn om het SMARTvector-platform te gebruiken. Horizon ontvangt een niet-bekendgemaakte mijlpaalbetaling voor de succesvolle IND-indiening.
Celyad heeft het gebruik van shRNA's onderzocht om de klinische ontwikkeling van zijn CAR-T-celplatform te ondersteunen. De door de FDA goedgekeurde IND-toepassing omvat CYAD-02, een volgende generatie CAR-T-celtherapie waarbij shRNA wordt gebruikt om twee genen te onderdrukken. Celyad heeft preklinische gegevens die erop wijzen dat dit de in vivo engraftment en werkzaamheid van CYAD-02 verbetert.
Een Fase-1-dosisescalatietraject dat de veiligheid en klinische activiteit van CYAD-02 evalueert, is gepland voor begin 2020 en omvat een preconditioneringchemotherapie (CyFlu) bij patiënten met terugval / ongevoelige (r / r) acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastische syndromen (MDS).
Terry Pizzie, Chief Executive Officer van Horizon Discovery Group plc, merkte op: "We zien een groot potentieel voor shRNA-technologie bij de optimalisatie van celtherapieën van de volgende generatie. Het succes van deze IND-indiening is een bewijs van de kracht van onze relatie met Celyad en de krachtige combinatie van het SMARTvector shRNA-platform van Horizon met de CAR-T-expertise van Celyad. "
Filippo Petti, Chief Executive Officer van Celyad, zei: " De afgelopen jaren heeft Celyad grote vooruitgang geboekt bij de evaluatie van onze op NKG2D gebaseerde CAR-T-therapie voor de behandeling van recidiverende / ongevoelige acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom. De FDA-goedkeuring voor de CYAD-02 IND-toepassing stelt ons in staat om nieuwe therapieën in deze moeilijk te behandelen populatie te evalueren en de opname van een geoptimaliseerd shRNA dat is ontwikkeld met de SMARTvector-technologie van Horizon vertegenwoordigt de output van een sterke samenwerking. We kijken uit naar een aanhoudende succesvolle relatie