Kompas schreef op 19 maart 2019 08:50:
[...]
Betreffende de vertragingen in de pijplijn is het natuurlijk wel een feit dat Pharming afhankelijk blijft van de beoordelende instanties.
Neem Pre-eclampsie. Pharming geeft haar richtlijn voor de start van het onderzoek af op basis van tijdige indiening van haar eigen oorspronkelijke aanvraag dossier.
Nu is PE ook voor de beoordelende instanties relatief nieuw terrein waar nog zeer weinig onderzoek naar wordt verricht en een ziekte welke maatschappelijk zeer veel emoties oproept vanwege de zwangere vrouw ofwel moeder met ongeboren kind.
Het door Pharming ingediende dossier ligt mede daardoor extra onder de loep bij de instanties en Pharming heeft enkele malen aanvullende vragen mogen beantwoorden.
Dit kost nu éénmaal extra tijd en kon niemand vooraf weten!
Wel heeft de CEO tijdens de webinar aangegeven dat nu de laatste vragen zijn beantwoord en hij op zeer korte termijn nu verwacht de start van het PE onderzoek te kunnen aankondigen.
Als belegger denk ik dat we blij moeten zijn met deze grondige voorbereiding. Die paar maanden vertraging zijn we straks weer vergeten. Belangrijker is dat alles tot in de puntjes is voorbereid en Pharming exact weet welke data de autoriteiten in het onderzoek terug willen zien.
Negatieve verrassingen als met de beoordeling van het profylaxe onderzoek voor goedkeuring door de FDA wil denk ik iedereen voor de toekomst ook kunnen uitsluiten!