Vivoryon Therapeutics N.V. en Simcere Pharmaceutical Group Ltd kondigen goedkeuring aan van de Chinese klinische studie-aanvraag voor Varoglutamstat (SIM0408, PQ912) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer door het CDE
28/02/2022
share with twitter
share with LinkedIn
share with facebook
Vivoryon Therapeutics N.V. en Simcere Pharmaceutical Group Ltd. hebben aangekondigd dat het Chinese Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) de klinische proefaanvraag heeft goedgekeurd voor varoglutamstat (SIM0408, PQ912), een geneesmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD), ontwikkeld in Groot-China door Simcere. Varoglutamstat is een gedifferentieerde orale kleine molecule-remmer met een uniek werkingsmechanisme, ontworpen om verschillende belangrijke mechanismen aan te pakken die ten grondslag liggen aan de AD-pathologie, waaronder Abeta-pathologie, tau-pathologie, neuro-inflammatie en synaptische aantasting. Varoglutamstat bevindt zich momenteel in Fase 2 van klinische ontwikkeling in Europa (VIVIAD-studie) en de VS (VIVA-MIND-studie). Op 29 juni 2021 zijn Simcere en Vivoryon een strategisch regionaal licentiepartnerschap aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen gericht tegen het neurotoxische amyloïde species N3pE (pGlu-Abeta) voor de behandeling van AD in Groot-China en omvat Vivoryon's klinische lead productkandidaat varoglutamstat (SIM0408, PQ912) alsook Vivoryon's preklinische monoklonale N3pE-antilichaam PBD-C06. Varoglutamstat is een gedifferentieerde kleine molecule-remmer met een uniek dubbel werkingsmechanisme (MOA), ontworpen om alle kenmerken van de ziekte van Alzheimer (AD) aan te pakken: Abeta-pathologie, tau-pathologie, neuro-inflammatie en synaptische aantasting. Ten eerste blokkeert varoglutamstat het enzym glutaminyl cyclase (QPCT), dat in de hersenen van AD-patiënten in veel grotere hoeveelheden wordt aangetroffen dan bij gezonde personen en waarvan is aangetoond dat het verband houdt met AD-pathologie. QPCT katalyseert de vorming van N3pE amyloïd, een bijzonder neurotoxische variant van Abeta peptiden, die niet aanwezig is in de hersenen van gezonde personen en alleen wordt aangetroffen in de hersenen van AD-patiënten. N3pE amyloïd in de hersenen fungeert als een voedingsbodem voor Abeta aggregatie, en vormt zo een beginpunt voor plaquevorming. Er is beschreven dat er een correlatie bestaat met het cognitieve vermogen van AD-patiënten. Varoglutamstat werkt verder stroomopwaarts van andere geneesmiddelen, door te voorkomen dat de toxische Abeta-variant N3pE zich vormt en plaques vormt, in plaats van ze te verminderen nadat ze zich hebben gevormd. Ten tweede maakt varoglutamstat gebruik van het feit dat de enzymatische activiteit van glutaminylcyclasen ook nodig is voor de stabiliteit en de volledige werkzaamheid van het ontstekingsbevorderende eiwit CCL2, waarbij QPCTL, een isovorm van QPCT, CCL2 opreguleert door het om te zetten in pE-CCL2. Het blokkeren van QPCTL zou dus neuroinflammatie kunnen verminderen. Bovendien is CCL2 ook een promotor van de tau pathologie, die op zijn beurt gelinkt is aan synaptische beschadiging, waardoor een gelijktijdige aanpak van deze pathologieën mogelijk wordt. In tegenstelling tot veel andere geneesmiddelen die voor de ziekte van Alzheimer worden ontwikkeld en die antilichamen zijn die moeten worden geïnjecteerd of toegediend, kan varoglutamstat heel gemakkelijk worden toegediend in de vorm van een orale pil. ****Varoglutamstat is nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie en de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet vastgesteld.**** Vivoryon heeft in december 2021 van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Fast Track-aanwijzing voor varoglutamstat in het vroege AD ontvangen.
Dus je moet hoop hebben/er in geloven in deze investering....