Even het volledige bericht:
Mechelen, België; 5 december 2019, 22.01 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft de rekrutering voor de NOVESA fase 2 klinische studie met GLPG1690 voltooid.
NOVESA is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase 2a-studie die de werkzaamheid, veiligheid en medicijneigenschappen van GLPG1690 evalueert bij patiënten met diffuus cutane systemische sclerose (dcSSc). In NOVESA zijn 33 patiënten gerekruteerd met dcSSc, een auto-immuunziekte die een van de hoogste sterftecijfers van alle reumatische aandoeningen heeft1. Eén van de meest zichtbare symptomen is verharding van de huid. De huidverdikking tast meerdere delen van het lichaam aan, en patiënten lopen een hoger risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende inwendige organen, waaronder de longen. Momenteel bestaan er geen medicijnen voor dcSSc. SSc treft ongeveer 124.0002 patiënten in de VS en Europa3, waarvan het merendeel vrouwen zijn (>80%).
Het primaire eindpunt van NOVESA is de zogenaamde modified Rodnan skin score (mRSS) na 24 weken. mRSS meet de dikte van de huid als een marker voor de ernst en mortaliteit van de ziekte, waarbij een toename van de huiddikte wordt geassocieerd met de aantasting van interne organen en verhoogde mortaliteit4 in patiënten met dcSSc. Secundaire eindpunten die worden gemeten omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, longvolume en kwaliteit van leven. De eerste resultaten van de NOVESA-studie worden verwacht in de tweede helft van 2020. Patiënten die de NOVESA studie afronden, krijgen de mogelijkheid om over te stappen naar een verlenging van de studie.
“We zijn opgetogen over de snelle rekrutering van patiënten voor de NOVESA-studie en kijken ernaar uit om meer te leren over de werkzaamheid en veiligheid van GLPG1690 in SSc. Wij beschouwen SSc als een belangrijke indicatie naast idiopathische longfibrose, waarvoor wij een wereldwijd Fase 3-programma hebben lopen”, aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. “Dankzij het brede werkingsmechanisme van GLPG1690, dat zowel ontstekingsremmend als antifibrotisch is, heeft deze compound veel potentieel in SSc.”