trab33 schreef op 10 december 2019 18:26:
heb hier nog nergens gelezen dat de fda nog testresultaten afwacht vooraleer de filing
De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA eiste een studie naar de impact van filgotinib op de vruchtbaarheid van mannen, wat de lancering van het geneesmiddel in de VS zou vertragen. Na een nieuwe vergadering blijkt echter dat de FDA al genoegen zal nemen met tussentijdse resultaten van deze studie (die wellicht reeds eind 2019 gepubliceerd zullen worden )
bron
www.dierickxleys.be/nl/studies/galapagosweet iemand hier iets meer over
heb nog nergens hieromtrent nieuws gelezen dus zal het eerst deze data afwachten zijn vooraleer er over de plas verdere stappen kunnen genomen worden