Vooruitzichten 2020
Na het historische jaar 2019 belooft 2020 voor Galapagos opnieuw een bijzonder boeiend jaar te worden.
Eerst en vooral verwachten wij en onze samenwerkingspartner Gilead dat ons eerste kandidaatmedicijn, filgotinib in RA, wordt goedgekeurd in de VS, Europa en Japan, met daarmee dan de eerste commerciële verkoop van filgotinib door Galapagos. We verwachten ook dat Gilead in het tweede kwartaal van dit jaar Fase 3-data van filgotinib in colitis ulcerosa (CU) zal bekendmaken. Bovendien plannen Gilead en wij in het eerste helft van 2020 het Fase 3-programma met filgotinib in de ziekte van Bechterew op te starten – een mogelijke bijkomende indicatie voor onze groeiende filgotinib-franchise.
Naast de resultaten van filgotinib in CU, verwachten we data bekend te maken voor vier Fase 2-studies.
Binnen onze fibrose-portfolio verwachten we de topline resultaten bekend te maken van de PINTA Fase 2-studie met GLPG1205 in IPF en, samen met samenwerkingspartner Gilead, van de NOVESA Fase 2a-studie met GLPG1690 in SSc.
We plannen ook de topline resultaten bekend te maken van de ROCCELLA Fase 2b-studie van GLPG1972 in artrose, samen met onze samenwerkingspartner Servier. Hierna zal Gilead de keuze hebben om GLPG1972 in licentie te nemen voor de Amerikaanse markt.
Wat onze eigen onderzoeksprogramma’s betreft, zullen we ons ontwikkelingsplan voor TOLEDO, ons next generation programma in ontstekingsziekten, versneld uitvoeren, en plannen we om in de tweede helft van het jaar meerdere proof-of-concept patiëntenstudies te starten en tegen het einde van het jaar topline resultaten bekend te maken van onze eerste patiëntenstudie.
We zetten ook de patiëntenwerving verder in ons toonaangevende ISABELA-programma met GLPG1690 in IPF, samen met Gilead. We zijn trots om te melden dat we in 2019 meer dan 600 patiënten rekruteerden. De futiliteitsanalyse blijft zoals gepland voorzien voor het eerste kwartaal van 2021.
In 2020 verwachten we in totaal meer dan 80 klinische studies uit te voeren, waardoor we onze brede klinische pijplijn van kandidaatmedicijnen met nieuwe werkingsmechanismes in indicaties met hoge onvervulde medische behoeften blijven uitbreiden.
Gezien het grote aantal vergevorderde klinische studies in volledige eigendom en de groei van onze R&D- en commerciële teams, verwachten we in 2020 een operationele cash burn tussen €420 en €450 miljoen, inclusief mijlpaalbetalingen van Gilead gerelateerd aan de mogelijke goedkeuringen van filgotinib in RA.