Bert-Jan schreef op 23 november 2020 11:18:
[...]
Even reageren met de andere bril op:
- Ja, er komen steeds meer behandelingen op de markt. De andere onderzoeken zijn nog niet zo ver als Relief (Fase 3). Wat dat betreft heeft Relief een voorsprong en tot nu toe ook geweldige cijfers te overleggen waar de concurrentie dat nog maar moet bewijzen. 1.
- EUA lijkt lang te duren als je kijkt naar de concurrentie. Echter weten wij niet wanneer de complete dataset is aangeleverd. De FDA beoordeelt uiteraard alleen de aanvraag bij complete data. Dr. Javitt liet al ontvallen dat er op 13 oktober aanvullende data is gestuurd naar de FDA. 2.
- Wellicht wacht de FDA tot het moment dat de 165e patiënt is ingeschreven met het toekennen van EUA. Wie gaat er deelnemen aan een onderzoek met het risico een placebo te krijgen als je het ook via EUA kan krijgen?3.
- EUA en verder afronding van de studie zitten dan niet in elkaars vaarwater. Er kan dan volledige goedkeuring worden aangevraagd eind december/begin januari.
- Het verhogen van het maatschappelijk aandelenkapitaal betekent op korte termijn niets. Zoals aangegeven door RT kan dit strategisch worden ingezet in de toekomst. Ze zijn niet teruggekomen op hun statement dat ze genoeg geld hebben t/m 2022.
Maak je eigen keuze!