MisterBlues schreef op 8 februari 2021 08:11:
[...]
Dan lijkt het erop dat ze wel SE data gelijktijdig met PE willen aanbieden. Eerder had ik al vastgesteld dat PE makkelijk te berekenen is. Bert-Jan bracht in dat je voor EUA slechts PE data nodig hebt en je niet hoeft te wachten op de rigide goedkeuring van de FDA maar dat DSMC/MRSA volstaat (dat toch al meekeek).
Is de conclusie gerechtvaardigd dat (?):
- Ze toch weer over de tijd einde jan / begin feb heengaan;
- Ze lijken te gaan voor marktgoedkeuring FDA en niet EUA
Wat mij betreft loopt het toch weer anders en in ieder geval (nog niet) NIET voorspoedig.