Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 07:53:

[...]

Ik denk dat ik het beter snap dan jij.

Jouw gebrek aan ervaring gaat je de das om doen.

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 09:05:

[...]Prima; je hebt geen idee.

Nu weer terug naar je zandbak zodat wij weer inhoudelijk bezig kunnen zijn? Dank je.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 09:15:

[...]

Een MILJARD aandelen erbij, weet je wat dat betekent.....????

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 09:37:

[...]
Heb je het persbericht ook (daadwerkelijk) gelezen wat er voor terug komt, of zit je alleen maar je eigen minderwaardigheidscomplex achter een scherm van je af te schrijven door mensen persoonlijk aan te vallen?
Ga iets nuttigs doen, in plaats van ons hier alleen maar te storen met je leugens en negatieve meningen.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 09:46:

[...]

Het persbericht is belachelijk; als je dat positief vindt moet je nog veel leren.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 10:18:

De deceptie bij Relief en NeuroRX zal veel lijken op die van Galapagos.

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:22:

[...]

Ander stadium, ander product, andere doelgroep. Leugen dus.

quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 10:18:

Het feit dat NRX wel omhoog schiet en RLF niet betekent dat de markt denkt dat de winsten daar gaan landen. Ik vind het ook behoorlijk problematisch dat de enige PR van RLF copy pastes van NRX zijn. Ik voorzie een opleving van dat dispuut waar NRX gaat zeggen dat zij de formule hebben aangepast. Waar blijven de PR's van RLF omtrent productie en gesprekken met overheden?

quote:

Gibblypuff schreef op 23 juli 2021 10:30:

[...]

Ze wachten op eua alvorens ze zelf actie gaan ondernemen

quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 10:41:

[...]

Voor de EMA aanvraag sure, maar een beetje PR rondom eigenhandige productie en distributie in Europa zoals NRX dat doet lijkt me handig. Of gaan we het spul uit Amerika halen bij NRX? Dat wordt een leuk verhaal bij die rechtzaak.

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:

[...]

Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

/edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.

quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 11:12:

[...]

Quatsch wat mij betreft - productieplan incl supply chain moet ready to go zijn en contracten of LOI's daaromtrent horen er allang te zijn. Dat kan prima zonder kosten te maken. NRX doet dat vele malen beter dan RLF helaas.

quote:

TraceyH schreef op 23 juli 2021 11:44:

Interessant..het is wel even luisteren en kijken maar t wordt ( in ieder geval voor mij) iets duidelijker. Morgen maar weer even kijken en luisteren.

m.youtube.com/watch?v=g0tYoVFSI2k&...

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 11:39:

[...]

Pre-Submission aan de EMA is gemiddeld 7 maanden, waarbij CHMP en de PRAC dossierhouders/experts aan moet stellen om de daadwerkelijke aanvraag te beoordelen. In deze 7 maanden wordt na 4-5 maanden gecommuniceerd of je de aanvraag mag indienen en wanneer. Daadwerlijke beoordeling duurt minimaal 277 dagen met 2 pauzes om vragen te stellen/beantwoorden, waarbij de klok stopt.

EU duurt nog even, aangezien er nog niets gecommuniceerd is over EMA aanvraag. Qua kosten ben ik 't ook niet met je eens - bedrijven als Relief hebben niet de kennis en kunde om alles volledig zelf te doen. Die huren consultants voor marktverkenning (sales potentieel per land), opzetten distributie modellen en het inschakelen van CMOs. Die doen dat niet gratis en is niet in een dag geregeld.

In het meerendeel van gelijkwaardige aanvragen heb ik de supply chain oplossingen maximaal 50-100 dagen voor de (in best case) beoordelingsdatum ingeregeld zien worden.

quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:

[...]

Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

/edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 13:06:

[...]

Dat laatste is grote nonsens: het vergoedingensysteem in de USA is nog veel langzamer en moeilijker dan in Europa. Vraag dat maar aan Pharming.