Freemoneyforever schreef op 3 juli 2020 21:50:
[...]
Gelukkig heb ik weinig verstand. Ik ben blij dat jij dat jij daarvan meer toont. Daarom informeer ik, en zoek ik informatie, zoals:
(Dit kun je ook Googlen, het is allerminst zeker, dat filgonitib zonder strubbelingen goedgekeurd gaat worden:)
(ik gebruik voor jou het verstand van anderen)
"Hoewel het profiel van filg tot nu toe vrij schoon was, zijn we van mening dat, gezien de geschiedenis van de goedkeuringen / afkeuringen van Jak-remmers, het grootste risico voor het programma blijft bestaan ??als er veiligheidsonevenwichtigheden (zelfs als ze schijnbaar klein zijn) ontstaan ??en de goedkeurbaarheid van de meest actieve hoge dosis ontsporen (200 mg) van het medicijn, of van het medicijn helemaal ', merkte Brian Abrahams, analist van RBC Capital Markets, op.
“Bij het analyseren van de gedetailleerde gegevens zien we geen grote nieuwe zorgen en blijven we een goede waarschijnlijkheid van goedkeuring zien, met een laag aantal ernstige infecties dat een potentieel veiligheidsvoordeel biedt ten opzichte van concurrenten. We zien echter een lichte onevenwichtigheid in de totale sterfte voor filgotinib met een hogere of lagere dosis die door de dienst zou kunnen worden onderzocht en die een klein risico kan zijn om in de gaten te houden. ”
Voor de Gala-believers: het ziet er goed uit, maar qua goedkeuring is (nog) niets zeker.