Up up and away schreef op 27 augustus 2020 10:48:
[...]
@Geneve, ik herinner me dat je al jaren geleden in GLPG zat (met behoorlijke bedragen). Is het verlies dan theoretisch (tov de top) of aan absoluut verlies over alle jaren heen?
Ondanks het verlies is het goed om te zien dat je objectief probeert te blijven, waar velen op dit forum nog veel vanuit de emotie redeneren.
Ik deel jouw mening dat de business case van GLPG is veranderd, nu Filgotinib 200 mg opeens geen zekerheid meer lijkt.
Indien de FDA tot een afwijzing van 200 mg komt, heeft dit niet alleen implicaties voor RA (minder onderscheidend in een competitieve markt), maar ook voor andere zieketbeelden (100 mg niet werkzaaam genoeg).
Het is dan de vraag wat Gilead zal besluiten; mogelijk is zelfs een kille kosten-baten analyse om niet verder te gaan met filgotinib als het enkel 100 mg+BBW+fertiliteitsissue blijft...........................
Zoals we nu weten zitten er weliswaar veel moois in de pipeline, maar zullen de analisten -afhankelijk van de fase- een bescheiden wegingsfactor aan toekennen. Ook Toledo zit nog helemaal aan het begin van de ontwikkeling. Ook bij bijzonder spectaculaire resultaten is het nog hele lange weg tot goedkeuring, zoals we nu tot ieders verbazing hebben gezien. En hoe zit het met toxiciteit bij de next-gen Toledo moleculen?
Naarmate de beurswaarde van GLPG toenam, is er relatief meer waarde nodig om de koers verder te doen stijgen.
De lagere weging van Filgotinb (lager marktaandeel, lagere pieksales, onzekerheid-%) in de beurswaarde -op dit moment- betekent dat er zeer veel waarde moet worden toegekend aan een ontwikkeling, om de lage percentages (agv ontwikkelfase) te compenseren.
Daarnaast zullen lagere (of wegvallende) inkomsten uit filgotinob zwaarder wegen, omdat de cash burn hoger zal liggen.
Persoonlijk wacht ik af tot er meer duidelijkheid komt; het kan nu nog alle kanten op.
Misschien begin 2021 speculatief instappen op Toledo, maar dan gelijk "buy the rumour, sell the news" (zie bovenstaand).,
Ondertussen kijk ik uit naar persconferentie, om beter te begrijpen hoe we eind 2018 werden verteld dat Manta erg belangrijk voor de FDA was (niet voor Europa), naar dat het niet nodig was om te kunnen filen.
Vanuit de FDA zal het marktaandeel overigens geen rol spelen in hun afweging. Mogelijk zal de afweging in het nadeel van Filgotonib zijn uitgevallen, omdat er al medicijnen op de markt zijn. Een vertraging van 1 of 1,5 jaar is vanuit dat perspectief minder zwaarwegend, als er vragen over risico's zijn.
De 200 mg is misschien overall wel redelijk schoon, maar er waren wel kleine imbalances tusen 100 mg en de 200 mg.
Veel zal dus afhangen van de vraag in welke mate Gilead in staat is om de aan te tonen dat de kleine imbalances niet een schaalbaar klasseprobleem vormen. Hopelijk komt dit ook aan de orde op de persconferentie!