DeBeurs.nl

2greedy 4 oktober 2020 11:58

10

In het FD artikel ‘Hoe de aanval op het best verkochte medicijn ter wereld mislukte’ dd 3-10-20 van Thieu Vaessen staan 2 opmerkingen die bij mij vragen doen oproepen.

1) “Vd Stolpe vertelt het FD ook-en dat is nieuw-dat Gilead afgelopen zomer een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib”. Vraag 1) Was de brief vd FDA met de voorlopige afwijzing dd 19/8 wel een complete verrassing voor vdStolpe zoals hij ons heeft doen geloven? Ik kan me niet voorstellen dat hij niet gekend is in de brief die Gilead dus blijkbaar eerder heeft ontvangen en als dat wel zo is dan is er mijns inziens sprake van een onthutsend slechte en zorgwekkende communicatie tussen beide partijen. Vraag 2) Wist Wallid van deze brief die Gilead ontving en heeft hij dus wellicht toch met voorkennis gehandeld? Niet bekend is echter wanneer Gilead deze kritische FDA brief ontving en wie er binnen Galapagos van de inhoud op de hoogte waren.

2) “Vd Stolpe is het niet met Vd Bemt eens. De hogere dosis (filgotinib) geeft volgens de Galapagos topman wel een duidelijk beter resultaat”. vd Bemt is hoogleraar aan het Radboud UMC en apotheker bij de Maartenskliniek, het grootste reumaziekenhuis van Nederland. Vd Bemt geeft aan dat de hogere dosis nauwelijks beter scoort dan de lagere dosis in effectiviteit (slechts een paar procent) en in sommige studies wel meer bijwerkingen lijkt te geven (mn infecties). Vraag 3) Waarom reageert vd Stolpe zo slapjes op deze bewering van vd Bemt? Als je het niet met vd Bemt eens bent zou je toch verwachten dat hij deze man keihard om de oren slaat met onderzoeksdata die het tegendeel ook meteen bewijzen? Nu blijft er weer twijfel over de vraag wie van de 2 hier het gelijk aan z’n zijde heeft.

Vd Stolpe zal m.i. veel krachtiger en overtuigender (lees : met onderzoeksdata) moeten komen om het verhaal van de hogere dosis kracht bij te zetten. Als het hem al niet lukt een hoogleraar te overtuigen zal hem (lees : Gal/Gil) dat richting FDA in 2021 ook niet lukken. De hogere dosis zal dan opnieuw en definitief door de FDA worden afgewezen en Gilead zal marktintroductie van filgotinib in de US dan hoogstwaarschijnlijk staken. Conclusie zal dan zijn dat Filgotinib (grotendeels) is mislukt, de droom van vd Stolpe aan duigen ligt en het toekomstperspectief van Galapagos opnieuw een dreun zal krijgen. Vd Stolpe cum suis zullen vol aan de bak moeten en richting FDA hun meest overtuigende presentatie ooit moeten houden om filgotinib voor de US nog te redden. Ik wens ze alle succes maar ik maak me (steeds meer) zorgen.

[verwijderd] 4 oktober 2020 12:10

0

quote:
Fermín Romero de Torres schreef op 4 oktober 2020 11:49:
[...]@P.iddy: waarom aandacht besteden aan een hoogbejaarde ambtenaar waarvan het hoogtepunt van het dagelijks leven bestaat uit het corrigeren van schrijffouten van anderen?

Geweldige bijdrage! Ik ga je hiervoor een aanbeveling geven.
Wat een schitterende analyse!
Heb je je boek al uit?

Loureiro 4 oktober 2020 12:14

0

@2greedy :
Ik maak mij stilaan ook steeds meer zorgen nu ik hier zowel de pro en contra van filgotinib lees.

Jan66 4 oktober 2020 12:29

3

quote:
2greedy schreef op 4 oktober 2020 11:58:
In het FD artikel ‘Hoe de aanval op het best verkochte medicijn ter wereld mislukte’ dd 3-10-20 van Thieu Vaessen staan 2 opmerkingen die bij mij vragen doen oproepen.

1) “Vd Stolpe vertelt het FD ook-en dat is nieuw-dat Gilead afgelopen zomer een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib”. Vraag 1) Was de brief vd FDA met de voorlopige afwijzing dd 19/8 wel een complete verrassing voor vdStolpe zoals hij ons heeft doen geloven? Ik kan me niet voorstellen dat hij niet gekend is in de brief die Gilead dus blijkbaar eerder heeft ontvangen en als dat wel zo is dan is er mijns inziens sprake van een onthutsend slechte en zorgwekkende communicatie tussen beide partijen. Vraag 2) Wist Wallid van deze brief die Gilead ontving en heeft hij dus wellicht toch met voorkennis gehandeld? Niet bekend is echter wanneer Gilead deze kritische FDA brief ontving en wie er binnen Galapagos van de inhoud op de hoogte waren.

2) “Vd Stolpe is het niet met Vd Bemt eens. De hogere dosis (filgotinib) geeft volgens de Galapagos topman wel een duidelijk beter resultaat”. vd Bemt is hoogleraar aan het Radboud UMC en apotheker bij de Maartenskliniek, het grootste reumaziekenhuis van Nederland. Vd Bemt geeft aan dat de hogere dosis nauwelijks beter scoort dan de lagere dosis in effectiviteit (slechts een paar procent) en in sommige studies wel meer bijwerkingen lijkt te geven (mn infecties). Vraag 3) Waarom reageert vd Stolpe zo slapjes op deze bewering van vd Bemt? Als je het niet met vd Bemt eens bent zou je toch verwachten dat hij deze man keihard om de oren slaat met onderzoeksdata die het tegendeel ook meteen bewijzen? Nu blijft er weer twijfel over de vraag wie van de 2 hier het gelijk aan z’n zijde heeft.

Vd Stolpe zal m.i. veel krachtiger en overtuigender (lees : met onderzoeksdata) moeten komen om het verhaal van de hogere dosis kracht bij te zetten. Als het hem al niet lukt een hoogleraar te overtuigen zal hem (lees : Gal/Gil) dat richting FDA in 2021 ook niet lukken. De hogere dosis zal dan opnieuw en definitief door de FDA worden afgewezen en Gilead zal marktintroductie van filgotinib in de US dan hoogstwaarschijnlijk staken. Conclusie zal dan zijn dat Filgotinib (grotendeels) is mislukt, de droom van vd Stolpe aan duigen ligt en het toekomstperspectief van Galapagos opnieuw een dreun zal krijgen. Vd Stolpe cum suis zullen vol aan de bak moeten en richting FDA hun meest overtuigende presentatie ooit moeten houden om filgotinib voor de US nog te redden. Ik wens ze alle succes maar ik maak me (steeds meer) zorgen.

Ik heb wel eens begrepen uit verhalen van enige tijd geleden dat ABBVie een grote sponsor is van deze kliniek omdat zij in het leider waren/zijn in deze ziekte domein en er alle belang bij hadden om hun product in een gunstig daglicht te krijgen en te houden!!! en eventuele concurrenten en alternatieven zover mogelijk buiten de deur te houden.

En is er niet een spreekwoord die luid :Wiens brood men eet wiens woord men spreekt.

Ik krijg steeds meer het idee dat ABBVie alles op alles zet om hun marktpositie te beschermen en maling heeft aan het belang van de patiënt.

Wall Street Trader 4 oktober 2020 12:37

7

@2greedy

The CHMP agreed that additional benefit of filgotinib is observed at the 200 mg dose over the 100 mg dose.

Finally, the applicant has presented a benefit-risk discussion for the filgotinib 200 mg dose. From the presented data, the CHMP agreed that additional benefit of filgotinib is observed at the 200 mg dose over the 100 mg dose. There is a small numerical difference in mortality point estimates; however, the relevance of this observation is difficult to assess taken into account that overall the differences between all the analyzed treatment groups are small with overlapping 95% CIs and that there are no dose-dependency observed for the most important AESIs of serious infections, MACE or malignancy. In conclusion, the CHMP considered that the data supports the approval of the 200 mg-dose.

“Across endpoints, the short-term effect in the Filgotinib 200 mgx1 group (on top of MTX) was consistently numerically better than in the other treatment groups (Filgotinib 100 mgx1, adalimumab or placebo on top of MTX). This was noted for the proportion of subjects that achieved remission and disease activity, the most informative endpoints in this patient population, and for the radiological endpoint included among the key secondary endpoints (change from Baseline in mTSS). Numerically better improvements in the Filgotinib 200 mg group vs the other groups were finally seen for PROs and the CRP-independent outcome CDAI that were included as other endpoints in the study. Overall, not only the effect in the Filgotinib group 200 mgx1 (+MTX) group but also the effect in the Filgotinib 100 mgx1 (+MTX) group is of clinical relevance. There was a consistent and distinct difference for the Filgotinib 100 mgx1 (+MTX) group vs placebo (+MTX) and overall the observed magnitude of effect in the Filgotinib 100 mg (+MTX)-group was similar to what was observed in the active comparator adalimumab (+MTX) group”

Long-term safety and efficacy data from FINCH 4 Study, that enrols subjects from the three Phase 3 studies, will be submitted by 2Q 2021.

Assessment report

Jyseleca

International non-proprietary name: filgotinib

www.ema.europa.eu/en/documents/assess...

Comparison Rinvoq vs Jyseleca Package Leaflet (thanks to Lama Daila):

www.iex.nl/Forum/Upload/2020/12783024...

Gilead is in the lead for the US market ultimately Gilead could make tough decisions on Filgotinib and will continue to increase focus on oncology.

Most analysts now lowered their 2021-22 estimates and removed USA sales for the time being.

Many were hopeful that filgotinib would produce a "best in class" profile in UC that is better than, or at least similar to, Rinvoq. Filgotinib's data did not quite reach these expectations in the eyes of investors. But it is also challenging to compare clinical trials for biologic therapies in ulcerative colitis, especially given that those studies use different degree of biologic-exposure, times of follow-up and endpoints.

What's done is done for now it's time to focus on the future and upcoming catalysts.

• Phase 2 PINTA trial data (GLPG1205 in IPF) (Q4)

• GLPG1972 Phase 2b data in OA (ROCCELLA) (Q4)
And let’s not forget that 1972 received fast track status! Triggering a 60-day opt-in period for Gilead for US rights. For GLPG1972, after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States. If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead will pay up to an additional $200 million. Following opt-in on GLPG1972, GLPG is eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.

• TOLEDO launch of `3970 exploratory Phase II trials with anticipated readout 1H21

Galapagos plans to unveil the novel Toledo target class and share GLPG3970 Phase 1 data at its inaugural Toledo Roundtable to be held virtually on 27 October 2020.

• R&D Day likely in November

Investor Relations slides | October 2020

www.glpg.com/docs/view/5f761fbab1628-en

2021

First clinical data from GLPG3970 (TOLEDO)

MANTA and MANTA RAy trials read out. Resubsmission of US filgotinib

Filgotinib Phase 3 data in Crohns (DIVERSITY)

Futility analysis GLPG1690 in IPF (ISABELA) 1Q21

ISABELA trials recruitment completed

2022

Filgotinib Phase 3 data in PsA

GLPG1690 Phase3 data (ISABELA)

Potential filgotinib US approval

2023

Filgotinib Phase 3 data in AS

Tonneboy 4 oktober 2020 13:08

0

Hallo WST, dank voor je overzicht
Ik mis echter de vermelding van resultaten NOVESA studie phase 2a voor Q4 dit jaar, dus GLPG1690 voor scleroderma. GLPG 1690 heeft al een orphan drug status in USA

[verwijderd] 4 oktober 2020 13:18

4

quote:
2greedy schreef op 4 oktober 2020 11:58:
In het FD artikel ‘Hoe de aanval op het best verkochte medicijn ter wereld mislukte’ dd 3-10-20 van Thieu Vaessen staan 2 opmerkingen die bij mij vragen doen oproepen.

1) “Vd Stolpe vertelt het FD ook-en dat is nieuw-dat Gilead afgelopen zomer een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib”. Vraag 1) Was de brief vd FDA met de voorlopige afwijzing dd 19/8 wel een complete verrassing voor vdStolpe zoals hij ons heeft doen geloven? Ik kan me niet voorstellen dat hij niet gekend is in de brief die Gilead dus blijkbaar eerder heeft ontvangen en als dat wel zo is dan is er mijns inziens sprake van een onthutsend slechte en zorgwekkende communicatie tussen beide partijen. Vraag 2) Wist Wallid van deze brief die Gilead ontving en heeft hij dus wellicht toch met voorkennis gehandeld? Niet bekend is echter wanneer Gilead deze kritische FDA brief ontving en wie er binnen Galapagos van de inhoud op de hoogte waren.

2) “Vd Stolpe is het niet met Vd Bemt eens. De hogere dosis (filgotinib) geeft volgens de Galapagos topman wel een duidelijk beter resultaat”. vd Bemt is hoogleraar aan het Radboud UMC en apotheker bij de Maartenskliniek, het grootste reumaziekenhuis van Nederland. Vd Bemt geeft aan dat de hogere dosis nauwelijks beter scoort dan de lagere dosis in effectiviteit (slechts een paar procent) en in sommige studies wel meer bijwerkingen lijkt te geven (mn infecties). Vraag 3) Waarom reageert vd Stolpe zo slapjes op deze bewering van vd Bemt? Als je het niet met vd Bemt eens bent zou je toch verwachten dat hij deze man keihard om de oren slaat met onderzoeksdata die het tegendeel ook meteen bewijzen? Nu blijft er weer twijfel over de vraag wie van de 2 hier het gelijk aan z’n zijde heeft.

Vd Stolpe zal m.i. veel krachtiger en overtuigender (lees : met onderzoeksdata) moeten komen om het verhaal van de hogere dosis kracht bij te zetten. Als het hem al niet lukt een hoogleraar te overtuigen zal hem (lees : Gal/Gil) dat richting FDA in 2021 ook niet lukken. De hogere dosis zal dan opnieuw en definitief door de FDA worden afgewezen en Gilead zal marktintroductie van filgotinib in de US dan hoogstwaarschijnlijk staken. Conclusie zal dan zijn dat Filgotinib (grotendeels) is mislukt, de droom van vd Stolpe aan duigen ligt en het toekomstperspectief van Galapagos opnieuw een dreun zal krijgen. Vd Stolpe cum suis zullen vol aan de bak moeten en richting FDA hun meest overtuigende presentatie ooit moeten houden om filgotinib voor de US nog te redden. Ik wens ze alle succes maar ik maak me (steeds meer) zorgen.

The CHMP agreed that additional benefit of filgotinib is observed at the 200 mg dose over the 100 mg dose.

Moet er dan meer gezegd worden als dit zinnetje? Of hebben reumatologen bij de chmp het allemaal niet zo goed onderzocht en er gewoon een stempeltje opgezet?
Hopelijk kan deze eindeloze discussie nu ophouden..

"Gilead zal marktintroductie van filgotinib in de US dan hoogstwaarschijnlijk staken."==> Voor RA dan bedoel je(al volledig ingeprijsd in de koers momenteel), want IBD gaat geen problemen geven.

Hou het bij de feiten mensen ipv meningen over hoogleraars en doktoren, niemand weet wat deze hun agenda is. Of denk je dat deze mensen altijd zo ethisch en moralistisch zijn. In theorie zouden ze dit moeten zijn ja, net zoals het FDA commitee dit zou moeten zijn, na 19/8 weten we wel beter..

[verwijderd] 4 oktober 2020 13:22

29

quote:
LVT1 schreef op 3 oktober 2020 18:15:
@barbet01
Bedankt voor uw reactie(s).

Beste LVT1,

Ik zou enkel nog reageren bij readouts en ben dat ook van plan, maar uit respect en bewondering voor jouw reactie reageer ik toch. Bedankt, een verademing om zo te discussiëren.

Mijn medische kennis niet overschatten, om diverse redenen gewoon veel interesse in biotech en ziekte bestrijding.

1. Over de “selectieve rapportering”. Fair point.
Ik wil zaken zeker niet beter voorstellen dan ze zijn, sorry indien de perceptie anders is. Ik zal er op letten in de toekomst. Reden is, zonder namen te noemen: hier zijn er enkelen die graag zaken verdraaien, of uit de context te trekken en dit dan 10 keer herhalen met als enig doel paniek te zaaien.

2. Al dan niet best in class: klopt dat Van den Bemt blijkbaar geen voorstander is. Heb je Rekyus en Maxen hun informatie over die persoon al gelezen - zonder afbreuk aan zijn kennis te willen doen (!)?

Feit is dat CHMP, een adviesorgaan met meer leden, 200mg als aanbevolen dosis noteerde en dat dit gevolgd werd. Dat is dan toch een ander signaal, toch?

Desondanks zal de onzekerheid over Filgotinib in US in elk geval nog een tijdje hangende blijven, een dik kwartaal, akkoord dus, maar na Manta vermoed ik dat de lucht wel zal klaren.

3. Ik snap dat je objectieve info wil, maar persoonlijk hoor ik toch ook graag de toelichting en kadering die management verschaft. Tot nu toe kwamen ze alles ook na sinds dat gesprek.

4. Akkoord. Sommige analisten zijn er met de grove borstel doorgegaan. De koers is ook stevig gedaald. De Filgotinib teleurstelling zit naar mijn gevoel verwerkt in de koers en kan daarom alleen maar meevallen voor wat betreft Filgotinib. Maar ik spreek hen niet tegen en kan zelfs begrijpen waarom ze die beslissing nemen, net zoals diegenen die positief blijven.

5. Insiders zijn we het inderdaad niet eens.

Over het FD artikel met de kritische vragen en “ijzige sfeer”: ik blijf erbij dat ze niets kunnen communiceren en indien toch beslist Gilead dit. Maar een ijzige sfeer verraad niet alles, wat kunnen ze zeggen? In de q2 call werd gezegd: if those milestones would not come in for whatever reason... Zelfs dat EU nog van gedacht kon wisselen hebben ze gezegd. Dus wat mij betreft correcte communicatie.

6. Commercieel beleid: eens. Op het andere draadje heb ik het al gepost: Abbvie zal wel marktleider blijven met Rinvoq tov Filgotinib (indien goedgekeurd). Maar als Filgotinib een marktaandeel te pakken krijgt dan is dat op zich hoe dan ook al goed nieuws, zowel voor bedrijf, patiënten, als koers.
Zelf heb ik daar nog vertrouwen in. Maar de markt op dit moment minder, klopt. Daarom belangrijk dat de komende periode goed is, dat verlegt de aandacht naar nieuwe delen van de pipeline.

Dat de huidige berichten de koers van 100 naar 120 deden herstellen is al iets, maar zoals gezegd vind ik het logisch dat dit niet veel meer is. EU en Japan was geanticipeerd en noodzaak, 1690 SSc ph2a (prematuur).

7. Mag ik veronderstellen dat je ook interesse hebt in technische analyse? Ik vind in nieuwsarme periodes die inzichten zeker boeiend, maar daar nu een soort richting aan verbinden vind ik -zeker bij biotech- apart. Biotech is nieuwsgestuurd en bevat veel verwachtingswaarde. ALS 1972 readout goed is, heb je een nieuwe blockbuster in wording die toch slaagde voor een grote ph2b. Dan denk ik dat de gap gesloten kan worden. Dan beslist het kopersenthousiasme en is technische analyse ondergeschikt, vind ik.

Om niet enkel positief te zijn: als de komende readouts negatief zijn en Toledo onthulling is niet wat men (kenners) ervan verwachtte : dan geloof ik wel in dat negatieve scenario.

LVT, nogmaals dank voor de reactie. Leuke discussie en inzichten. Ik begrijp zeker jouw standpunt, maar ik blijf zelf wel positief en hoop dat ik dat op een correcte manier kan duiden, zonder je te willen overhalen. Over mijn som der delen bericht: ik verwacht daar geen reactie hoor. Was puur informatief en heel simplistisch, anders werd de post NOG langer. En we blinken allebei uit in lange Posts :)

Off topic: een staaltje de pot verwijt de ketel.

Gisteren het verwijt te kregen te vaak te posten. Terecht misschien, dus no offense taken.
Diezelfde persoon post die dag wel een tiental berichten met constant weer het doel het management in slecht daglicht te stellen. Iets wat hij in het verleden altijd deed (vaak posten) zowel pro als con. Nu zeer vaak insinuerende voorkennis / mismanagement toon. Ik uit mijn vragen / kritiek via mail aan IR. Daar schiet ik iets mee op. Op een forum helpt dat niemand.

Die persoon verwijt anderen op de man te spelen. Zelf heeft hij mij en andere forumleden beticht van insider kennis / werken bij GLPG / hopeloos genoemd / had hij niet het fatsoen om correct aan te spreken... bovendien waren die beschuldigingen ten onrechte... op of over het randje. Wij vragen toch ook niet dat die persoon voor Abbvie werkt omdat hij toevallig vandaag weer negatief is?

Over mensen “beïnvloeden” zoals hij beweerde, een staaltje van zijn posts:
- “GLPG gaat naar 300”. “Onno verkoopt niet ...” X aantal keer per dag.
- “Management handelt met voorkennis” x aantal keer per dag.
- Artikel uit 2019. “Goedkeuring komt er met zekerheid”. X aantal keer per dag.
- Na FDA: wederom negatief. X aantal...
- Na EU: proficiat, wat een prachtig nieuws voor GLPG (de aanzet voor long positie te verantwoorden?).
- Neen, na FD artikel; terug negatief. Als je op basis van 1 alinea, uit 1 artikel, je ganse gelijk wil halen; so be it. Agree to disagree.

Je mag van mening veranderen. Doe ik ook. En iedereen reageert wel eens fout, we zijn allemaal mensen. Maar zelfkritiek en oprechtheid siert toch mensen.

Dit is het laatste wat ik er over te zeggen heb. Verder blijf ik bij mijn keuze om bij readouts te posten, tenzij ik echt iets flagrant foutief lees of per uitzondering. Ik wil immers niet in de val trappen van “te” positief te willen zijn. Maar dit moest me nog wel van het hart. Ik heb mijn hand uitgestoken. Zelf excuses aangeboden in het geval ik zelf te fors deed. Excuses of bevestiging hadden op zijn plaats geweest, maar is blijkbaar te veel gevraagd. Ik kom hier niet om me te laten beledigen en ga dat forumlid voortaan gewoon negeren. Jammer, want ik maak er doorgaans een erezaak van met iedereen door één deur te kunnen.

Groeten!

Gerard1968 4 oktober 2020 13:49

0

quote:
Tonneboy schreef op 4 oktober 2020 13:08:
Hallo WST, dank voor je overzicht
Ik mis echter de vermelding van resultaten NOVESA studie phase 2a voor Q4 dit jaar, dus GLPG1690 voor scleroderma. GLPG 1690 heeft al een orphan drug status in USA

Dit is op 11 september jl. al gerapporteerd, zie de press release van die datum: www.glpg.com/press-releases

BLOO7 4 oktober 2020 13:56

2

quote:
holenbeer schreef op 3 oktober 2020 19:24:
[...]
Je hebt gelijk, ik liet me meeslepen, excuus. Zal me voortaan op de inhoud richten, ook bij jou.

Inderdaad,
Waarom denk je dat Thieu Vaessen specifiek schreef ‘en dat is nieuw’?
Hij weet ook dat dit niet bekend gemaakt werd aan ALLE aandeelhouders hoor.
Ze hadden zwijgplicht, schrijft hij er in iets andere bewoording bij.

Tjonge jonge, ik vind dat toch allemaal niet normaal hoor voor een beursgenoteerd bedrijf.
Wie vindt dat trouwens wel normaal?

Raasgier 4 oktober 2020 14:37

2

quote:
Barbet01 schreef op 4 oktober 2020 13:22:
[...]

Diezelfde persoon post die dag ...

[...]

Barbet, dank voor je vele inzichten. De persoon waar je naar refereert moet je gewoon negeren. Reageren levert niks op, echt. Al was het maar omdat de delen van je posts waar je woorden aan hem vuil maakt, voor ons ook een stuk minder interessant zijn dan de rest.

[verwijderd] 4 oktober 2020 14:42

0

quote:
BLOO7 schreef op 4 oktober 2020 13:56:
[...]

Inderdaad,
Waarom denk je dat Thieu Vaessen specifiek schreef ‘en dat is nieuw’?
Hij weet ook dat dit niet bekend gemaakt werd aan ALLE aandeelhouders hoor.
Ze hadden zwijgplicht, schrijft hij er in iets andere bewoording bij.

Tjonge jonge, ik vind dat toch allemaal niet normaal hoor voor een beursgenoteerd bedrijf.
Wie vindt dat trouwens wel normaal?

Het is helemaal niet nieuw. Het ging om een LoQ. Volgens mij heel normaal in het NDA-proces

[verwijderd] 4 oktober 2020 14:49

6

Wellicht een voorstel.
We kunnen ook onze weg vinden naar het concurrerende beursforum waar de moderatie wél ingrijpt.
Daar kunnen we zonder mensen als BLOO7 verder praten, die wordt door de uitsmijter al tegengehouden voordat hij in de club mag plaatsnemen

[verwijderd] 4 oktober 2020 15:06

4

Een zeer goede zondag middag allen. Het is een tijdje geleden....

Ik besloot vanmiddag maar eens een kijkje te wagen hier en in mijn portefeuille. De rust in de privé-sfeer keert hier langzaam weder gelukkig.

Wat een gebeuren tref ik aan zeg! Deels de gebruikelijke commotie op het forum, dat voelt meteen weer als thuis komen ;)

Maar wat is er met Gala aan de hand? Het bootje heeft zich wel in zwaar weer bevonden zeg! En het einde van de storm is nog niet echt in zicht.

Maar goed, wat waren de fundamenten ook al weer? Hoeveel cash per aandeel? Wat is de pijplijn? Wat zijn de verwachte opbrengsten uit de EU en Japan? Al met al lijkt Gala mij aan deze koers best goedkoop, voor de LT, zoals mijn insteek ook altijd is geweest, en blijft. De stukjes blijven dus mooi op de plank.

Gelukkig heb ik tijdens de dramatische dagen in maart enkele posities genomen in bedrijven die ik interessant achtte (Microsoft, Tesla, Apple, Alphabet) waardoor mijn portefeuille nu niet geheel uit balans is. Al kleurt deze voor dit jaar nog wel bloed rood aangezien deze nieuwe posities een stuk kleiner zijn dan mijn Gala-positie.

Ik hoop dat eenieder nog met een gerust hoofd en hart kan slapen, wellicht wat mooie ritjes heeft gemaakt, en er zonder al te veel kleerscheuren uit is gekomen of komt. Ik blijf toch bij buy and hold. Dan zie ik het bij de belastingaangifte wel weer.

Een behouden vaart!!

Raasgier 4 oktober 2020 15:15

1

quote:
FluitendeVogels schreef op 4 oktober 2020 15:06:
Een zeer goede zondag middag allen. Het is een tijdje geleden....

Ik besloot vanmiddag maar eens een kijkje te wagen hier en in mijn portefeuille. De rust in de privé-sfeer keert hier langzaam weder gelukkig.

Wat een gebeuren tref ik aan zeg! Deels de gebruikelijke commotie op het forum, dat voelt meteen weer als thuis komen ;)

Maar wat is er met Gala aan de hand? Het bootje heeft zich wel in zwaar weer bevonden zeg! En het einde van de storm is nog niet echt in zicht.

Maar goed, wat waren de fundamenten ook al weer? Hoeveel cash per aandeel? Wat is de pijplijn? Wat zijn de verwachte opbrengsten uit de EU en Japan? Al met al lijkt Gala mij aan deze koers best goedkoop, voor de LT, zoals mijn insteek ook altijd is geweest, en blijft. De stukjes blijven dus mooi op de plank.

Gelukkig heb ik tijdens de dramatische dagen in maart enkele posities genomen in bedrijven die ik interessant achtte (Microsoft, Tesla, Apple, Alphabet) waardoor mijn portefeuille nu niet geheel uit balans is. Al kleurt deze voor dit jaar nog wel bloed rood aangezien deze nieuwe posities een stuk kleiner zijn dan mijn Gala-positie.

Ik hoop dat eenieder nog met een gerust hoofd en hart kan slapen, wellicht wat mooie ritjes heeft gemaakt, en er zonder al te veel kleerscheuren uit is gekomen of komt. Ik blijf toch bij buy and hold. Dan zie ik het bij de belastingaangifte wel weer.

Een behouden vaart!!

Ha, Fluitendevogels, welkom terug! Laat je niet misleiden door wat gemopper, het is hier gewoon nog altijd dezelfde gezellige boel hoor! En voor een update hoef je alleen maar wat terug te bladeren, september en augustus hebben elk nog geen 10.000 posts. Is te doen.

[verwijderd] 4 oktober 2020 15:44

0

@Raasgier: hahaha, gezellig! Gaat het goed bij jou, gezien de omstandigheden?

Ik keek even naar de koers, toen wist ik dat ik gewoon even vanaf 16 augustus wat moest lezen op enkele draadjes....

Maar goed, met gezonde moed en vol vertrouwen koers houden is dan vooral hetgeen je kan doen op volle zee je bevindend in een storm.

Heb het volste vertrouwen in het schip, haar bemanning en kapitein.

En op rationeel vlak liegen de cijfertjes er ook niet om. Iets van 80 euro cash per aandeel, de rest van Gala dan 40 euro waard? En dat dit enkele weken gleden zelfs rond de 20 was.... dat begrijp ik niet. En dat ook nog een met 2 goedkeuringen! Daar gaat cashflow ui komen, Gala zet een verkoop netwerk op in de EU, etc.

Terugkijkend naar de laatste 8 maanden, dan is er door sommigen op de beurs heel veel verdiend, en door anderen heel veel verloren. Ik ben blij met de nieuwe posities die ik heb ingenomen en met mijn positie in Gala, ook al had ik natuurlijk ook liever iets gezien nu beginnend met een 2 of 3, qua koers.

Wel blijkt weerom dat buy and hold gewoon prima werkt. Sta nu qua GAK bij Gala iets in de min, maar daar slaap ik niet minder om. Ben simpelweg blij met mijn positie.

Argen-x doet het ook mooi zeg! Arrowhead iets minder nog, wie weet komt het daar ook weer op gang....

BLOO7 4 oktober 2020 15:52

0

31 maart 2020

Debjit Chattopadhyay -- H.C. Wainwright -- Analyst

Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I'm just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?

Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer

All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That's the name of the study.

In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.

Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it's a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.

Voortdurend op de hoogte dus,
maar ik kan daar geen toelichting over geven.

Zo klonk het over de eerdere discussies tussen Gilead en de FDA

Waarom kan of mag je daar geen eerlijke open toelichting over geven?
Volgens mij werd toen duidelijk al de conservatieve houding van de FDA aangevoeld,
iets wat wij als kleine belegger totaal niet konden aanvoelen.

Als je niet open kan of mag communiceren over iets, dan hapert er iets.
Wel dus.

Raasgier 4 oktober 2020 16:02

2

quote:
FluitendeVogels schreef op 4 oktober 2020 15:44:
@Raasgier: hahaha, gezellig! Gaat het goed bij jou, gezien de omstandigheden?

Ik keek even naar de koers, toen wist ik dat ik gewoon even vanaf 16 augustus wat moest lezen op enkele draadjes....

Maar goed, met gezonde moed en vol vertrouwen koers houden is dan vooral hetgeen je kan doen op volle zee je bevindend in een storm.

Heb het volste vertrouwen in het schip, haar bemanning en kapitein.

En op rationeel vlak liegen de cijfertjes er ook niet om. Iets van 80 euro cash per aandeel, de rest van Gala dan 40 euro waard? En dat dit enkele weken gleden zelfs rond de 20 was.... dat begrijp ik niet. En dat ook nog een met 2 goedkeuringen! Daar gaat cashflow ui komen, Gala zet een verkoop netwerk op in de EU, etc.

Terugkijkend naar de laatste 8 maanden, dan is er door sommigen op de beurs heel veel verdiend, en door anderen heel veel verloren. Ik ben blij met de nieuwe posities die ik heb ingenomen en met mijn positie in Gala, ook al had ik natuurlijk ook liever iets gezien nu beginnend met een 2 of 3, qua koers.

Wel blijkt weerom dat buy and hold gewoon prima werkt. Sta nu qua GAK bij Gala iets in de min, maar daar slaap ik niet minder om. Ben simpelweg blij met mijn positie.

Argen-x doet het ook mooi zeg! Arrowhead iets minder nog, wie weet komt het daar ook weer op gang....

Mwa, het is maar wat ik als benchmark kies. Als ik mijn positie net voor Corona als uitgangspunt neem, dan ben ik echt een schoolvoorbeeld van hoe het niet moet. Was vervolgens die Coronadip toch weer heel aardig te boven gekomen, maar die rebound was te veel op calls gebaseerd. En toen kwam 19 augustus, dus toen liep er heel veel waarde uit mijn calls. Als geheel sta ik nog altijd tientallen procenten boven het "echte" geld dat ik er in de afgelopen paar jaar ingestopt heb, maar het pre-corona droomfortuin is weer even heel ver weg. Wel is mijn portefeuille nu gezonder met relatief minder opties, dus mocht het nog verder dalen, zal er ook een stuk minder af gaan. Ben verder optimistisch hoor, maar kan alleen nog even niet met pensioen :)

Tonneboy 4 oktober 2020 16:09

1

quote:
Gerard1968 schreef op 4 oktober 2020 13:49:
[...]Dit is op 11 september jl. al gerapporteerd, zie de press release van die datum: www.glpg.com/press-releases

Gemist, net terug van lang verblijf in buitenland(ondanks Corona). Dank je wel

*voetnoot 4 oktober 2020 16:10

1

@FluitendeVogels

Mooi moment om weer terug te komen.
Een fijn weekend en het is te hopen dat we allen nu weer noordwaarts gaan.

Vertraagd	31 jan 2025 17:37
Koers	22,160
Verschil	-0,020 (-0,09%)
Hoog	22,500
Laag	22,120
Volume	68.285
Volume gemiddeld	110.929
Volume gisteren	82.793

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos oktober 2020

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer