Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Omlaag ↓
Biobert 15 maart 2021 23:58
0
Lid sinds: 12 mei 2002
Laatste bezoek: 12 jan 2023
Aantal posts:
4.773
Aanbevelingen:
Ontvangen: 405
Gegeven: 2
quote:

Kompas schreef op 15 maart 2021 22:06:

[...]

Als de CEO afgelopen week op 9 Maart jl. nog aangeeft dat "the PDUFA date in the United States is foreseen in for April this year", dan lijkt het mij toch hoogst aannemelijk dat bij mogelijke goedkeur door de FDA in de US alle obstakels uit de weg zijn geruimd. Anders zou de CEO zijn uitspraak niet hebben gedaan.
Maar nu eerst maar eens het CHMP advies in aankomende week voor de Europese markt. Een positief advies voor Europa zou reeds een enorme eerstvolgende opsteker zijn!
Dat klopt inderdaad wat je schrijft. Maar, maar er is nog een andere instantie die groen licht moet geven namelijk de Drug Enforcement Administartion. Daar komen jullie nog wel achter. Bij Acacia Pharma leidde die toestemming tot een jaar vertraging.
Biokloot 16 maart 2021 06:50
0
Lid sinds: 23 feb 2021
Laatste bezoek: 05 aug 2024
Aantal posts:
976
Aanbevelingen:
Ontvangen: 61
Gegeven: 133
Het zou me verbazen dat die splinternieuwe CDMO facility in Luik niet voldoet aan de DEA eisen. Het productieproces is gepatenteerd en dus ruimschoots onderzocht en verbeterd. Biobert je zoekt een naald in een hooiberg.
Comeback 16 maart 2021 07:37
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
quote:

Biokloot schreef op 16 maart 2021 06:50:

Het zou me verbazen dat die splinternieuwe CDMO facility in Luik niet voldoet aan de DEA eisen. Het productieproces is gepatenteerd en dus ruimschoots onderzocht en verbeterd. Biobert je zoekt een naald in een hooiberg.
Stemmingmakerij ... een tyupetje zeg maar !! Is de persoon die het goeie nieuws probeert onder te sneeuwen met zaken zoals 'een bevriende arts die beweert dat vrouwen merkentrouw zijn, Donesta partner laat nog tot midden 2022 op zich wachten, Bayer heeft ook een middeltje tegen opvliegers, ...'. Begint echt wel doorzichtig te worden. Misschien wel familie van Mentie ?
Kompas 16 maart 2021 07:53
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
4.483
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1689
Gegeven: 141
quote:

Cannondale schreef op 16 maart 2021 07:37:

[...]

Stemmingmakerij ... een tyupetje zeg maar !! Is de persoon die het goeie nieuws probeert onder te sneeuwen met zaken zoals 'een bevriende arts die beweert dat vrouwen merkentrouw zijn, Donesta partner laat nog tot midden 2022 op zich wachten, Bayer heeft ook een middeltje tegen opvliegers, ...'. Begint echt wel doorzichtig te worden. Misschien wel familie van Mentie ?
Indien er reeds volgende week, naar verwachting CEO, een positieve CHMP opinie volgt, laat niets een koersexplosie zich meer tegenhouden. Er staat genoeg (groot) geld aan de zijlijn voor welke deze CHMP opinie de definitieve "trigger" zal zijn een positie in te nemen. Partijen welke voor nog meer zekerheid gaan en de eerste koerswinst aldus laten schieten, welke wij als particuliere beleggers nu dan mogelijk wel ook zullen gaan meepakken.
Tommie_Hilfiger 16 maart 2021 08:37
0
Lid sinds: 31 jan 2014
Laatste bezoek: 05 jun 2024
Aantal posts:
604
Aanbevelingen:
Ontvangen: 52
Gegeven: 8
We zitten wel nog met een converteerbare obligatie op €25,2. Ik ben benieuwd wat er op die koers zal gebeuren.
Heb hier geen idee van.
[verwijderd] 16 maart 2021 08:55
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Biobert schreef op 15 maart 2021 23:58:

[...]

Dat klopt inderdaad wat je schrijft. Maar, maar er is nog een andere instantie die groen licht moet geven namelijk de Drug Enforcement Administartion. Daar komen jullie nog wel achter. Bij Acacia Pharma leidde die toestemming tot een jaar vertraging.
Dag Biobert.

Bij acacia pharma kwam er 2x een crl van de fda doordat de leverancier van amisulpride niet voldeed.
Grondstoffen en productie worden wel degelijk beoordeeld door de fda.

De dea daarentegen geeft, na het fiat van de fda, een classificatie aan het desbetreffende medicijn (1 tot 5, voor aan te geven in welke mate een medicijn verslavend werkt) en is dus een formaliteit alvorens het medicijn mag gelanceerd worden.
Comeback 16 maart 2021 09:03
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
Openen op 24,80 euro ... de trein stoomt door !!
Biokloot 16 maart 2021 09:06
0
Lid sinds: 23 feb 2021
Laatste bezoek: 05 aug 2024
Aantal posts:
976
Aanbevelingen:
Ontvangen: 61
Gegeven: 133
25 gesloopt !!!
Kompas 16 maart 2021 09:11
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
4.483
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1689
Gegeven: 141
quote:

Cannondale schreef op 16 maart 2021 09:03:

Openen op 24,80 euro ... de trein stoomt door !!
Hoe kan het ook anders met zo'n enorme innovatieve ontwikkeling op het punt van brede goedkeur op het gebied van gezondheid voor vrouwen. Zodra bredere goedkeur voor Estelle haalt Mithra de wereldwijde pers naar mijn mening.
Comeback 16 maart 2021 09:14
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
18.000 stuks na een kwartier ... STERK !!
Comeback 16 maart 2021 09:18
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
Update ... 25,10 euro op 31.000 stukjes !! ;-)
Katsjinggg 16 maart 2021 09:34
0
Lid sinds: 02 mrt 2018
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
597
Aanbevelingen:
Ontvangen: 342
Gegeven: 1404
zoals Buffet het reeds zei “The stock market is a device for transferring money from the impatient to the patient”, velen zullen hoog gekocht, laag verkocht en nu gefrustreerd zitten kijken hoe Mithra stijgt richting naar waar hij hoort!
Kompas 16 maart 2021 09:39
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
4.483
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1689
Gegeven: 141
De CEO sprak eerder het vermoeden uit dat er onderling afstemming is geweest tussen de Canadese, Europese en Amerikaans medische autoriteiten.

Afgelopen week gaf de Canadese autoriteit als eerste haar goedkeur voor Estelle. Volgende week staat hoogstwaarschijnlijk de finale beoordeling op de agenda van de Europese medische autoriteit CHMP en volgens Mithra haar Amerikaanse partner volgt de Amerikaanse autoriteit FDA in April met haar beoordeling.

Voor de geoefende lezer zal bovenstaande geen nadere uitleg nodig hebben ;-)
Kompas 16 maart 2021 09:54
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
4.483
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1689
Gegeven: 141
Ter aanvulling, de letterlijke tekst gedateerd 9 Maart 2021 door CEO Van Rompay:

LEON VAN ROMPAY
CEO A.I. MITHRA
‘We hebben ook de indruk dat de Canadese autoriteiten regelmatig overlegd hebben met de Europese en Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond en dat ze alle drie op dezelfde golflengte zitten.'
De verwachting is nog altijd dat Estelle in de eerste helft van dit jaar ook groen licht krijgt voor Europa en de Verenigde Staten, ’s werelds lucratiefste farmamarkt. De oorlogsmachine draait zich al warm in de VS, aldus Van Rompay.
‘Onze lokale partner, Mayne Pharma, neemt die kosten voor zijn rekening en heeft alleen voor Estelle zo’n 75 artsenbezoekers gespecialiseerd in gynaecologie klaarstaan om straks in de VS de baan op te gaan. Met ondersteunend personeel erbij gaat het om 100 à 120 mensen.’
Biokloot 16 maart 2021 10:50
0
Lid sinds: 23 feb 2021
Laatste bezoek: 05 aug 2024
Aantal posts:
976
Aanbevelingen:
Ontvangen: 61
Gegeven: 133
Portzamparc mag zijn koersdoel ook aanpassen.
Kompas 16 maart 2021 11:01
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 07 feb 2025
Aantal posts:
4.483
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1689
Gegeven: 141
quote:

Biokloot schreef op 16 maart 2021 10:50:

Portzamparc mag zijn koersdoel ook aanpassen.
Bij goedkeuring EU/US voor Estelle en voortgang/partnership voor Donesta zullen uiteindelijk alle analisten hun koersdoelen dit jaar meermaals opwaarts aanpassen.
De verdere pijplijn laten we voor het gemak vooralsnog dan nog even buiten beschouwing.

De potentie van Mithra als onderneming is enorm en 2021 een beslissend jaar.
Comeback 16 maart 2021 11:10
1
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
quote:

Kompas schreef op 16 maart 2021 11:01:

[...]

Bij goedkeuring EU/US voor Estelle en voortgang/partnership voor Donesta zullen uiteindelijk alle analisten hun koersdoelen dit jaar meermaals opwaarts aanpassen.
De verdere pijplijn laten we voor het gemak vooralsnog dan nog even buiten beschouwing.

De potentie van Mithra als onderneming is enorm en 2021 een beslissend jaar.
Absoluut ... en de markt begint het potentieel te ontdekken en te erkennen. Maar de koersdoelen zijn en blijven zeer conservatief. Herinner je het artikel waar analisten van Berenberg schreven dat de koers van Mithra nog niet eens volledig het potentieel van Estelle alleen inhield. De andere twee blockbusters krijg je er gratis bij.
Comeback 16 maart 2021 11:28
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
Als goedkeuringen voor EU en USA binnen zijn ... en er is positieve vooruitgang in Donesta en/of er wordt een partner bekend gemaakt voor Donesta, wat allemaal behoorlijk waarschijnlijk is ... gaan de koersdoelen richting 50 euro ... of meer.
Biobert 16 maart 2021 11:29
0
Lid sinds: 12 mei 2002
Laatste bezoek: 12 jan 2023
Aantal posts:
4.773
Aanbevelingen:
Ontvangen: 405
Gegeven: 2
quote:

Cannondale schreef op 16 maart 2021 11:10:

[...]

Absoluut ... en de markt begint het potentieel te ontdekken en te erkennen. Maar de koersdoelen zijn en blijven zeer conservatief. Herinner je het artikel waar analisten van Berenberg schreven dat de koers van Mithra nog niet eens volledig het potentieel van Estelle alleen inhield. De andere twee blockbusters krijg je er gratis bij.
Maar vergeet niet dat Mithra veel royalties moet afstaan aan de voormalig oprichter van Mithra.
Comeback 16 maart 2021 11:33
0
Lid sinds: 19 nov 2019
Laatste bezoek: 09 mrt 2023
Aantal posts:
584
Aanbevelingen:
Ontvangen: 72
Gegeven: 2
quote:

Biobert schreef op 16 maart 2021 11:29:

[...]

Maar vergeet niet dat Mithra veel royalties moet afstaan aan de voormalig oprichter van Mithra.
Oh ja, dat zullen de analisten in hun huidige waarderingen natuurlijk totaal uit het oog verloren zijn. Je wordt zielig Biobert. Het zal eenzaam zijn aan het station in Luik waarschijnlijk? ;-)
5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0

nieuws meer

12:41 Futures voorspellen afwachtende openi...
12:24 Europese beurzen komen op adem na rec...
12:11 Nikola hard onderuit door dreigend fa...
11:55 Valuta: euro stabiel richting banenra...
11:37 JPMorgan verhoogt koersdoel UMG 1
11:32 AEX licht hoger in afwachting van ban...
11:01 Theon meldt nieuwe orders
10:39 Buitengewone vergadering Ebusco op 26... 3
10:15 Must read: niet in paniek raken
10:01 Kepler zet Signify op de verkooplijst 2

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront