IRVINE, CA, en HERSTAL, BELGIË – 26 augustus 2021 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), een bedrijf voor precisiediagnostiek in de commerciële fase, heeft vandaag zijn financiële resultaten bekendgemaakt voor het halfjaar eindigend op 30 juni 2021.
Michael K. McGarrity, CEO van MDxHealth, merkte op: "We worden aangemoedigd door onze positieve vooruitgang in de eerste helft van 2021. Onze resultaten weerspiegelen ons vertrouwen dat de belangrijkste fundamenten van ons bedrijf aanwezig zijn en een duurzame groei voor MDxHealth zullen stimuleren.
"Wij geloven dat deze vooruitgang blijkt uit het volgende:
Publicatie van ontwerp fundamentele lokale dekkingsbepaling (LCD) voor biomarkers om patiënten met een verhoogd risico op prostaatkanker te stratificeren door Palmetto GBA in het kader van zijn MolDx-programma, dat bewijs van het klinische nut van SelectMDx citeert® en, wanneer afgerond, naar verwachting de dekking voor gekwalificeerde Medicare-patiënten in de Verenigde Staten zal ondersteunen;
Derde opeenvolgende kwartaal van opeenvolgende toenamen van factureerbaar volume voor onze ConfirmMDx® test, tweede opeenvolgende kwartaal van opeenvolgende toenamen van factureerbaar volume voor onze SelectMDx® test;
Verbetering van de inningen en kapitaaltoewijzing, ondersteund door voortdurende focus op operationele discipline; en
Vooruitgang van ontwikkelingsprogramma's om ons prostaatkankermenu uit te breiden naar Actieve surveillance.
"Naast positieve resultaten voor ons menu van SelectMDx en ConfirmMDx, hebben we aan het einde van het half jaar een diagnostisch panel voor urineweginfecties (UTI) beschikbaar gesteld aan een beperkt aantal urologiepraktijken, als onze eerste kanaalkans naar urologie, waar ongeveer 20% van de 10 miljoen UTI-patiënten jaarlijks in de VS aanwezig zijn. Zoals we hebben gezegd, hebben we onze verkoop en het algehele commerciële team geherstructureerd om niet alleen de groei van onze kern en het uitbreiden van het prostaatkankermenu te stimuleren, maar ook om te profiteren van extra mogelijkheden om ons klantenbestand te bedienen en dit kanaal te benutten."
Hoogtepunten voor het halfjaar en kwartaal eindigend op 30 juni 20211
H1-2021 diensten omzet van $ 10,5 miljoen, een stijging van 9% in vergelijking met $ 9,6 miljoen in H1-2020; Omzet diensten Q2-2021 stijgt met 43% ten opzichte van Q2-2020
H1-2021 ConfirmMDx factureerbaar testvolume steeg met 4% tot 7.978 versus 7.662 voor dezelfde periode vorig jaar; Q2-2021 30% gestegen ten opzichte van Q2-2020 en 4% opeenvolgend vanaf Q1-2021
H1-2021 Het factureerbare testvolume van SelectMDx steeg met 9% tot 7.051 versus 6.462 in dezelfde periode vorig jaar; Q2-2021 82% gestegen ten opzichte van Q2-2020 en 16% opeenvolgend vanaf Q1-2021
Het kassaldo per 30 juni 2021 bedroeg $ 31,3 miljoen; contant gebruik in H1-2021 was $ 13,1 miljoen, een toename van $ 0,2 miljoen, of 1%, versus contant gebruik in H1-2020
Succesvolle financiering van € 25 miljoen (ongeveer $ 30 miljoen), met brede steun van Amerikaanse en Europese investeerders, waaronder voortdurende steun van onze Reference-aandeelhouders, MVM, Valiance en BioVest
Samenvatting van factureerbaar testvolume per product
Product
Tweede kwartaal eindigend op 3 juni 0,
2021 2020 % Wijziging
ConfirmMDx 4.065 3.130 30%
SelecteerMDx 3.792 2.079 82%
Product
Half jaar eindigend op 3 juni 0,
2021 2020 % Wijziging
ConfirmMDx 7.978 7.662 4%
SelecteerMDx 7.051 6.462 9%
Financiële evaluatie voor het halfjaar eindigend op 30 juni 20211
USD in duizenden (behalve gegevens per
aandeel) Niet gecontroleerd
Half jaar eindigend op 30 juni
2021 2020 % Wijziging
Diensten 10.462 9.596 9%
Licenties en royalty's 269 284 (5%)
Totale omzet 10.731 9.880 9%
Brutowinst 5.215 4.686 11%
Bedrijfskosten (17.658) (17.674) 0%
Bedrijfsverlies (12.443) (12.988) (4%)
Nettoverlies (13.299) (13.709) (3%)
Basisverlies en verwaterd verlies per aandeel (0,12) (0,18) (33%)
De totale omzet voor de eerste helft van 2021 bedroeg $ 10,7 miljoen in vergelijking met de totale omzet van $ 9,9 miljoen voor de eerste helft van 2020. De omzet van ConfirmMDx en SelectMDx bedroeg $ 10,5 miljoen, een stijging van 9% in vergelijking met $ 9,6 miljoen een jaar eerder. De omzet van ConfirmMDx vertegenwoordigde meer dan 90% van de productopbrengsten voor alle perioden.
De brutowinst op producten en diensten over de eerste helft van 2021 bedroeg $ 5,2 miljoen in vergelijking met $ 4,7 miljoen voor de eerste helft van 2020. De brutomarges op producten en diensten bedroegen 48,6% in de eerste helft van 2021 tegenover 47,4% in dezelfde periode in 2020, wat een brutomargeverbetering van 120 basispunten vertegenwoordigt.
De bedrijfskosten bedroegen in de eerste helft van 2021 $17,7 miljoen, in lijn met dezelfde periode vorig jaar. Exclusief niet-contante kosten zoals afschrijvingen, afschrijvingen en op aandelen gebaseerde compensatie, bedroegen de bedrijfskosten voor H1-2021 $ 15,7 miljoen, een stijging van $ 0,3 miljoen, of 2%, ten opzichte van H1-2020.
Het bedrijfsverlies en het nettoverlies voor de eerste helft van 2021 bedroegen respectievelijk $ 12,4 miljoen en $ 13,3 miljoen, waarbij de verliezen om de hierboven genoemde redenen kleiner werden in vergelijking met respectievelijk $ 13,0 miljoen en $ 13,7 miljoen in dezelfde periode in 2020.
De geldmiddelen en kasequivalenten per 30 juni 2021 bedroegen $ 31,3 miljoen, versterkt door de kapitaalverhoging van € 25 miljoen in januari 2021 (ongeveer $ 30 miljoen). De totale kasinzameling bedroeg $ 10,2 miljoen in H1-2021, een daling van 11% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar, als gevolg van de impact van COVID-19. Cash burn voor H1-2021 was $ 13,1 miljoen in vergelijking met $ 12,9 miljoen in de voorgaande jaarperiode.