Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De Monitor - Pharming Professor schreef op 26 april 2021 10:26:

[...]

Omdat men ook wel weet dat ik enorm veel kennis van Pharming bezit.

quote:

pacman schreef op 26 april 2021 10:36:

of het al geplaatst was..?/ anyway 1down...

KalVista's Hereditary Angioedema Trial On Hold as FDA Requests Additional Data
Published: Apr 20, 2021

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has placed a clinical hold on KalVista Pharmaceuticals’ proposed Phase II trial of KVD824, a prophylactic treatment of hereditary angioedema. The agency is requesting additional information and analysis of preclinical studies regarding KVD824 before giving the go-ahead to the Phase II trial.

In a letter sent to KalVista, the FDA adds that the clinical-stage pharmaceutical company needs to refine the study’s protocol, but the specifics regarding these refinements have not been made publicly available. The agency has not requested any new preclinical studies, nor has it said that recent data are needed before the phase two trial can be launched.

quote:

pacman schreef op 26 april 2021 10:53:

Ik zeg maar zo,

One inhalation of Ruconest a day, keeps the Flu and Corona away, for people with a weak immune system.

oftewel

Eén inhalatie van Ruconest per dag houdt de griep en corona weg, voor mensen met een zwak immuunsysteem

en zeg nu niet ,dit is niet mogelijk, .....

quote:

pacman schreef op 26 april 2021 10:53:

Ik zeg maar zo,

One inhalation of Ruconest a day, keeps the Flu and Corona away, for people with a weak immune system.

oftewel

Eén inhalatie van Ruconest per dag houdt de griep en corona weg, voor mensen met een zwak immuunsysteem

en zeg nu niet ,dit is niet mogelijk, .....

quote:

De Monitor - Pharming Professor schreef op 26 april 2021 10:34:

[...]

Prijs de dag niet voor het avond is.

quote:

De Monitor - Pharming Professor schreef op 26 april 2021 11:02:

[...]

Helaas is dit niet mogelijk, Ruconest moet je inspuiten in je aderen om effectief te zijn.

quote:

pacman schreef op 26 april 2021 10:36:

of het al geplaatst was..?/ anyway 1down...

KalVista's Hereditary Angioedema Trial On Hold as FDA Requests Additional Data
Published: Apr 20, 2021

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has placed a clinical hold on KalVista Pharmaceuticals’ proposed Phase II trial of KVD824, a prophylactic treatment of hereditary angioedema. The agency is requesting additional information and analysis of preclinical studies regarding KVD824 before giving the go-ahead to the Phase II trial.

In a letter sent to KalVista, the FDA adds that the clinical-stage pharmaceutical company needs to refine the study’s protocol, but the specifics regarding these refinements have not been made publicly available. The agency has not requested any new preclinical studies, nor has it said that recent data are needed before the phase two trial can be launched.

quote:

De Monitor - Pharming Professor schreef op 26 april 2021 11:02:

[...]

Helaas is dit niet mogelijk, Ruconest moet je inspuiten in je aderen om effectief te zijn.

quote:

Declan schreef op 26 april 2021 11:12:

[...]

Vaak is dat het begin van het einde.
of een lang traject van nieuwe trial momenten gaat weer wat kosten.

Ruud..

quote:

Declan schreef op 26 april 2021 11:12:

[...]

Vaak is dat het begin van het einde.
of een lang traject van nieuwe trial momenten gaat weer wat kosten.

Ruud..

quote:

Wijze man schreef op 26 april 2021 09:16:

[...]
Ik denk dat je "de eerste 5patienten"(die behandeld zijn tegen covid-19)verward met deze patient, die behandeld wordt/werd voor nierfalen.

quote:

zjeeraar schreef op 26 april 2021 11:21:

[...]

Verwacht dan ook dat deze trial van KalVista's Erfelijke Angio-oedeem, waarbij het FDA vraagt ??om aanvullende gegevens toch ook nog erg lang gaat duren.....

quote:

De Monitor - Pharming Professor schreef op 26 april 2021 11:59:

[...]

Zal inderdaad nog enige tijd gaan duren.
Gelukkig is er al een goed beschermend middel, Takhzyro, op de markt dat goede bescherming biedt. Sommige patiënten zijn zelfs tot een jaar aanvalvrij.
Voor doorbraakaanvallen is Kalvista bezig met een oraal toe te dienen pil, wat in geval van een doorbraak makkelijk is in te nemen. Die trial laat wel goede progressie zien, dus deze zal een stuk minder lang duren dan het profylaxe traject.

quote:

zjeeraar schreef op 26 april 2021 12:10:

[...]

Die trial laat wel goede progressie zien, dus deze zal een stuk minder lang duren dan het profylaxe traject.

Heb jij connecties bij het FDA m.a.w. dat weet ook hier niemand.........

quote:

uitzender schreef op 26 april 2021 12:40:

[...]
bron anti pharming denkende professor

quote:

Pharming Expert Superlative schreef op 26 april 2021 12:48:

[...]

Correctie : anti-pharming-campagnevoerende-met-positieve-verwachtingen-hopende-op-koersdaling-om-laag-in-te-stappen PP

quote:

uitzender schreef op 26 april 2021 12:40:

[...]
bron anti pharming denkende professor