pacman schreef op 27 augustus 2021 14:01:
oeps.....
Lanadelumab in hereditary angioedema: Added benefit not proven.
(Lanadelumab bij erfelijk angio-oedeem: bijkomend voordeel niet bewezen)
The monoclonal antibody lanadelumab has been approved in Europe since 2015 as a long-term prophylaxis to prevent attacks of hereditary angioedema. Since this is a rare disease, the Federal Joint Committee (G-BA) initially had to assume an added benefit by law—without comparison with a treatment alternative. Now the drug has exceeded the annual turnover threshold of 50 million euros, above which a drug manufacturer must prove an added benefit in comparison with the appropriate comparator therapy in a regular procedure.
Therefore, the German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) investigated on behalf of the G-BA whether treatment with lanadelumab for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema, compared with routine prevention with C1 esterase inhibitor, offers an added benefit to patients aged 12 years and older. The conclusion: Due to a lack of suitable study data, an added benefit of lanadelumab compared with the appropriate comparator therapy is not proven.
Het monoklonale antilichaam lanadelumab is sinds 2015 in Europa goedgekeurd als langdurige profylaxe om aanvallen van erfelijk angio-oedeem te voorkomen. Aangezien dit een zeldzame ziekte is, moest het Federaal Paritair Comité (G-BA) aanvankelijk uitgaan van een bijkomend voordeel van de wet - zonder te vergelijken met een behandelingsalternatief. Nu heeft het medicijn de jaaromzetgrens van 50 miljoen euro overschreden, waarboven een medicijnfabrikant in een reguliere procedure een meerwaarde moet bewijzen in vergelijking met de juiste comparatortherapie.
Daarom heeft het Duitse Instituut voor Kwaliteit en Efficiëntie in de Gezondheidszorg (IQWiG) namens de G-BA onderzocht of behandeling met lanadelumab voor routinematige preventie van terugkerende aanvallen van erfelijk angio-oedeem, vergeleken met routinematige preventie met C1-esteraseremmer, een bijkomend voordeel biedt. voor patiënten van 12 jaar en ouder. De conclusie: Door een gebrek aan geschikte onderzoeksgegevens is een bijkomend voordeel van lanadelumab ten opzichte van de geschikte vergelijkende therapie niet bewezen.
Oeps Oeps....gaan het niet redden met lanatroep
todayuknews.com/health/lanadelumab-in...