mercurius-adept schreef op 12 januari 2022 17:18:
Persoonlijk denk ik dat het uiteindelijk allemaal nog wel met een sisser gaat aflopen qua rechtzaken, omdat
-het niet eenvoudig is een causaal verband aannemelijk te maken tussen extra bijgekomen ziektes en het loskomende foam ('it could cause' is niet 'it will cause')
-jarenlange 'probleemkennis' maakt een bedrijf niet automatisch nalatig.
-maar een kleine groep gebruikers heeft die foam problemen ook echt gehad
Maargoed, die tik op de vingers van de FDA is er niet minder om....die berisping leest als 1 groot drama:
-bedrijf had in 2015 al genoeg signalen ontvangen om een risico-analyse van gebruikte foam te maken
-bedrijf bleef het daarna als kwaliteitsissue behandelen ipv gezondheidsrisico
-product issues&verbeteringen met dit foam sijpelden niet door van die Trilogy tak naar de andere takken
-gebrekkige Risk-assesments + Hazard-evaluations+ ISO-18562 testing+ Quality-controls + Problem-data
-met een luchtbevochtiger erop of een bacterie-filter liepen gebruikers geheel geen risico, maar die dingen waren niet verplicht om te gebruiken
Qua raw-data cijfers ziet de FDA, op basis van gebrekkige bedrijfsmelding tot nu toe:
-sinds 2008 220.000 klachten in database van alle producten, met keywords die mogelijk gerelateerd waren
-daarvan waren er 20.000 Trilogy gerelateerd, tussen 2008-2017
-Philips heeft zelf 30 gerelateerde Trilogy klachten gelogd tussen 2014 en 2017
-Philips heeft zelf 110 gerelateerde klachten bij andere producten gelogd tussen 2014 en 2017
-Philips heeft zelf totaal 1.254 gerelateerde klachten gelogd voor alle producten tussen 2014 en 2021
-Philips had eerder zelf al in 2018 17 gerelateerde klachten (gebrekkig) onderzocht: gemeld en afgemeld zonder verband te leggen tussen 14 van die 17 productklachten
-van die 17 toen onderzochte klachten kan de FDA er nu opeens maar 7 terugvinden in het lijstje met 1254 gerelateerde klachten dat bedrijf ten tijde van recall aan de FDA heeft overhandigd -->SUKKELS!
het zou wel eens heel lang kunnen gaan duren....inclusief een hoop rumoer, media en belangengroepen ($$)
En qua reputatie vooral maar hopen op positieve beoordeling door FDA...?
"Today, attorneys are moving forward with Philips CPAP lawsuits on behalf of medical device users who have suffered health issues like the following:
Asthma
Pulmonary edema
Pulmonary fibrosis
Other lung diseases or conditions
Kidney disease or damage
Liver disease or damage
Heart damage
Hyper- or hypothyroid disease
Immune disorders
If it is determined that the company did knowingly allow the issue of foam degradation to persist for years in products that users were exposed to on a nightly basis, it’s possible that many more consumers suffered harm and an increased risk of serious health issues as a result of this inaction.
Failing to promptly warn users of the potential dangers and to initiate a recall when the health risks first came to light could be determined to constitute negligence
If you believe that using one of the now-recalled Philips CPAP machines has caused you to develop any type of serious health issue, you should speak to an attorney right away—at no cost—to learn about your legal rights and options."
www.myinjuryattorney.com/philips-cpap...