...wat denken we hiervan.....( deels al gelezen en gekend....?)
Galapagos herbekijkt toekomst van zijn reumamedicijn
Paul Stoffels, de CEO van Galapagos.
04 augustus 2023 Vandaag om 08:17
Het biotechbedrijf incasseert een zware tegenslag en verlaagt zijn omzetprognose voor het reumamedicijn Jyseleca met een kwart. ‘We evalueren de strategische opties voor het medicijn’, klinkt het.
Nog geen drie jaar na de Europese lancering van het reumamedicijn Jyseleca ziet Galapagos
GLPG2,85%
de verkopen al plafonneren. De voorbije twee kwartalen groeide de omzet niet meer (zie grafiek).
Galapagos rekent daardoor dit jaar slechts op 100 à 120 miljoen euro omzet uit Jyseleca. Dat is meer dan de 88 miljoen euro omzet vorig jaar, maar wel een kwart minder dan de oorspronkelijke ambitie van 140 à 160 miljoen euro omzet. 'Het markt- en concurrentielandschap in Europa is voor ons de afgelopen zes maanden aanzienlijk veranderd', legt financieel topman Thad Huston uit.
Dat heeft alles te maken met nieuwe, Europese richtlijnen voor het gebruik van zogeheten JAK-medicijnen zoals Jyseleca. Na een nieuwe, grondige doorlichting van de medicijnklasse concludeerde het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dat die medicijnen nog altijd mogen worden gebruikt bij chronische ontstekingsziekten, maar dat bij bepaalde patiëntengroepen (zoals 65-plussers, rokers en patiënten met een hoger risico op cardiovasculaire problemen) aangepaste doseringen, speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen aan de orde zijn.
De Europese farmawaakhond vaardigde nieuwe, strengere richtlijnen uit voor het gebruik van Jyseleca en consorten.
Daarmee lijkt de Europese farmawaakhond een beetje dezelfde weg op te gaan als de FDA. Jyseleca kreeg in de VS eind 2020 geen groen licht van de farmawaakhond FDA wegens gezondheidsrisico’s die niet in evenwicht waren met de voordelen. Gilead, de Amerikaanse partner van Galapagos, trok dan maar meteen de stekker uit het hele Amerikaanse plan.
Nu dreigt ook het Europese avontuur met Jyseleca op een sisser uit te draaien. De ‘waarschuwingen’ zullen een rem zetten op de wil van dokters om Jyseleca en consorten voor te schrijven. Voor Galapagos is dat een serieuze tegenvaller.
TIP
Begin uw dag goed geïnformeerd.
Jyseleca is het enige medicijn van Galapagos. Het is in Europa beschikbaar voor de behandeling van reumatoïde artritis en de darmziekte colitis ulcerosa. Het bedrijf verlaagde de verwachte piekverkopen al eens van 500 naar 400 miljoen euro. Ook dat cijfer lijkt nu onhaalbaar geworden, zeker omdat eerder dit jaar een grote studie met Jyseleca voor de ziekte van Crohn slecht afliep.
Strategische opties
Door de opeenvolging van tegenslagen met Jyseleca gaat het bedrijf grondig nadenken over de toekomst van het medicijn. Dat geeft aan dat Galapagos ervan uit gaat dat Jyseleca - door de kosten voor marketing en verkoop - op termijn weinig of geen winst zal opleveren, of in het slechtste geval zelfs verlieslatend zal blijven.
‘We zijn bezig met het evalueren van de strategische opties’, klinkt het. Veel opties zijn er in theorie niet: de commercialisering zelf verder zetten, een verkooppartner zoeken, het product aan een ander bedrijf verkopen, of de commercialisering gewoon stop zetten.
Cashberg
Ondanks de tegenvallende omzetprognose herhaalt Galapagos de doelstelling om de cash die nodig is voor het onderzoek, de marketing en de werking te beperken tot 380 à 420 miljoen euro.
Eind juni had het biotechbedrijf nog 3,9 miljard euro cash op de rekening staan. Die centen zullen ook nodig zijn om de onderzoeksprojecten in oncologie en immunologie de komende jaren te financieren. De onderzoeksprojecten zitten nog een in vroeg stadium. Op overtuigende bewijzen van de werkzaamheid van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen is het nog wachten. Vermoedelijk zal al dat onderzoekswerk pas tegen 2030 nieuwe medicijnen opleveren.
Als een of meerdere van de programma's succesvol zijn, kan dat de jackpot betekenen voor Galapagos, maar succes is allerminst gegarandeerd. Ook beleggers leggen voorzichtigheid aan de dag en gaan er nog van uit dat Galapagos waarde zal vernietigen in de komende jaren. Het bewijs is dat de beurswaarde (2,5 miljard euro) veel lager is dan de cashpositie (zie grafiek).
De enorme cashberg leverde in het eerste halfjaar 33 miljoen euro intresten op. Dat is niet veel minder dan de 54 miljoen halfjaaromzet euro die Jyseleca opleverde. Opmerkelijk is dat Galapagos winstgevend was en in de eerste zes maanden 28 miljoen euro winst draaide, grotendeels het gevolg van de boekhoudkundige afwikkeling van de miljardendeal met Gilead enkele jaren terug.