Mmdeugen schreef op 18 augustus 2022 18:02:
[...]
Iedereen ziet m.i. aan de strategische stappen die door Pharming zijn gezet, er zeer waarschijnlijk goedkeuring gaat komen van Leniolisib.
1. Er is geen alternatief tegen de ziekte APDS
2. Het is veilig gebleken in de afgelopen jaren vanaf 2015. Nagenoeg geen bijwerkingen. Dat zijn twee heel belangrijke toetsingscriteria!
3. 2 vervroegde goedkeuringsaanvragen bij FDA en EMA worden gedaan in september.
4. Gegevens zijn in juli 22 al naar de FDA gestuurd
5. Pharming heeft €190 miljoen in kas en maakt al jaren met Ruconest winst.
6. Bij goedkeuring van leniolisib zullen inkomsten vlgs pharming navenant stijgen
7. EMA staat toe dat leniolisib ook bij kinderen eordt getest. Als het niet veilig was zou dat m.i. nooit gebeuren!
8. Er worden m.i. ook onderzoeken gedaan waarbij gekeken wordt of Leniolisib en/of Ruconest ook bij andere ziektes kan worden ingezet.
9. Er is al veel extra personeel aangenomen door Pharming.
Etc.etc.
Mijns inziens zal alleen bij echte niet goedkeuring weer wat daling plaatsvinden. Maar m.i. niet meer zoals dit de afgelopen jaren was. Mede omdat zij veel eigen vermogen in kas hebben.
Ik wens jou snelle beterschap met jou oog.