Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 19:00:

G, misschien weet jij hier antwoord op.

Wat is het slagingspercentage van een medicijn als het een priority review of accelerated acces heeft gekregen.

In mijn ogen zijn beide toekenningen namelijk een indicatie dat iets prioriteit moet krijgen omdat er een noodzakelijke uitkomst nodig voor de toepassing.

Immers als er geen noodzaak was tot versnelde beoordeling dan zou de reguliere weg toch ook goed zijn

quote:

zjeeraar schreef op 21 september 2022 15:01:

[...]

Ik weet alleen dat ze dag handelen met behoorlijke blokken, dus zodoende kom ik tot mijn opmerking hierover...

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 19:42:

Een Priorty Review is echt niet iets heel uitzonderlijks.

Thirty of the 53 drugs approved in 2020 (56.6%) were designated Priority Review.
www.uspharmacist.com/article/recent-t...

Dit zegt nog niks over het slagingspercentage met of zonder PR.
Maar geeft wel aan dat er veel medicijnen met een prioriteit worden beoordeeld.

Er zijn zelfs farmaceuten die grof geld voor een Priority Review over hebben.
Als je medicijn niet er niet voor in aanmerking komt, kun je een versnelde procedure gewoon KOPEN.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 20:04:

[...]

Dat laatste mocht dat waar zijn vind ik zo laag bij de grond persoonlijk gezien. Je koopt dus een versnelde review om maar eerder vercommercieelbaar te zijn. Je gaat dan in mijn ogen gewoon voor sneller geld.

Hierdoor komen dus echte belangrijke zaken die een PR verdienen zoals bv een nieuw baanbrekend medicijn tegen kanker,reuma,Parkinson of welke andere slopende ziekte. Gewoon op de stapel terecht en wordt een PR review op den duur als nieuwe standaard gezien. Hierdoor voegt het in mijn ogen niets meer speciaal toe.

Eigelijk hetzelfde als handdoekje leggen op vakantie in Benidorm.
Iedereen heeft er een hekel aan maar als je het niet doet heb je gewoon geen goede plaats dus ga je er gewoon in meedoen omdat als normaal wordt geacht.

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 20:08:

[...]
Dat gebeurt. Je kunt als farmaceut een 'Priority Review Voucher' verdienen en die doorverkopen aan de hoogst biedende.

Wist je dat Gilead voor $80 mio een Priority Review voucher kocht voor een medicijn van Galapagos, zodat de FDA met prioriteit zou gaan beoordelen?

En het zure was dat de FDA het medicijn vervolgens niet goedkeurde!

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

[...]
Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.

De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

[...]
Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.

De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

[...]
Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.

De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).

quote:

Janssen&Janssen schreef op 21 september 2022 19:00:

G, misschien weet jij hier antwoord op.

Wat is het slagingspercentage van een medicijn als het een priority review of accelerated acces heeft gekregen.

In mijn ogen zijn beide toekenningen namelijk een indicatie dat iets prioriteit moet krijgen omdat er een noodzakelijke uitkomst nodig voor de toepassing.

Immers als er geen noodzaak was tot versnelde beoordeling dan zou de reguliere weg toch ook goed zijn

quote:

Premieschraper schreef op 21 september 2022 22:49:

[...]

Een verhandelbaar voucher??

Uitgegeven door de FDA.

Ik heb m'n twijfels Bassie...

quote:

Premieschraper schreef op 21 september 2022 22:49:

[...]

Een verhandelbaar voucher??

Uitgegeven door de FDA.

Ik heb m'n twijfels Bassie...

quote:

BassieNL schreef op 21 september 2022 20:32:

[...]
Het betekent niet dat als de FDA je een Priority Review toekent, dat je die zomaar mag verhandelen.

De FDA geeft een verhandelbaar 'voucher' alleen als incentive aan farmaceuten die een medicijn hebben ontwikkeld met een beperkt verdienmodel (denk aan specifieke tropische ziektes in onderontwikkelde landen).

quote:

Jeliazkov schreef op 22 september 2022:

[...]

Dank voor ‘het betekent’ met een t.
Een ware verademing.

quote:

ffwachten nog schreef op 22 september 2022 00:34:

[...]WOW! Dat zal de beleggers werelT in een nieuwe dimensie storten!

quote:

holmes schreef op 22 september 2022 00:20:

Melding AFM, dd 19 september 2022

BlackRock, Inc

kapitaalbelang 2,98%
stemrecht 3,02%

---------------------------------------------

Melding AFM, dd 20 september 2022

BlackRock, Inc

kapitaalbelang 2,86%
stemrecht 2,90%

www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...

quote:

G. Hendriks schreef op 21 september 2022 22:57:

[...]

Die cijfers heb ik niet paraat, J&J. Ik betwijfel echter of het toekennen van een priority review terug te zien is in de mate van goed- of afkeuring van aanvragen. De beoordelingen zullen immers in zowel de normale als PR-trajecten volgens gelijke maatstaven verlopen. Omdat er dringend behoefte is aan een medicijn wil niet zeggen dat die maatstaven lager gesteld worden.