Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Jimluca schreef op 26 september 2022 19:02:

Waarom zou de fda dit afkeuren.
In Europa hebben ze al een versnelde procedure gekregen.
Met dezelfde data neem ik aan.
Dus zoveel verschil zit er niet in denk ik.

quote:

Redeemer schreef op 26 september 2022 19:26:

Komt er een versnelde procedure? Het wordt een ja of een nee, simpel gewoon 50% kans haha...
By the way waar is Charlie eigenlijk gebleven?

quote:

Jimluca schreef op 26 september 2022 19:02:

Waarom zou de fda dit afkeuren.
In Europa hebben ze al een versnelde procedure gekregen.
Met dezelfde data neem ik aan.
Dus zoveel verschil zit er niet in denk ik.

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2022 19:19:

Uiterlijk de 27e krijgt Pharming te horen of de FDA overgaat tot filing van de NDA.
Dat is essentiële informatie voor iedere belegger in Pharming.

Als de FDA besluit om niet to filing over te gaan, dan is de ellende niet te overzien.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 26 september 2022 19:29:

[...]

Klopt gedeeltelijk, we zullen dan zakken naar ik verwacht 0,85 a 0,90. Echter als ik sommige analisten voorspellingen lees die hierover berichten volgt de FDA in veel gevallen de EMA beslissing en die was positief.

Gezien de resultaten die behaald zijn, meenemend dat er tot heden nog geen werkend medicijn voor APDS is, en in overweging meenemen dat zowel de ema als de UK instantie positief zijn over Lenio. En dat de ema hun een AA hebben toegekend verwacht ik met enige zekerheid dat de FDA de PR ook geeft.

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2022 19:33:

[...]
De FDA die de EMA volgt. Serieus?
Kijk eens naar eerdere goedkeuringstrajecten binnen Pharming. Of binnen Galapagos. FDA is echt niet zo volgzaam als jij suggereert.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 26 september 2022 19:29:

[...]

Klopt gedeeltelijk, we zullen dan zakken naar ik verwacht 0,85 a 0,90.

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2022 19:24:

[...]
De FDA neemt haar eigen beslissing en volgt de EMA niet blindelings.

FDA ging rond 2010 ook niet over tot review van Rhucin (Ruconest) terwijl het door de EMA al was goedgekeurd.
Pharming diende in, maar de FDA gaf een refuse-to-file. Er was extra onderzoek nodig.
Gevolg: ruim 2 jaar vertraging. Koersellende was niet te overzien (veel geld nodig, enorme verwatering, reverse stocksplit etc).

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2022 19:24:

[...]
De FDA neemt haar eigen beslissing en volgt de EMA niet blindelings.

FDA ging rond 2010 ook niet over tot review van Rhucin (Ruconest) terwijl het door de EMA al was goedgekeurd.
Pharming diende in, maar de FDA gaf een refuse-to-file. Er was extra onderzoek nodig.
Gevolg: ruim 2 jaar vertraging. Koersellende was niet te overzien (veel geld nodig, enorme verwatering, reverse stocksplit etc).

quote:

Janssen&Janssen schreef op 26 september 2022 19:35:

@ Allen,

Wanneer verwachten jullie een bericht vanuit Pharming over de FDA?

Janssen&Janssen - Donderdag 29 september
Winst gevend - Maandag 3 oktober om 07:10 uur voorbeurs.

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 26 september 2022 19:57:

[...]

dat is m.i. ook de reden dat simon al zijn haren verloren heeft en de aandeelhouders hun geld ( -95% )

quote:

Janssen&Janssen schreef op 26 september 2022 18:36:

[...]

Zoals eerder al eens genoemd is de 27ste geen heilige pb datum.
De 27ste is de uiterste datum dat de FDA iets heeft moeten laten weten aan pharming. Wat pharming er vervolgens mee doet is aan hun

quote:

Marrr schreef op 26 september 2022 19:56:

[...]

Er zijn volgens mij weinig ouwe getrouwen hier die dit meegemaakt én ondervonden hebben.

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2022 20:02:

[...]
Daar heb je denk ik gelijk in.
Ik weet het omdat Voda er laatst een bericht over plaatste.

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 26 september 2022 19:57:

[...]

dat is m.i. ook de reden dat simon al zijn haren verloren heeft en de aandeelhouders hun geld ( -95% )

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 26 september 2022 19:57:

[...]

Me to..(:

dat is m.i. ook de reden dat simon al zijn haren verloren heeft en de aandeelhouders hun geld ( -95% )

quote:

De Zwarte kat schreef op 26 september 2022 17:28:

[...]OPzijn vroegst komt er woensdag pas een pb denk ik zo