Sharen schreef op 22 december 2022 11:03:
[...]
Ik lees inderdaad wel vaker hier dat zo’n CRL een punt zou kunnen zijn qua vertraagde goedkeuring.
Maar specifiek voor weesgeneesmiddelen geldt dat die soms al op de markt mogen worden gebracht terwijl de goedkeuring nog niet helemaal rond is, omdat dit meestal ook de eerste medicijnen zijn voor een aandoening.
(vergeef me de afwezigheid van een bron voor dit statement, maar als je wilt zoek ik hier ook nog weer even naar)